1.3.
Limpieza / desinfección a máquina (DLD (dispositivo de limpieza y desinfección))
Al seleccionar el DLD, se debe prestar atención a
-
que el DLD tenga en principio una eficacia probada (sello CE),
-
que, si es posible, se utilice un programa probado para la desinfección térmica (valor A
5 min. a 90 °C/194 °F) (en la desinfección química, peligro de que queden restos de desinfectante en el producto o sus componentes),
-
que el programa utilizado para los productos/componentes de los productos sea adecuado e incluya un número suficiente de ciclos
de lavado,
-
que, para el lavado posterior, se emplee únicamente agua desmineralizada (la carga de gérmenes debe corresponderse al menos con
la del agua potable, con un máximo de 100 UFC y una carga de endotoxinas igual de baja) (el suministro de agua desmineralizada del
dispositivo debe supervisarse periódicamente, puesto que los sistemas de cartuchos pueden enriquecerse con gérmenes, se
recomiendan sistemas de filtrado para reducir los gérmenes),
-
que se filtre el aire utilizado para el secado (sin aceite y bajo en gérmenes y partículas) y
-
que el DLD se mantenga y se compruebe con regularidad de forma profesional.
Al seleccionar el sistema de productos de limpieza utilizado, se debe prestar atención a
-
que este sea adecuado en principio para la limpieza de instrumental de metales y plásticos,
-
que, siempre que no se emplee la desinfección térmica, se utilice de forma adicional un desinfectante adecuado con efectividad
probada (p. ej., lista VAH/DGHM o sello CE), y que este sea compatible con el producto de limpieza utilizado, así como
-
que los productos químicos utilizados sean compatibles con los productos y sus componentes (véase el capítulo «Resistencia de los
materiales» en el apartado 1.1.).
Es imprescindible respetar las concentraciones, temperaturas y tiempos de actuación indicados por el fabricante del producto de limpieza
y, si procede, del desinfectante; también deben seguirse las indicaciones para el lavado posterior.
Desarrollo del proceso:
1. Coloque los productos/componentes de los productos desmontados (véase el capítulo «Tratamiento previo») en el DLD. Preste atención
a que los productos y sus componentes no se toquen entre sí. Utilice un cesto para piezas pequeñas para los componentes más
pequeños (véase el capítulo «Indicaciones especiales»).
2. Inicie el programa, p. ej. Vario-TD (empresa Miele).
3. Saque los productos/componentes de los productos del DLD una vez terminado el programa.
4. Controle y embale los productos y sus componentes a la mayor brevedad posible después de sacarlos (véanse los capítulos «Control»,
«Mantenimiento» y «Embalaje», dado el caso después de un secado posterior adicional en un lugar seco).
La prueba de aptitud básica de los productos/componentes de los productos para una limpieza y desinfección a máquina efectivas fue
llevada a cabo por un laboratorio de pruebas independiente acreditado y reconocido (§ 15 (5) MPG) (Medical Device Services – DR:
ROSSBERGER GmbH, Gilching) empleando el DLD G 7836 CD (desinfección térmica, Miele & Cie. GmbH & Co., Gütersloh) así como el
producto de limpieza Neodisher MediClean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburgo). Los parámetros seleccionados se correspondían
con el programa Vario-TD de la empresa Miele. Aquí se ha tenido en cuenta el proceso anteriormente descrito y se ha empleado para la
limpieza previa el producto de limpieza/desinfectante combinado ID 213 (DÜRR Dental, Bietigheim-Bissingen) con una concentración del
2%.
1.4.
Limpieza y desinfección manuales
Al seleccionar el producto de limpieza/desinfectante combinado utilizado, se debe prestar atención a
-
que este sea adecuado en principio para la limpieza y la desinfección de instrumental de metales y plásticos,
-
que este sea adecuado para la limpieza ultrasónica (que no se formen espumas),
-
que este tenga una efectividad probada (p. ej., lista VAH/DGHM o sello CE) y
-
que este sea compatible con los productos y sus componentes (véase el capítulo «Resistencia de los materiales», apartado 1.1.).
Es imprescindible respetar las concentraciones, temperaturas y tiempos de actuación indicados por el fabricante del producto de limpieza /
desinfectante; también deben seguirse las indicaciones para el lavado posterior. Utilice únicamente soluciones recién elaboradas, solo agua
desmineralizada (la carga de gérmenes debe corresponderse al menos con la del agua potable, con un máximo de 100 UFC y una carga
de endotoxinas igual de baja) o, para secar, solo un trapo suave, limpio y libre de pelusas y/o aire filtrado.
Desarrollo del proceso
Limpieza:
1. Sumerja los productos/componentes de los productos desmontados (véase el capítulo «Tratamiento previo») en el baño de ultrasonidos
llenado con la solución de limpieza/desinfectante durante el tiempo de actuación indicado, de tal manera que los
productos/componentes de los productos estén lo suficientemente cubiertos. Preste atención a que los productos y sus componentes
no se toquen entre sí y active los ultrasonidos (sin usar la función de calefacción) durante el tiempo de actuación indicado (si bien no
menos de 5 min.).
2. Refuerce la limpieza después de desconectar los ultrasonidos en un baño de limpieza separado cepillando por completo todas las
superficies interiores y exteriores con una escobilla suave (recomendación sobre el tipo de escobilla en «Indicaciones especiales» en
el anexo).
3. A continuación, saque los productos/componentes de los productos del baño de limpieza y lávelos a fondo como mínimo tres veces
(mín. 1 min. cada vez) con agua desmineralizada (la carga de gérmenes debe corresponderse al menos con la del agua potable, con
un máximo de 100 UFC y una carga de endotoxinas igual de baja).
4. Controle los productos y sus componentes (véanse los capítulos «Control» y «Mantenimiento»).
Desinfección
5. Sumerja los productos/componentes de productos desmontados, limpiados y controlados en una solución de limpieza/desinfectante
durante el tiempo de actuación indicado, de tal manera que los productos/componentes de los productos estén lo suficientemente
cubiertos. Preste atención a que los productos y sus componentes no se toquen entre sí.
6. A continuación, saque los productos/ accesorios del baño desinfectante y enjuagar a fondo como mínimo cinco veces (mín. 1 min. cada
vez) con agua desmineralizada (la carga de gérmenes debe corresponderse al menos con la del agua potable, con un máximo de 100
UFC y una carga de endotoxinas igual de baja).
7. Seque los productos/componentes de los productos con aire comprimido filtrado esterilizado mediante soplado/purga.
8. Embolse los productos y sus componentes a la mayor brevedad posible después de que se sequen (véase el capítulo «Embalaje»,
dado el caso después de un secado posterior adicional en un lugar seco).
CanalPro Jeni
> 3000 o, en dispositivos antiguos, al menos
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