CanalPro Jeni
1. Notice d'entretien pour produits thermostables
1.1.
Principes fondamentaux généraux
Veuillez lire attentivement et complètement cette notice d'entretien ! Conformez-vous aux instructions section par section.
Tous les produits/composants de produit doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation ; ceci est valable,
notamment, dans le cas de la première utilisation après la livraison, vu que tous les produits/composants de produit sont livrés non stériles
(le nettoyage et la désinfection doivent être effectués après le retrait de l'emballage de transport ; la stérilisation après le réemballage). Un
nettoyage et une désinfection efficaces sont une condition indispensable pour une stérilisation efficace.
Veuillez noter que, dans le cadre de votre responsabilité en matière de stérilité des produits/composants de produit durant l'utilisation,
-
seules des procédures spécifiques aux produits suffisamment validées sont employées pour le nettoyage/la désinfection et la
stérilisation,
-
les appareils utilisés (laveur/désinfecteur et stérilisateur) doivent être entretenus et contrôlés régulièrement de manière appropriée,
-
les paramètres validés doivent être respectés lors de chaque cycle.
Durabilité du matériel :
Lors du choix des agents de nettoyage et désinfectants, veillez à ce que ceux-ci ne contiennent pas les composants suivants :
-
des acides organiques, minéraux et oxydants (pH minimum admissible : 5,5)
-
des alcalis forts (pH maximum admissible : 12 ; recommandation : agent de nettoyage légèrement alcalin)
-
des solvants organiques (p. ex. : alcool, éther, cétone, essence)
-
des agents oxydants (p. ex. : peroxyde d'hydrogène)
-
des halogènes (chlore, iode, brome)
-
des hydrocarbures aromatiques/halogénés
Ne nettoyez jamais les produits/composants de produit avec des brosses métalliques ou de la laine d'acier.
Tous les produits/composants de produit doivent être exposés uniquement à des températures inférieures à 138 °C (280 °F) !
Utilisez, dans la mesure du possible, une méthode mécanique (laveur/désinfecteur) pour procéder au nettoyage et à la désinfection. En
raison de son efficacité et de sa reproductibilité nettement inférieures, employez un procédé manuel, utilisant également un bain à ultrasons,
uniquement si aucune méthode mécanique n'est disponible.
Procédez au traitement préliminaire dans les deux cas.
Veuillez également respecter les dispositions légales en vigueur dans votre pays ainsi que les règles d'hygiène du cabinet médical ou du
centre hospitalier. Ceci s'applique notamment aux différentes exigences relatives à l'inactivation efficace des prions.
Des spécifications supplémentaires ou différentes s'appliquent pour certains produits/composants de produit (voir chapitre « Instructions
particulières » en annexe).
1.2.
Traitement préliminaire
Éliminez les souillures importantes des produits/composants de produit directement après l'application (dans un délai maximum de 2 h) :
Lors du choix de l'agent de nettoyage/désinfectant combiné utilisé, veillez à ce que
-
celui-ci convienne absolument pour le nettoyage et la désinfection d'instruments métalliques et en plastique ;
-
celui-ci convienne pour le nettoyage par ultrasons (pas de formation de mousse),
-
l'efficacité de celui-ci ait été contrôlée (p. ex. : liste VAH/DGHM ou marquage CE),
-
celui-ci soit compatible avec les produits/composants de produit (voir chapitre « Durabilité du matériel », section 1.1.).
Respectez absolument les concentrations, températures et durées de contact ainsi que les spécifications de rinçage indiquées par le
fabricant de l'agent de nettoyage et du désinfectant. Utilisez uniquement des solutions fraîches, uniquement de l'eau déminéralisée (la
charge de germes doit correspondre, au moins, à celle de l'eau potable avec, au maximum, 100 UFC. La charge d'endotoxines doit être
inférieure) et pour le séchage uniquement un chiffon doux, propre et non pelucheux et/ou de l'air comprimé filtré
Déroulement :
1. Éliminez les souillures extérieures visibles à l'aide d'un chiffon à usage unique plongé dans le bain de nettoyage/désinfection.
2. Démontez autant que possible les produits/composants de produit (voir aussi chapitre « Instructions particulières »).
3. Placez les produits/composants de produit dans la solution de nettoyage/désinfection dans le bain à ultrasons (température <
35 °C/95 °F) et activez les ultrasons pendant le temps d'exposition spécifié (mais pas moins de 5 min).
4. Après l'arrêt des ultrasons dans un bain de nettoyage séparé, retirez manuellement toutes les souillures visibles à l'aide d'une brosse
douce propre (brossez pendant 1 min) que vous utiliserez uniquement à cette fin ; n'employez jamais de brosses métalliques ni de laine
d'acier. (Recommandation sur le type de brosse, voir « Instructions particulières » en annexe)
5. Rincez, au moins, pendant 1 min avec de l'eau déminéralisée (la charge de germes doit correspondre, au moins, à celle de l'eau potable
avec, au maximum, 100 UFC tout en ayant une charge d'endotoxines inférieure).
Continuez maintenant avec la section 1.3 ; si aucune méthode mécanique n'est disponible, continuez avec 1.4.
1.3.
Nettoyage et désinfection mécaniques (laveur/désinfecteur)
Lors du choix du laveur/désinfecteur, veillez à ce que
-
l'efficacité du laveur/désinfecteur ait été formellement contrôlée (marquage CE),
-
dans la mesure du possible, un programme contrôlé soit utilisé pour la désinfection thermique (valeur A
d'appareils plus anciens – au moins 5 min à 90 °C/194 °F) (en cas de désinfection chimique, risque de résidus de désinfectant sur les
produits/composants de produit),
-
le programme utilisé convienne pour les produits/composants de produit et comporte un nombre suffisant de cycles de lavage,
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> 3000 ou – dans le cas
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