من أنبوب جهاز التوزيع، أمسك بسلك التركيب برفق منBarrel
وسلك التركيب وغمد جهاز التركيبBarrel
VRD أنبوب املوزع وقم ببطء بإخراج جهاز
®
في محلول ملحي مضاف إليه الهيبارين. وادفع سلك التركيبBarrel
بعنايةBarrel
®
VRD من غمد جهاز التركيب. افحص جهازBarrel
2Barrel
VRD للكشف عن أي عيوب. فإن مت إيجاد عيوب، استبدل األنبوب بآخر جديد من
®
في محلول ملحي مضاف إليه الهيبارين، قم بسحبه إلىBarrel
داخل غمد جهاز التركيب عن طريق سحبه برفق على سلك التركيب. وتأكد من أن
.ً موجود داخل الطرف البعيد لغمد جهاز التركيب مباشر ةBarrel
عن طريق إدخال الطرف البعيد من غمد جهاز التركيب منBarrel
وداخل محور القسطرة الدقيقة حتى يتم تركيب الغمد بشكلRHV خالل صمام
بإحكام حول غالف جهاز التركيب ملنع رجوع الدم، دونRHV محكم. قم بربط صمام
خالل تركيبه في القسطرةBarrel
VRD املبالغة في إحكام ربطه كيال ي ُ تلف نظام
®
حتقق بعينك من تسريب محلول الشطف بشكل عادي. ينبغي مالحظة تسريب احمللول
.امللحي وهو يخرج من الطرف القريب لغمد جهاز التركيب
وسلك التركيب كنظام، دون دفعه إلىBarrel
VRD لدفع جهازRHV قم بإرخاء صمام
®
درجة تسمح بارجتاع الدم إلى داخل قسطرة التوجيه. ادفع سلك التركيب ملسافة ال
تقل عن 06 سم إلى داخل القسطرة. ثم قم بإزالة غمد جهاز التركيب من فوق الطرف
حتى تتم محاذاة العالمة البالتينية البعيدةBarrel
VRD ادفع سلك التركيب وجهاز
®
.املوجودة على اجلهاز مع شريط التحديد على الطرف البعيد للقسطرة الدقيقة
، عليك بالتأكد من عالمة حتديد املاسورة البعيدة جلهازBarrel
في موضعها البعيد بالنسبة للكتف البعيد ملوضع متدد األوعية الدموية. قمVRD
في املوضع املرغوب، وقم بإجراءBarrel
VRD بإجراء فحص بالعني للتأكد من أن جهاز
®
Barrel
VRD أي عمليات تصحيح ضرورية عن طريق حتريك القسطرة الدقيقة وجهاز
®
أو القسطرةBarrel
VRD في حالة مصادفة مقاومة زائدة أثناء استخدام جهاز
®
وحتديدBarrel
VRD الدقيقة في أي وقت خالل العملية، يجب التوقف عن تركيب جهاز
®
لالنصمام في وجود مقاومة قد يؤدي إلى إتالفBarrel
VRD سبب املقاومة. إن دفع جهاز
®
Barrel
VRD تأكد من ضبط أشرطة التحديد في موضعها األمثل. قم بتركيب جهاز
®
مع متابعة الضغط لألمام على سلك التوجيه وسحب القسطرة الدقيقة بعناية
حتى تتم محاذاة الطرف القريب لسلك التوجيه على شريط التحديد البعيد في
ٍ اسحب جهاز القسطرة الدقيقة حتى تكون منطقة الفصل في موضع قاص
لتسرب الدم ملنع حركةRHV بالنسبة للقسطرة الدقيقة. قم بإحكام ربط صمام
قم بتثبيت سلك التركيب وعاود دفع القسطرة الدقيقة مقاس 33 5 ...0 ملم
VRD (12 0 ...0 بوصة) باجتاه الطرف القاصي حتى ي ُ عاد تركيب جهاز
Barrel
®
.غي ّ ر موضع اجلهاز وقم بنشره أو قم بإزالة اجلهاز من جسم املريض
.ال ينبغي إعادة اجلهاز إلى داخل الغمد ونشره أكثر من 3 مرات بحد أقصى
:إذا كان موضع اجلهاز مرضي ا ً ، فعليك باالنتقال إلى مرحلة الفصل
22 ) من عند كتف املريض (العضلةG 02 أوG أدخل اإلبرة املعقمة (مقاس
.املثلثة) أو أصل الفخذ
أدخل سدادة طقم الكابالت املعقمة في الوحدة الطرفية لنظام الفصل
Reverse (راجع إرشادات االستعمال اخلاصة بنظام الفصل من شركة
.يرجى شبك طرف رابط الكابل األسود املعقم باإلبرة املعقمة
قم بربط طرف املوصل اخلاص بالكابل األحمر املعقم في الطرف القريب من
.سلك التركيب. تأكد من استقرار سلك التركيب على سطح نظيف وجاف
استعن بالتصوير الفلوري للتأكد من أن طرف القسطرة الدقيقة في
.موضع قريب من منطقة الفصل
اضغط زر التشغيل على جهاز الفصل. (راجع إرشادات االستعمال اخلاصة
2)Reverse Medical بنظام الفصل من شركة
سوف تصدر إشارة صوتية كما سيضيئ مؤشر "الفصل" على جهاز
2Barrel
VRD الفصل، والذي يشير إلى انفصال جهاز
®
حتقق من إجراء االنفصال بشكل سليم باالستعانة بالتصوير الفلوري وذلك
عن طريق شد سلك التوجيه نحو االجتاه القريب للتأكد من عدم حترك جهاز
VRD . وفي حالة وقوع االحتمال املستبعد لتحرك جهازBarrel
Barrel
®
في االجتاه القريب، فعليك بدفع سلك التركيب نحو الطرف القاصي إلعادة
. وعالمة حتديد القسطرة الدقيقةBarrel
VRD ضبط احملاذاة ما بني جهاز
®
ابدأ تشغيل نظام الفصل مرة أخرى ملتابعة عملية الفصل. حتقق من فصل
. كما هو موضح أعالهBarrel
والتحقق منه حتتBarrel
VRD عندما يتم الكشف عن انفصال جهاز
®
التصوير الفلوري، افصل الكابل األحمر من سلك التركيب. وقم بإزالة اإلبرة
.من ذراع املريض أو أصل فخذه
.اضغط زر إيقاف التشغيل على جهاز الفصل
اسحب سلك التركيب إلى داخل القسطرة الدقيقة مقاس 33 5 ...0 ملم
.(12 0 ...0 بوصة) وقم بإزالة سلك التركيب من املريض
:اتبع اخلطوات التالية لتركيب امللفات
استخدم سلك التوجيه والقسطرة الدقيقة للدخول إلى موضع متدد
.األوعية الدموية عبر دعامات اجلهاز
،بعد ضبط موضع القسطرة الدقيقة داخل موضع متدد األوعية الدموية
ميكن حتريك ملفات االنصمام القابلة للفصل إلى داخل موضع التمدد مع
.مراعاة اتباع إرشادات جهة الصنع
أثناء عملية تركيب امللفاتVRD حتذير – الحظ موضع عالمة حتديد جهاز
. من موضع الفصلVRD لضمان عدم زحزحة جهاز
ال يزال ظاهر ا ً وفي موضعهVRD بعد تركيب آخر ملف، حتقق من أن جهاز
2VRD قم بإزالة القسطرة الدقيقة بعناية من دعامات
بعد إكمال العملية، اسحب القسطرة الدقيقة وتخلص منها هي وطقم الكابالت
Reverse Medical وامللحقات املستخدمة للجهاز. وقم بتخزين نظام الفصل من شركة
في موقع نظيف وجاف وآمن. وميكن تنظيف نظام الفصل باستخدام قطعة من
BARREL VRD املواد املطلوب استخدامها مع نظام
VRD إلزالة جهاز
8 2
®
يستدعي استخدام قسطرة دقيقة مقاس 33 5 ...0 ملمBarrel
.من أنبوب املوزع
VRD اغمر جهاز
9 2
®
) لفصل جهازED2-RM( Reverse Medical يلزم استخدام نظام للفصل من إنتاج شركة
®
VRD لتحرير جهاز
VRD أثناء غمر جهاز
10 2
®
VRD طرف جهاز
®
آمن لالستخدام في التصوير بالرنني املغناطيسي
VRD أدخل نظام
11 2
®
. ال يشكل خطر ا ً في حالة التصوير بالرنني املغناطيسيBarrel
يشكل خطر ا ً في حالةBarrel
التصوير بالرنني املغناطيسي. وميكن إخضاع املريض الذي يحمل هذا اجلهاز إلى املسح
.الدقيقة
12 2
.أقصى مجال مغناطيسي مساحي متدرج مبواصفات 027 جاوس/سم أو أقل
13 2
كشف أقصى نظام للتصوير بأشعة الرنني املغناطيسي عن معدل محدد لالمتصاص
) للجسم بأكمله بقيمة 4 - واط/كلغ ملدة 51 دقيقة من التصوير (أيSAR( النوعي
.القريب لسلك التركيب
وضع التشغيل اخلاضع للسيطرة وفق ا ً لوضع التشغيل لنظام التصوير بأشعة الرنني
14 2
VRD قبل تركيب جهاز
®
االرتفاع التالي في درجة احلرارةBarrel
أثناء إجراء أشعة الرنني املغناطيسي ملدة 51 دقيقة من املسح باألشعة (أي وفق ا ً للتسلسل
Software ،HDx ،Excite( النبضي) في نظام التصوير بأشعة الرنني املغناطيسي بقدرة 3 تيسال
.في نفس الوقت
:) بقدرة 3 تيسال/821 ميجاهرتزWI ،Milwaukee ،General Electric Healthcare ،14X2M5
15 2
عند مستوى 3 تيسال باستخدام ملفBarrel
.اجلهاز أو إحلاق الضرر باملرضى
) على اجلسم في نظام التصوير بأشعة الرنني املغناطيسيRF( إرسال/استقبال ترددات الراديو
16 2
/) للجسم بأكمله بقيمة 9 ...2 - واطSAR( قد كشفت عن معدل محدد لالمتصاص النوعي
) مما يشير غلى أن أقصى مقدارCalorimetry( كلغ (أي أن عند اقترانه مبقياس للسعرات احلرارية
.القسطرة
17 2
قد تتأثر جودة صور أشعة الرنني املغناطيسي إذا كان املوضع املطلوب تصويره يقع في نفس
.سلك التركيب
أو في منطقة قريبة نسبي ا ً من موضعه. ولذلك، فقد يكون منBarrel
: ً إذا لم يكن وضع اجلهاز مرضي ا
18 2
الضروري إجراء ضبط لعوامل التصوير بأشعة الرنني املغناطيسي وذلك لتعويض األثر الناجت
◦
عن وجود اجلهاز. ويتوسع احلد األقصى حلجم العناصر (أي كما تظهر في الترتيب النبضي
. وشكلهBarrel
.داخل القسطرة
◦
GRE
◦
19 2
a 2
301 ملم
2
b 2
متعامد
2)Medical
c 2
وللحد من خطر حدوث مضاعفاتBarrel
d 2
النسداد األوعية الدموية باجللطات الدموية، فإنه ي ُ نصح باالعتماد على عملية
،تسريب مستمر حمللول ملحي ما بني (أ) بني الغمد الفخدي والقسطرة التوجيهية
e 2
و(ب) القسطرة الدقيقة وقسطرة التوجيه، و(جـ) القسطرة الدقيقة وسلك التوجيه
f 2
قم بوضع قسطرة التوجيه املناسبة باتباع اإلجراءات التالية املوصى بها. وقم بتوصيل
صمام دوار مانع لتدفق الدم في محور قسطرة التوجيه. قم بتركيب صمام ثالثي
g 2
.بالذراع اجلانبي للصمام، ثم قم بتوصيل أنبوب إلجراء التدفق املستمر احمللول امللحي
افحص جميع الوصالت بحيث ال يدخل الهواء إلى قسطرة التوجيه أو القسطرة
h 2
®
VRD
قم بالوصول إلى الوعاء الدموي املستهدف مع إجراء عملية تصوير وعائي باتباع
األسلوب القياسي لتحديد موضع متدد األوعية الدموية املستهدف وأبعاده وكذلك
الوعاء الدموي الرئيسي. وتأكد من أن الوعاء الدموي املستهدف يستوفي القطر
VRD جهاز
®
i 2
يجب االستعانة بالتصوير الوعائي حلساب الفروع اجلانبية اخلارجة من األوعية الدموية
القريبة من موضع متدد األوعية الدموية مع االبتداء بالوعاء املمتد من الوعاء الدموي
الرئيسي، من الكتف القريب ملوضع متدد األوعية الدموية وحتى اجلدار املقابل للوعاء
j 2
الدموي الرئيسي. ويتم سحب الوعاء الدموي الثاني من الكتف القريب موضع متدد
k 2
األوعية الدموية من عند الوعاء الدموي املتفرع حتى اجلدار املقابل للوعاء الدموي
الرئيسي. حدد الوعاء الدموي البعيد الذي سيقدم أفضل تغطية/انفتاق إلى داخل
20 2
حدد مقاس اجلهاز بحيث يكون هناك طول ال يقل عن 4 ملم ميتد إلى ما بعد كل جانب
a 2
من عنق متدد األوعية الدموية. وفي حالة استخدام جهاز مبقاس غير صحيح، فقد يؤدي
ذلك إلى إحداث انصمام غير كاف ٍ ، أو نتوء امللف إلى داخل الوعاء الدموي الرئيسي، أو
b 2
حدد قسطرة دقيقة مقاس 33 5 ...0 ملم (12 0 ...0 بوصة) مجهزة بعدد 2 شريط حتديد وقم
c 2
مالحظة: يجب أال يقل طول القسطرة الدقيقة للتركيب عن 051 سم أو يكافئ
d 2
ثان ٍ بوصلة القسطرة الدقيقة، ثم قم بتوصيل أنبوب مبصدرRHV قم بتوصيل صمام
.السليم
e 2
.معدل التدفق: قطرة واحدة كل 5-3 ثوان ٍ من كيس الكفة ذات الضغط املتعادل
21 2
استخدم سلك توجيه مناسب وقم بدفع القسطرة الدقيقة حتى يتعدى الطرف
.القماش الرطب
VRD إن تركيب جهاز
®
.(12 0 ...0 بوصة) مع زوج من شرائط التحديد
: في املوضع املطلوب. امللحقات املطلوبةBarrel
بطارية قلوية 9 فولت
22 إبرة معقمة مقاس 02 أو
)RMCS-2... 7 5( طقم كابالت معقمة
VRD أظهرت االختبارات غير اإلكلينيكية (السريرية) أن جهاز
®
:باألشعة بشكل آمن فوق تركيب اجلهاز وذلك في الظروف التالية
مجال مغناطيسي بكثافة 3 تسال أو أقل
)التسلسل تبع ا ً للتردد
التدفئة املرتبطة بأشعة الرنني املغناطيسي
VRD في أنظمة االختبار غير اإلكلينيكي حقق نظام
®
° 8 ...1+ مئوية
VRD ولذلك فإن جتارب السخونة املتعلقة بجهاز
®
. مئوية أو أقلº +1... 8 للسخونة التي حتققت في هذه الظروف احملددة كان يوازي
معلومات عن جودة التصوير باألشعة
VRD املتدرج للصدى) بنسبة 5 ملم تقريب ا ً على حسب احلجم اخلاص بجهاز
®
GRE
T1-SE
T1-SE
392 مم
63 مم
781 مم
2
2
2
ٍ متواز
متعامد
ٍ متواز
التحضير لالستخدام
VRD لكي يتم حتقيق أفضل أداء لنظام
®
2Barrel
.الدقيقة خالل الشطف املستمر
إرشادات االستعمال
2)2 املوصى به (راجع جدول
.عنق موضع التمدد
.زحزحة اجلهاز عن موضعه، أو أي صورة أخرى من التلف في الوعاء الدموي
.بتحضيرها وفق ا ً إلرشادات االستخدام الصادرة عن جهة الصنع
.التسريب املستمر
.الكتف البعيد ملوضع متدد األوعية الدموية مبسافة ال تقل عن 01 ملم
.قم بإزالة سلك التوجيه من القسطرة الدقيقة
جدول 2. املقاسات املوصى بها لألوعية الدموية
1 2
املقاسات املوصى بها لألوعية الدموية
2 2
®
VRD
◦
◦
◦
VRD مت ثبوت أن جهاز
®
مع أجهزة االنصمام في عالجBarrel
املغناطيسي
راجع امللصق اخلاص باملنتج للتعرف على أبعاد اجلهاز. راجع امللصقات املقدمة مع التقنيات
إال مبعرفة األطباء املتمرسني في أداء عملياتBarrel
تغير ألعلى درجة حرارة
التدخل اجلراحي والتصوير الوعائي. ومن املهم االطالع على اإلرشادات اخلاصة
ي ُ ستخدم قبل تاريخ انتهاء الصالحية املطبوع على امللصق املطبوع على مواد تغليف
في حالة معقمة وغير مسببة الرتفاع احلرارة، ما لم تكنBarrel
مواد التغليف مفتوحة أو تالفة. ال تستخدم اجلهاز إذا كانت مواد التغليف مفتوحة
قبل االستعمال للكشف عن أي عيوب أو تلف، وتخلص منهBarrel
مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط. ويجب التخلص من اجلهازBarrel
بعد االستعمال وفق ا ً للسياسة التي تفرضها املستشفى و/أو السلطات احلكومية
®
VRD موضع جهاز
احمللية. ال ينبغي تنظيف اجلهاز أو إعادة معاجلته أو إعادة تعقيمه أو إعادة استعماله
ً ألن هذه العمليات قد تتلف املكونات وتؤثر على سطح اجلهاز كما تضر باألداء. وفض ال
عن ذلك، فلم يتم تقييم خطورة اإلصابة بالعدوى الناجتة عن استعمال اجلهاز بعد
إعادة معاجلته للحد من هذه اخلطورة حتى مستوى مقبول. قد تتأثر سالمة اجلهاز من
.حيث الهيكل واألداء بسبب إعادة االستخدام أو بفعل عملية التنظيف
التسلسل
أو التحكم فيه مع االسترشاد بالتصوير الفلوري. ويجبBarrel
النبضي
االمتناع عن دفع اجلهاز أو سحبه في حالة مصادفة مقاومة زائدة إلى أن يتم حتديد
احلجم الفارغ
املنفصل مع أي أجهزة أخرىBarrel
لإلشارة
Reverse Medical يجب أن يقتصر االستعمال على نظام الفصل املقدم من شركة
اجتاه طرف األشعة
.والذي يعمل بالبطارية ليكون مصدر القدرة الكهربية اخملصص لنظام الفصل
من سبيكة من النيكل والتيتانيوم والتي تعتبر آمنة بشكلBarrel
1 2
عام. إال أن االختبارات املعملية قد أظهرت أن النيكل يص د ُ ر من اجلهاز لفترة ال تقل
عن 06 يوم ا ً . بالنسبة للمرضى املصابني بحساسية (تفاعل أريجي) جتاه النيكل، فقد
يصابون بتفاعل أريجي جتاه اجلهاز، وخاص ة ً املرضى الذين لديهم تاريخ مرضي لإلصابة
بحاالت من احلساسية جتاه املعادن. وقد تكون بعض التفاعالت األريجية شديدة، لذلك
VRD ونظام
®
ينبغي إرشاد املرضى إلخطار األطباء املعاجلني لهم على الفور في حالة الشك في أنهم
2 2
يواجهون ردة فعل أريجية، مثل الصعوبة في التنفس أو التهاب الوجه أو احللق. وقد
.يصاب بعض املرضى بحالة من احلساسية جتاه النيكل إذا مت زرع اجلهاز
ينبغي على األطباء مراعاة احلكم اإلكلينيكي (السريري) والذي ينطوي على استخدام
3 2
مضادات التخثر (التجلط) أو األدوية املضادة للصفيحات قبل استخدام اجلهاز و/أو
يرجى مراعاة احلذر مع الشرائح احملددة التالية من املرضى: حاالت احلمل – ينبغي مراعاة
احلرص على تقليل التعرض اإلشعاعي لألم واجلنني واألمهات املرضعات – وذلك ألنه
1 2
) فيLeachables( لم يتم إجراء أي تقييم كمي لوجود العناصر القابلة للترشيح
عند استخدامه مع أي جهاز آخر مكمل فيBarrel
العمليات التي تتم داخل األوعية الدموية. ويجب أن يكون الطبيب ملم ا ً بالعمليات
التي جتري عبر اجللد أو داخل األوعية الدموية، وما قد يرتبط بتلك العملية من
2 2
للحد من احتمال تعرضه إلىBarrel
فيما يلي – على سبيل املثال ال احلصر – األحداث املناوئة واحملتملة التي قد تقع أثناء أو
3 2
4 2
.هذا الطول
5 2
)حدوث سكتة دماغية/نوبة إقفارية عابرة (حالة طارئة من فقر الدم
6 2
حدوث مضاعفات في موضع الدخول إلى الوعاء الدموي
7 2
رقم طلب الشراء
BV-3550
0,3-0,2 ملم
BV-3560
0,3- 0 ...2 ملم
BV-4065
5 ...3- 5 ...2 ملم
BV-4070
5 ...3- 5 ...2 ملم
BV-4580
0 ...4- 0 ...3 ملم
دواعي االستخدام
ي ُ نصح باستخدام جهاز إعادة تكوين األوعية الدموية
®
.حاالت متدد األوعية الدموية داخل اجلمجمة
موانع االستخدام
.ال توجد موانع استخدام معلومة
التوافق مع التقنيات األخرى
.الطبية األخرى لتحديد مدى التوافق معها
حتذيرات
®
VRD ال يجوز استخدام جهاز
.باالستعمال واستيعابها قبل استخدام هذا اجلهاز
.املنتج
VRD يتم تقدمي نظام
®
.أو تالفة
VRD افحص نظام
®
.في حال مالحظة أي مخالفات
VRD نظام
®
VRD ينبغي دفع نظام
®
.سبب هذه املقاومة
VRD التزم باحلرص عند اخللط ما بني جهاز
®
.مساعدة
احتياطات واجبة
VRD يتألف جهاز
®
.أثنائه أو بعده
.حليب األم
VRD يجب التحقق من توافق نظام
®
.مضاعفات
VRD ينبغي مراعاة احلرص عند التعامل مع نظام
®
.التلف بشكل غير مقصود
:بعد عملية تركيب اجلهاز
◦
)انصمام غازي (هوائي
◦
ردة فعل أريجية/مفعول س ُ م ّ ي
◦
النزيف
املوت
◦
زحزحة اجلهاز عن موضعه
◦
احلمى
◦
◦
حدوث انصمام بسبب مادة غريبة
◦
انحالل الدم
◦
اإلصابة بعدوى
انسداد الوعاء الدموي غير اخلاضع للرقابة
◦
انصمام طرفي
◦
)إعادة االستقناء (رجوع تدفق الدم في األوعية
◦
◦
ٍ استمرار وجود تدفق متبق
◦
◦
التدخل اجلراحي
◦
حدوث صدمة/ثقب في الوعاء الدموي
◦
39