Thomas NiTiShaper T1 Manual De Instrucciones página 16

GYÁRTÓ
VONATKOZIK
FELHASZNÁLÁSI
JAVALLAT
FIGYELMEZTETÉS/
ELLENJAVALLAT
HASZNÁLATTAL
KAPCSOLATOS
ELŐVIGYÁZATOSSÁ
G
LEÍRÁS
CSOMAGOLÁS
HASZNÁLAT ELŐTT
1/3 oldal
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER/CENTRE/Franciaország
NiTiShaper: Orvostechnikai Eszköz
Lista:
-
NiTiShaper T1
-
NiTiShaper T2
-
NiTiShaper T3
•
NiTiShaper gyökérkezelésre szolgál
•
Lehetővé teszi a gyökércsatornák formázását és tisztítását
Hivatalos orvosi ellenjavallat: magas rizikófaktorú szívbetegség fertőző szívburokgyulladás
1.
következtében, amennyiben a fogbél elhalt
Relatív orvosi ellenjavallat: élő fog esetében a magas rizikófaktorú szívbetegség fertőző
2.
szívburokgyulladás következtében, és valamennyi esetben az alacsonyabb rizikófaktorú
szívbetegség
3. Ez a termék nikkelt tartalmaz: ne használja olyan betegen, akinek érzékenységet mutat, vagy
ismert allergiája van a nikkelre
4. Ne használja másra, mint a gyökércsatornák formázására és tisztítására
Ne használj a NiTiShapert, ha az eszköz sérült vagy fertőzött
5.
1. Kizárólag fogorvosok jogosultak használni gyökérkezelésre az eszközt
Ezek az eszközök kórházi, klinikai és fogorvosi rendelőben történő alkalmazást szolgálják.
2.
A klinikai eljárás megkezdése előtt radiológiai vizsgálatot kell végezni a csatornák
3.
anatómiájának (szélesség, hosszúság, görbület) feltérképezése érdekében
Biztosítani kell a sterilizálást az első és minden további használat előtt
4.
5. A többszöri használat és sterilizáció eldeformálhatja az élet, így az meggyengülhet. Az
elgyengült eszköz használata véletlenszerű töréshez vezethet
6. A szóban forgó eszközzel kapcsolatban bekövetkezett minden súlyos balesetet jelezni kell a
gyártónak és annak a tagállamnak az illetékes hatóságának, ahol az eszköz használója
működik vagy a beteg él
NiTiShaper fogszakorvosi használatot szolgál a fogászatban a gyökérkezelés szakaszában. A
szakemberek a képzésük alatt megtanulják az eszköz kezelését ide értve az ehhez kapcsolódó orvosi
eljárásokat.
NiTiShaper egy 3 eszközből álló készlet, amelynek a munkarésze nikkel-titán ötvözet.
Vékonyodás
(%)
NiTiShaper 4%
T1
NiTiShaper 6%
T2
NiTiShaper 6%
T3
NiTiShaper T1
A könyök darabhoz való kapcsolódást biztosító rész a hatályos ISO 1797 szabvány szerint gyártott
(a könyök darabhoz kapcsolódó farok átmérője:
Szilikongumi stopperrel szállítva (szilikon USP 6-os kategória)
Mennyiség csomagonként: 3 vagy 6 azonos vagy különböző (válogatás). Bliszter nem steril.
A szállított termékek nem sterilek. Nélkülözhetetlen követni a tisztítás fázisait, fertőtlenítés
1.
és sterilizálás az első vagy az újabb használat előtt (lásd a tisztításra vonatkozó hatályos
protokollunkban tett ajánlást), a hatályos ISO 17664 szabványnak megfelelően.
2. A sérült vagy alacsonyabb hatékonyságú termékeket el kell távolítani
A termék első vagy újabb használat előtti sterilizálása a használó felelőssége
3.
Az Önök biztonsága érdekében javasoljuk SZV (Személyi Védőfelszerelés) használatát –
4.
kesztyű, védőszemüveg
Telefon: 02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
weboldal: www.thomas-dentaltools.com/
Csúcs Él- Szín-

hosszúsá kód
(mm)
g
(mm)
0.18 21/25 fehér
0.20 21/25 piros
0.23 21/25 fekete
NiTiShaper T2
perper T2
p
 2.35 0 / -0.016 mm)
Fordítás franciáról magyarra
Jelzés Összhossz
(mm) (mm)
20, 22 37
18,19,20,22 37
18,19,20,22 37
NiTiShaper T3
Második kiadás: 01/10/2019
NiTiShaper