Anexo 3; A3. Listado De Normas Y Directivas Internacionales - Owandy Radiology Owandy-RX DC Manual Del Operador

Manual del operador – Owandy-RX DC

A3. LISTADO DE NORMAS Y DIRECTIVAS INTERNACIONALES

Owandy-RX DC: equipo de rayos X para radiografía dental intraoral clasifi cado como:
Directiva MDD 93/42 EEC
Anexo IX, artículo 10
Clase IIb
IEC/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (edición 3.1)
IEC/EN 60601-1-3:2008 + A1:2013 (edición 2.1)
IEC/EN 60601-1-6:2010 + A1:2013 (edición 3.1)
IEC 62366: 2007
IEC 60601-2-65:2012 A1:2017 (edición 1.1)
IEC/EN 60601-1-2: 2014 (4ª edición)
IEC 62304:2006 + A1:2015
Certifi caciones
A3 A3 A3 A3 A3 A3

ANEXO 3

TG(MD) Regulaciones 2002
Programa 2 apart. 4.3
IIb
MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A
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