Össur VARI-FLEX XC Instrucciones De Uso página 56

NEČISTOĆA MEĐU OŠTRICAMA
Mogu se čuti zvukovi ako ostane pijeska ili nečistoće između gornje i
donje oštrice proteze, a isto se može desiti i između pločice pete i
donje oštrice.
Upotrijebite komprimirani zrak za uklanjanje nečistoće između
karbonskih dijelova.
FLEX-FOOT ČARAPA
Dio za prste na čarapi odvojen je opšavom i pristaje u otvor za prste.
Prilikom namještanja čarape, držite gornji dio opšava prstiju i gurnite
čarapu u otvor za prste. Opšav čarape treba biti na vrhu modula stopala,
a ne ispod otvora za prste. Čarapa treba biti odvojena od područja pete i
proksimalno pričvršćena uz pomoć vezice.
ŽLICA ZA CIPELU (Slika 5. I 6.)
Prilikom uklanjanja i namještanja kozmetičke navlake upotrebljavajte
žlicu za cipele kako biste izbjegli oštećenja stopala ili navlake.
ODGOVORNOST
Proizvođač preporučuje korištenje pomagala samo pod određenim
uvjetima i u za to predviđene svrhe. Pomagalo se mora održavati u
skladu s uputama za uporabu. Proizvođač ne odgovara za štetu
uzrokovanu kombinacijama dijelova koje nisu autorizirane od strane
proizvođača.
CE OZNAKA
Proizvod udovoljava zahtjevima smjernica Direktive 93/42/EEZ za
medicinske proizvode. Pomagalo je kategorizirano kao uređaj klase rizika
I prema kriterijima razvrstavanja navedenima u Dodatku IX. smjernica.
USKLAĐENOST
Ova je komponenta testirana u skladu sa standardom ISO 10328 na dva
milijuna ciklusa opterećenja. To odgovara uporabi u trajanju od dvije do
tri godine, ovisno o aktivnosti osobe podvrgnute amputaciji.
Preporučamo provođenje redovite godišnje sigurnosne provjere
ISO - „P" - „m"kg *)
*) Ne smije se prekoračiti ograničenje tjelesne mase!
Za posebne uvjete i ograničenja upotrebe pogledajte
pisane upute proizvođača o namjenskom korištenju!
proizvod. U tim je slučajevima na odgovarajući način prilagođen test
opterećenja na osnovi određene razine opterećenja.
Kategorija
1.
2.
3.
4.
5.
Kategorija Össur za visoku razinu aktivnosti
Težina (kg)
52
59
68
77
88
U navedenom standardu, testne su
razine (P) pridružene određenim
maksimalnim tjelesnim masama (m u
kg). U nekim slučajevima, koji su
označeni, testna se razina ne pridružuje
maksimalnoj tjelesnoj masi vezanoj uz
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
Oznaka
P3 52
P3 59
P4 68
P4 77
P5 88
kg
kg
kg
kg
kg
56