VÝROBCE
POUŽITELNÉ PRO
INDIKACE POUŽITÍ
VAROVÁNÍ /
KONTRAINDIKACE
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
POPIS
Strana 1/3
NÁVOD K POUŽITÍ
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
NiTiShaper : Zdravotnický prostředek
Seznam:
-
NiTiShaper T1
-
NiTiShaper T2
-
NiTiShaper T3
• NiTiShaper je určen k endodontické léčbě
• Umožňuje tvarování a čištění kořenových kanálků
1.
Výslovná lékařská kontraindikace : kardiopatie s vysokým rizikem infekční endokartitidy, je-li
zubní dřeň odumřelá
2.
Relativní lékařská kontraindikace : kardiopatie s vysokým rizikem infekční endokartditidy, je-li
zub živý a v každém případě existuje-li kardioapatie s nižším rizikem.
3.
Tento výrobek obsahuje nikl : nepoužívat u pacientů, kteří mají sensibilitu nebo známou alergii
na nikl
4.
Nepoužívat k jiné fuknci než tvarování a čištění kořenových kanálků
5.
Nepoužívat NiTiShaper je-li nástroj poškozen nebo kontaminován
1.
Pouze zubaři jsou oprávněni používat tyto nástroje pro přípravu kanálků
2.
Tyto nástroje jsou určeny k použití v nemocnicích, klinikách nebo zubních ordinacích. Než
začnete klinickou proceduru, je třeba zhotovit rentgenový snímek k ověření anatomie kanálku
(šířka, délka, zahnutí)
3.
Ujistit se o sterilizaci před jejich prvním a dalším použitím
4.
Mnohonásobná použití a sterilizace mohou deformovat čepel a učinit ji křehčí. Používání
narušeného nástroje může vést k jeho náhodnému zlomení
5.
Všechny vážné incidenty, ke kterým dojde v souvislosti s nástrojem (i) musí být oznámeny
výrobci a kompetentnímu orgánu Členského státu, ve kterém sídlí uživatel a/nebo pacient.
NiTiShaper, jsou určeny k použití zubními profesionály v průběhu fáze léčení kořene .
Během studií se profesionálové učí používaní těchto nástrojů včetně přidružených lékařských procedur
NiTiShaper je souprava 3 nástrojů, jejichž části určené k práci jsou z nikl -titanové slitiny
Kuželo-
vitost
(%)
NiTiShaper T1
4%
6%
NiTiShaper T2
NiTiShaper T3
6%
NiTiShaper T1
Část zajišťující spojení s kolénkem je vyrobená podle platného ISO 1797 (průměr spojení čepele a
kolénka: Ø2.35 0 / -0.016 mm)
Dodáváno se silikonovým kroužkem « stop » (silikon USP třída 6)
Tel. :02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Web site : www.thomas-dentaltools.com/
Ø hrotu
Šířka čepele
(mm)
(mm)
0.18
21 / 25
0.20
21 / 25
0.23
21 / 25
NiTiShaper T2
Překlad z francouzštiny do češtiny
NiTiShaper
Barevný
Rysky
kód
(mm)
blanc
20, 22
rouge
18,19,20,22
noir
18,19,20,22
NiTiShaper T3
2. vydání : 01/10/2019
Celková
délka
(mm)
37
37
37