Mitigación De Los Riesgos De Conectar Una Impresora De Informes - Siemens SONOLINE G20 Manual De Instrucciones

5 D i s p o s i t i v o s p a r a d o c u m e n t a c i ó n
Mitigación de los riesgos de conectar una
impresora de informes
A fin de cumplir las normas EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1 (Equipo eléctrico
médico, Sección 1: Requisitos generales de seguridad) para equipos
periféricos sin clasificación médica:
Los equipos periféricos sin clasificación médica deben estar aprobados
de conformidad con cualquier otra norma de EN o IEC (EN XXXXX o
IEC XXXXX, por ejemplo, equipos que cumplen normas tales como
EN 60348 e IEC 60348, EN 60950 e IEC 60950, etc.).
La conexión al sistema de ultrasonido de equipos periféricos sin
clasificación médica debe cumplir las siguientes condiciones:
1. Todo sistema de ultrasonido que se encuentre en el entorno del
paciente debe estar conectado a una toma de corriente alterna
dentro de una sala para aplicaciones médicas. El entorno del
paciente se define como la zona donde se llevan a cabo los
exámenes médicos, la observación o el tratamiento del paciente.
Comprende el espacio situado dentro de 1,5 metros (1,8 metros en
Canadá y EE.UU.) de la ubicación del paciente.
2. El cable de alimentación CA del equipo periférico debe estar
conectado a un transformador de aislamiento aprobado para
aplicaciones médicas.
3. El transformador debe estar conectado a una toma de corriente CA
dentro o fuera del entorno del paciente. La combinación de un
dispositivo periférico y un transformador de aislamiento aprobado
para aplicaciones médicas puede ubicarse (a) dentro de la misma
sala que contiene el sistema de ultrasonido o (b) en una sala no
utilizada para aplicaciones médicas.
Si desea información adicional y otras combinaciones posibles, consulte la
norma sobre equipos eléctricos médicos EN 60601-1-1 o IEC 60601-1-1,
Anexo BBB.7, Escenario 3c.
Nota: La información mencionada anteriormente se basa en las normas EN 60601-1-1 e
IEC 60601-1-1 del año 1992 que rigen actualmente. Si las normas regulatorias de su país
para equipos médicos no se corresponden con las normas EN 60601-1 e IEC 60601-1 así
como EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1, es posible que sus requisitos locales
sean diferentes.
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R E F E R E N C I A D E L S I S T E M A