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1. Instrucciones de preparación para productos esterilizables
1.1.
Fundamentos generales
Lea atentamente la totalidad de las instrucciones de preparación. Siga las instrucciones apartado por apartado.
Todos los productos y accesorios deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse antes de cada uso; esto se aplica en especial también al
primer uso después de la entrega, ya que todos los productos y componentes se entregan sin esterilizar (limpieza y desinfección después
de quitar el embalaje de protección para el transporte; esterilización después del nuevo embalaje). Una limpieza y una desinfección efectivas
son una condición imprescindible para una esterilización efectiva.
Dentro de sus responsabilidades de esterilización de los productos y componentes de los productos, preste atención durante el uso a
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que en principio se empleen únicamente procedimientos validados específicos para el dispositivo y el producto para el que se lleve a
cabo la limpieza/desinfección y la esterilización,
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que los dispositivos empleados (DLD «dispositivo de limpieza y desinfección» y esterilizador) sean mantenidos y comprobados de forma
profesional periódicamente, y
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que se cumpla con los parámetros validados en cada ciclo.
Resistencia de los materiales:
Al seleccionar el producto de limpieza y desinfectante, preste atención a que no contengan los siguientes componentes:
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Ácidos orgánicos, minerales y oxidantes (valor pH mínimo permitido 5,5)
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Lejías fuertes (valor pH máximo permitido 12, se recomienda un producto de limpieza ligeramente alcalino)
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Disolventes orgánicos (p. ej., alcoholes, éter, cetonas, bencinas)
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Oxidantes (p. ej. peróxido de hidrógeno)
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Halógenos (cloro, yodo, bromo)
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Hidrocarburos aromáticos/halogenados
No limpie nunca ningún producto o accesorios con cepillos metálicos o estropajo.
¡Ningún producto/componente de un producto debe exponerse nunca a temperaturas superiores a 138 °C (280 °F)!
En la medida de lo posible, para la limpieza y la desinfección debe utilizarse un procedimiento a máquina (DLD (dispositivo de limpieza y
desinfección)). Solo debe llevarse a cabo un proceso manual (también utilizando un baño de ultrasonidos) cuando el proceso en
termodesinfectadora no esté disponible, ya que su efectividad y reproducibilidad son claramente menores.
El tratamiento previo debe llevarse a cabo en ambos casos.
Debe cumplir, además, con las disposiciones legales y de higiene de la consulta médica o del hospital vigentes en su país. Esto se aplica
especialmente a las indicaciones diferentes en relación con una inactivación efectiva de los priones.
Para algunos productos y componentes de productos se aplican indicaciones adicionales o diferentes (véase el capítulo «Indicaciones
especiales» en el anexo).
1.2.
Tratamiento previo
Justo después del uso (en un plazo máximo de 2 h) deberá retirarse la suciedad más grande de los productos y sus componentes:
Al seleccionar el producto de limpieza/desinfectante combinado utilizado, se debe prestar atención a
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que este sea adecuado en principio para la limpieza y la desinfección de instrumental de metales y plásticos,
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que este sea adecuado para la limpieza ultrasónica (que no se formen espumas),
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que este tenga una efectividad probada (p. ej., lista VAH/DGHM o sello CE) y
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que este sea compatible con los productos y sus componentes (véase el capítulo «Resistencia de los materiales», apartado 1.1.).
Es imprescindible respetar las concentraciones, temperaturas y tiempos de actuación indicados por el fabricante del producto de limpieza /
desinfectante; también deben seguirse las indicaciones para el lavado posterior. Utilice únicamente soluciones recién elaboradas, solo agua
desmineralizada (la carga por gérmenes debe corresponderse al menos con la del agua potable, con un máximo de 100 UFC. La carga de
endotoxinas debe ser baja) o, para secar, solo un trapo suave, limpio y sin pelusas y/o aire filtrado.
Desarrollo del proceso:
1. Elimine la suciedad externa visible con una toallita desinfectante.
2. Desmonte lo más posible los productos y sus componentes (véase también el capítulo «Indicaciones especiales».
3. Sumerja los productos/componentes de los productos en el baño de ultrasonidos en la solución de limpieza/desinfección (temperatura
< 35 °C/95 °F) y active los ultrasonidos durante el tiempo de actuación indicado (si bien no menos de 5 min.).
4. Después de desconectar los ultrasonidos en un baño de limpieza aparte, retire toda la suciedad visible manualmente utilizando una
escobilla suave limpia (cepillado durante 1 minuto) que utilice solo para este fin; no emplee nunca escobillas metálicas ni lana de acero
(recomendación sobre el tipo de escobilla en «Indicaciones especiales» en el anexo).
5. Lave durante mín. 1 min. con agua desmineralizada (la carga de gérmenes debe corresponderse al menos con la del agua potable, con
un máximo de 100 UFC y una carga de endotoxinas igual de baja).
Ahora, continúe según el apartado 1.3; en caso de que no haya disponible ningún proceso a máquina, continúe con el 1.4.
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