Manual del operador – Owandy-RX DC
ATENCIÓN
• Para asegurar la seguridad del paciente y del operador y para preservar la alta calidad de la imagen, el equipo debe mantenerse siempre
correctamente, como se describe en los documentos adjuntos. Para otras operaciones de mantenimiento, consulte el manual de instalación y
mantenimiento.
• La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE del equipo es responsable de la planifi cación y de la realización del mantenimiento preventivo, que
deberá realizarse al menos cada 12 (doce) meses, que consiste en un mantenimiento realizado por técnicos profesionales, capacitados y au-
torizados. Es responsabilidad de la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE organizar este servicio y asegurarse de que el personal que realice esta
función esté totalmente cualifi cado para llevar a cabo el mantenimiento del equipo de rayos X del Owandy-RX DC.
• La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE tiene que llevar a cabo el mantenimiento de rutina diariamente para asegurar el rendimiento óptimo
del equipo. Estos controles tienen que llevarse a cabo para completar la instalación del sistema de rayos X Owandy-RX DC y como parte del
mantenimiento recomendado, tal como se indica en los documentos adjuntos. El incumplimiento de estas comprobaciones puede provocar que
la instalación no cumpla con los estándares estadounidenses de emisión de radiación 21 CFR, Subcapítulo J.
• El fabricante no será considerado responsable por daños o lesiones provocados por el incumplimiento de estas inspecciones o por un manten-
imiento incompleto.
• Las reparaciones y las sustituciones de todos los componentes deben ser realizadas única y exclusivamente por personal altamente capacita-
do y autorizado, y utilizando solamente piezas de repuesto originales suministradas por de Götzen® S.r.l.
• No ponga en funcionamiento la unidad si existe la amenaza de un terremoto. Después de un terremoto, asegúrese de que el equipo funcione
correctamente. Es obligatorio controlar minuciosamente todas las funciones y los aspectos de seguridad antes de reanudar el uso.
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MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A