Owandy Radiology Owandy-RX DC Manual Del Operador página 12

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ATENCIÓN
RIESGO MECÁNICO
Antes de quitar la cabeza del tubo del brazo de posicionamiento, SUELTE EL MUELLE.
La apertura repentina de la junta podría causar daños a personas y/o cosas.
Controle que la instalación de la unidad respete las especifi caciones mecánicas del soporte (paredes, techo, etc.) donde se ha instalado.
Las regulaciones o cualquier tipo de intento de reparar o desmontar tienen que ser realizados única y exclusivamente por personal del servicio
autorizado y cualifi cado.
El Owandy-RX DC no debe utilizarse en entornos o cerca de entornos sujetos a vibraciones mecánicas o choques mecánicos.
ATENCIÓN
SEGURIDAD ELÉCTRICA
El sistema radiográfi co contiene alta tensión. Está prohibido inspeccionar las piezas internas del sistema.
No intente nunca abrir la cabeza del tubo de rayos X.
Las carcasas del sistema radiográfi co Owandy-RX DC deben ser extraídas solo y exclusivamente por personal del servicio cualifi cado y autorizado.
La unidad debe utilizarse únicamente en entornos que cumplan con las normas de seguridad eléctricas establecidas para entornos médicos.
Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este dispositivo debe conectarse solamente a una alimentación eléctrica con puesta a tierra.
La unidad NO está equipada con protecciones contra la penetración de líquidos; por tanto, será necesario asegurarse de que no penetre agua u
otros líquidos en su interior, para evitar cortocircuitos o corrosión.
Desconecte siempre el sistema radiográfi co de la alimentación eléctrica y espere unos 2 minutos antes de empezar las operaciones de limpieza
y desinfección.
No conecte el sistema de rayos X en una toma portátil múltiple ni en ningún tipo de cable alargador.
El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros conectores tiene que cumplir con las
correspondientes normas del producto, por ejemplo, la norma IEC 60950-1 para equipos IT y la serie de normas IEC 60601 para equipos
eléctricos médicos. Además, todas las combinaciones -sistemas- deben cumplir con los requisitos de seguridad establecidos en la norma IEC
60601-1, 3ª edición, apartado 16. Cualquier equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la norma IEC 60601-1
deberá mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a 1,5 m del soporte del paciente.
Es obligatorio utilizar un dispositivo de aislamiento (dispositivo de separación) para aislar el equipo colocado fuera del entorno del paciente del
equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se necesita un dispositivo de separación cuando se ha realizado una red o una
conexión de datos.
Los requisitos relativos al dispositivo de separación se defi nen en la norma IEC 60601-1, 3ª edición, apartado 16.
Para la versión de pared del Owandy-RX DC:
en base a la norma IEC 60601-1, la instalación es de tipo permanente (fi jada). NO ESTÁ PERMITIDO conectar el equipo a la alimentación eléc-
trica utilizando un enchufe.
El cono (dispositivo de limitación del haz) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasifi cado como de tipo B.
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MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A
Manual del operador – Owandy-RX DC

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