Datos Generales Sobre El Equipo; Normas/Homologaciones/Certificaciones; Uso Previsto - Sirona inLab MC X5 Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador inLab MC X5
64 78 775 D3608
D3608.201.01.04.04 11.2016
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Datos generales sobre el equipo

2.1

Normas/homologaciones/certificaciones

Marca CE
Marca CE, directiva relativa a las máquinas
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 2006/42/CE (Directiva relativa a las máquinas). En virtud
de lo cual se aplicarán los siguientes estándares: DIN EN ISO
12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 y DIN EN 61326-1:2013-07.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE. Estos productos deben estar probados según las normas
correspondientes.
Ejemplos de marca CE en los productos conectados:
Ejemplos EN 60601 + EN 60950 + UL 60950
● EN 60601-1:2006 que se basa en IEC 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 que se basa en IEC 60950-1:2005
● UL 60950 segunda edición 2010
2.2

Uso previsto

El equipo permite la fabricación asistida por PC de prótesis o medios
Fragmento uso previsto de inLab MC X5
auxiliares odontológicos y protésicos en forma de bloque o circular
mediante el procesamiento por tallado o fresado de piezas brutas.
En función del material procesado, el procesamiento se realiza en seco
o en húmedo.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
Seguimiento del manual del operador
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte de un uso adecuado el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Fragmento Revestimiento
ATENCIÓN
El equipo solo debe utilizarse si cuenta con un revestimiento correcto.
Sólo para EE. UU.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
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