Cumplimiento De Las Normas Sobre Productos Sanitarios; Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética; Representante Europeo Autorizado; Información De Fabricación - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

INSTRUCCIONES DE USO
1.5.3

Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el Anexo VIII, Regla 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745)
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables

1.7 Representante europeo autorizado:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Información de fabricación:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
+1 978-266-4200 (INTERNACIONAL)
2

Sistema

2.1 Identificación de los componentes del sistema:
Document Number: 80028226
Version: B
Página 140
Issue Date: 17 MAR 2020
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