Thomas NiTiShaper T1 Manual De Instrucciones página 19

PRODUTTORE
APPLICABILE A
INDICAZIONI D'USO
AVVERTENZE /
CONTROINDICAZIONI
PRECAUZIONI D'USO
DESCRIZIONE
IMBALLAGGIO
PRIMA DELL'USO
1/4
ISTRUZIONI PER L'USO
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
NiTiShaper: Dispositivo medicale
Elenco:
- NiTiShaper T1
- NiTiShaper T2
- NiTiShaper T3
• NiTiShaper è destinato al trattamento endodontico.
• Permette di modellare e pulire i canali radicolari.
1. Controindicazione medica formale: cardiopatia ad alto rischio di endocardite infettiva se la
polpa è necrotica.
2. Controindicazione medica relativa: cardiopatia ad alto rischio di endocardite infettiva se il
dente è vivo e cardiopatia a rischio minore in tutti i casi.
3. Questo prodotto contiene nichel: non utilizzare su pazienti con sensibilità o allergia nota al
nichel.
4. Non utilizzare per scopi diversi dalla modellazione e pulizia dei canali radicolari.
5. Non utilizzare NiTiShaper se lo strumento è danneggiato o contaminato.
1. Solo i dentisti sono autorizzati ad utilizzare questi strumenti per il trattamento endodontico.
2. Questi dispositivi sono destinati all'uso in ospedali, cliniche o studi dentistici.
3. Prima di iniziare la procedura clinica deve essere eseguito un esame radiologico per valutare
l'anatomia del canale (larghezza, lunghezza, curvatura).
4. Verificare che i prodotti siano sterilizzati prima del primo utilizzo e poi del riutilizzo.
5. Molteplici usi e sterilizzazioni possono deformare la lama e quindi indebolirla. L'uso di uno
strumento indebolito può comportarne la rottura accidentale.
6. Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione allo strumento o agli strumenti interessati
deve essere notificato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui
risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
NiTiShaper è destinato all'uso da parte dei professionisti odontoiatrici durante le fasi di trattamento del
canale radicolare. Durante la loro formazione, i professionisti odontoiatrici imparano ad utilizzare questi
strumenti e le relative procedure mediche.
NiTiShaper è un kit di 3 strumenti le cui parti di lavoro sono in lega di nichel-titanio.
Conicità
(%)
NiTiShaper T1 4%
NiTiShaper T2 6%
6%
NiTiShaper T3
NiTiShaper T1
La parte che assicura la connessione con il contrangolo è realizzata secondo la vigente norma ISO
1797 (diametro connessione coda del contrangolo: Ø2.35 0 / -0.016 mm)
Fornito con rondella di arresto in silicone (silicone USP classe 6)
Quantità per kit: 3 o 6 unità identiche o diverse (assortimento). Blister non sterile.
1. I prodotti forniti non sono sterili. È essenziale eseguire le fasi di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione prima del primo utilizzo o riutilizzo (fare riferimento alle raccomandazioni
Tel. +33 (0)2 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Sito web: www.thomas-dentaltools.com/
Ø punta Lg lama
(mm) (mm)
0.18 21 / 25
0.20 21 / 25
0.23 21 / 25
NiTiShaper T2
Traduzione dal francese all'italiano
NiTiShaper
Codice Riferimenti
colore (mm)
bianco 20, 22
rosso 18,19, 20,22
nero 18,19, 20,22
NiTiShaper T3
2a edizione : 01/10/2019
Lg totale
(mm)
37
37
37