Descrizione Del Prodotto - DENTSPLY Esthet X HD Manual Del Usario

Esthet X
•
High Definition Micro Matrix Restorative
ISTRUZIONI PER L'USO – ITALIANO
Solo per uso odontoiatrico.

1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Esthet•X ® HD High Definition Micro Matrix è un materiale composito da restauro
fotoindurente, indicato per il restauro di cavità su denti decidui e permanenti dei settori
anteriori e posteriori. Il materiale deve essere posizionato dopo aver applicato un adesivo
smalto-dentinale adatto ed è compatibile con tutti gli adesivi DENTSPLY progettati per l'uso
con i compositi da restauro fotopolimerizzabili (fare riferimento alle complete Istruzioni per
l'uso dell'adesivo prescelto). L'impiego di altri sistemi adesivi smalto-dentinali con il
materiale da restauro Esthet•X ® HD è a discrezione e ad esclusiva responsabilità
dell'odontoiatra.
1.1 Confezionamento
Questo composito monocomponente fotopolimerizzabile è disponibile in:
• Compules ® Tip (cartucce predosate)
• Siringhe Easy•Twist da 3 g
I colori base sono perfettamente calibrati in modo da riprodurre il sistema cromatico Vita
In aggiunta ai colori base sono disponibili anche i colori dentina opaco e smalto traslucido,
per le esigenze altamente estetiche che richiedano tonalità cromatiche non contemplate nel
sistema Vita ® tradizionale. Una specifica scala colori faciliterà la scelta cromatica da parte
del clinico e lo guiderà nella tecnica di abbinamento cromatico delle differenti masse fra
loro.
A discrezione e sotto la responsabilità del medico odontoiatra, il materiale da restauro
Esthet•X ® HD può essere utilizzato con i colori opachi a base di BisGMA, disponibili
separatamente, per la caratterizzazione individuale personalizzata della superficie del
restauro estetico diretto.
Colori disponibili
Dentina opaco Masse base
Bianco-O = W-O Bianco = W
A2-O Extra Light=XL
A4-O A1
B2-O A2
C1-O A3
C4-O A3.5
D3-O A4
B1
B2
B3
1.2 Composizione
La matrice resinosa del materiale da restauro Esthet•X
Bis-GMA, un derivato di Bis-EMA e trietilene glicole dimetacrilato, canforchinone (CQ),
fotoiniziatore, stabilizzante, pigmenti.
La combinazione del riempitivo è costituita da vetro di bario fluoroborosilicato con
dimensioni medie delle particelle inferiori a 1µm e nanoriempitivo a base di silice (grandezza
delle particelle 0,04 µm).
1.3 Indicazioni
1. Esthet•X ® HD è indicato per i restauri diretti di tutte le classi cavitarie nei settori anteriori
e posteriori.
2. Veneering estetico diretto (ricostruzione diretta di faccette estetiche) e ricostruzioni
cosmetiche, quali: chiusura di diastemi, allungamento coronale-incisale, ecc.
3. Realizzazione di restauri indiretti quali intarsi, onlay e faccette.
1.4 Controindicazioni
L'uso di Esthet•X ® HD è controindicato nei pazienti con storia di reazioni allergiche gravi alle
resine metacrilate.
2. NOTE GENERALI DI SICUREZZA
Tenere presenti le seguenti note generali di sicurezza e le note speciali di sicurezza riportate
negli altri capitoli delle presenti Istruzioni per l'uso.
2.1 Avvertenze
1. Esthet•X ® HD contiene metacrilati polimerizzabili che potrebbero essere irritanti per la
cute, gli occhi e la mucosa orale e che sono in grado di causare dermatiti allergiche da
contatto negli individui sensibili.
® HD
Smalto traslucido
B5/Giallo scuro Smalto chiaro = CE
C1 Smalto bianco = WE
C2 Smalto giallo = YE
C3 Smalto ambra = AE
C4 Smalto grigio = GE
C5/Extra grigio-marrone
D2
D3
Universale
® HD è composta da un derivato di
2. Evitare il contatto con gli occhi per prevenire l'irritazione e la possibile lesione della
cornea. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante
acqua e rivolgersi a un medico.
3. Evitare il contatto con la cute per prevenire l'irritazione e la possibile reazione allergica. In
caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il materiale con del cotone e
lavare accuratamente con acqua e sapone. In caso di sensibilizzazione o eruzioni
cutanee, interrompere l'uso e rivolgersi a un medico.
4. Evitare il contatto con la mucosa orale per prevenire l'infiammazione. In caso di contatto
accidentale, rimuovere immediatamente il materiale dai tessuti. Al termine della
ricostruzione, lavare la mucosa con abbondante acqua e rimuoverla dalla cavità orale
mediante espettorazione da parte del paziente o aspirazione. Se la sensibilizzazione della
mucosa dovesse persistere, rivolgersi a un medico.
5. Quando si utilizza l'iniettore per cartucce Compules
devono indossare occhiali protettivi.
2.2 Precauzioni
1. Il prodotto deve essere usato esclusivamente in conformità a quanto specificato nelle
presenti Istruzioni per l'uso. Qualsiasi impiego del prodotto che non ottemperi le
Istruzioni per l'uso è a discrezione e ad esclusiva responsabilità del medico.
® .
2. Il contatto con la saliva o il sangue durante l'apposizione del composito può comportare
il fallimento del restauro. Si raccomanda pertanto l'uso della diga di gomma o di
un'adeguata forma di isolamento.
3. Indossare occhiali protettivi, indumenti, mascherine e guanti adatti. Si raccomanda
l'impiego di occhiali protettivi per i pazienti.
4. Il materiale da restauro Esthet•X
restauro non appena il materiale viene collocato sul blocchetto o proteggere dalla luce
ambiente.
5. Il materiale dovrebbe fuoriuscire facilmente dalla cartuccia Compules
movimento delicato e uniforme quando si esercita pressione sull'iniettore. NON
IMPIEGARE UNA FORZA ECCESSIVA. La pressione eccessiva potrebbe causare una
improvvisa fuoriuscita del materiale o provocare l'espulsione della cartuccia
Compules ® dal relativo iniettore.
6. Le cartucce Compules ® sono monouso. Gettare dopo l'uso. Non riutilizzare.
7. La siringa Easy•Twist per Esthet•X
immediatamente dopo l'uso.
8. Con le cartucce Compules
L'impiego di un dispositivo di erogazione diverso è ad esclusiva discrezione e
responsabilità del medico. Prima dell'uso, consultare le rispettive istruzioni del produttore
in merito alle informazioni su compatibilità, uso e sterilizzazione.
9. Interazioni:
Non utilizzare materiali contenenti eugenolo in combinazione con questo prodotto,
poiché potrebbero interferire con la reazione di polimerizzazione e provocare il
rammollimento dei componenti polimerici del materiale.
2.3 Conservazione
Le cartucce Compules ® per Esthet•X
l'uso. Mantenere al riparo dalla luce solare diretta e conservare in locale ben ventilato a
temperature comprese fra 2º-24ºC/35º-75ºF. Consentire al materiale di portarsi alla
temperatura ambiente prima dell'uso. L'eccesso di umidità può influire negativamente sulle
proprietà del materiale. Proteggere dall'umidità. Non congelare. Non utilizzare oltre la data
di scadenza. La guida colori del materiale da restauro TruMatch
seguendo le istruzioni riportate nella sezione Pulizia e Disinfezione della guida colori
TruMatch ® . L'iniettore per cartucce Compules
istruzioni riportate nella sezione Sterilizzazione e Manutenzione dell'iniettore. L'iniettore per
Compules ® Tip ha una vita di utilizzo prevista di un anno dalla data dell'acquisto.
2.4 Reazioni avverse
Prodotto irritante per cute e occhi. Contatto con gli occhi: irritazione e possibile lesione
alla cornea. Contatto con la pelle: irritazione o possibile risposta allergica. Sulla cute
possono manifestarsi eruzioni rossastre. Membrane mucose: infiammazione, edema,
desquamazione. Consultare le Avvertenze.
2.5 Consigli tecnici
1. Esthet•X ® HD è un materiale da restauro "scolpibile" e non appiccicoso, che resiste al
collassamento e consente all'operatore di ricreare con precisione l'anatomia dentale.
• Quando si impiega Esthet•X
"comprimendo" il materiale invece di distenderlo.
• Si raccomanda di dispensare/far fuoriuscire il materiale dalla cartuccia Compules
lentamente ed esercitando una pressione costante.
• L'estrusione rapida e/o forzata dalla cartuccia può conferire un aspetto bianchiccio e/o
granuloso al materiale. A seguito dell'apposizione e manipolazione, il materiale si lega
senza alterazioni nelle caratteristiche estetiche e di resistenza.
® , sia l'operatore sia il paziente
® HD è fotoindurente. Procedere immediatamente al
® HD deve essere chiusa accuratamente
® si raccomanda l'uso dell'iniettore DENTSPLY Caulk.
® HD sono monouso e devono essere smaltite dopo
® deve essere disinfettata
® deve essere sterilizzato seguendo le relative
® HD i migliori risultati si ottengono "scolpendo" o
® . Esercitare un
®