Zweckbestimmung; Indikation; Kontraindikation; Bestimmungsgemäße Patientenpopulation - Riester komprimeter Instrucciones Para El Uso

1.4 Zweckbestimmung

Der komprimeter von Riester wurde zur Erzeugung von
Blutleere in den Gliedmaßen bei Amputationen
hergestellt.

1.4.1 Indikation

Amputation von Körpergliedmaßen

1.4.2 Kontraindikation

Verletzung von Haut
Druckschäden und Lähmungen durch die Staumanschette
Verletzung von großen und kleinen Blutgefäßen
Blutergüsse oder Hämatome, schmerzhafte Amputationsneuronen (Nerven-
knoten im Abtrennungsbereich)
Eine Kontraindikation oder Gegenanzeige liegt nur dann vor, wenn die Chance
zur Erhaltung der Extremität zu gering ist und die gesundheitlichen Risiken
durch eine Operation überwiegen.
1.4.3 Bestimmungsgemäße Patientenpopulation
Die komprimeter sind für Kinder bis Erwachsene bestimmt.
1.4.4 Bestimmungsgemäßer Betreiber / Nutzer
Die komprimeter werden von Ärzten / ausgebildetem Personal in Krankenhäu-
sern, medizinischen Einrichtungen, Kliniken, Arztpraxen benutzt.
1.4.5 Erforderliche Fähigkeiten / Ausbildung der Betreiber
Der Anwender muss die Qualifikation eines Arztes, einer medizinisch ausge-
bildeten Person (z.B. Krankenschwester) haben.

1.4.6 Umweltbedingungen

Das Gerät ist dazu bestimmt in einer kontrollierten Umgebung eingesetzt zu
werden (Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen, Kliniken). Das Gerät
darf keinen widrigen/rauen Umgebungsbedingungen ausgesetzt werden.

1.5 Warnungen / Achtung

Verbinden Sie den Komprimeter nicht mit druckerzeugenden Geräten.
Der Komprimeter mit Manschette muss vor jeder Anwendung von ausgebilde-
tem Personal (Arzt) auf Funktion und Dichtigkeit geprüft werden.
Der eingestellte Druck den der Manometer anzeigt, muss während der An-
wendung kontinuierlich von einem verantwortlichen Arzt überwacht werden
und gegebenenfalls durch nachpumpen korrigiert werden.
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