[2] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging bij onderzoek van menselijk
bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met licht tot donker gepigmenteerde
huid die betrokken waren bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie tijdens het uitvoeren van wrijvende en
kloppende bewegingen bij een frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude van 1 tot 2 cm en een
niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz bij een amplitude van 2 tot 3 cm bij onderzoeken naar
opgewekte hypoxie binnen een bereik van 70%-100% SpO
in vergelijking met een CO-oximeter in een
2
laboratorium.
[3] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in benchtoptests
vergeleken met een Biotek Index 2 simulator en de Masimo simulator met signaalsterkte van ten hoogste
0,02% en een percentage transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
[4] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de hartfrequentie binnen een bereik
van 25 tot 240 spm in laboratoriumonderzoek bij vergelijking met een Biotek Index 2-simulator en een
Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan 0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5%
voor verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
*Gedeponeerd handelsmerk van Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington, VS.
Service en onderhoud
Reiniging
Het bedside station en de Masimo Chip zijn herbruikbare apparaten. De apparaten zijn bij
levering en tijdens gebruik niet steriel.
De Masimo Chip moet worden gereinigd voor en na het aanbrengen op een gebruiker en/of in
overeenstemming met de lokale en overheidsvoorschriften om het risico van kruisbesmetting tot
een minimum te beperken.
Reiniging van smartphone
Raadpleeg de bedieningshandleiding of gebruiksaanwijzing bij de smartphone voor een juiste
reiniging.
Reiniging van bedside station
LET OP: Controleer het bedside station op eventuele scheurtjes of openingen voordat u het
reinigt.
LET OP: Zorg ervoor dat er geen vloeistoffen in het bedside station kunnen dringen.
72