警告
• 挿入アセンブリは、使用説明書に従って使用してくだ
さい。ご使用になる前に、取扱説明書のセクションを
すべてお読みください。本挿入アセンブリを不適切に
使用すると、重大な傷害を引き起こすおそれがありま
す。また、手入れや保守が不適切な場合は、患者に使
用する前に挿入アセンブリが非滅菌状態となり、患者
や医療従事者に重大な傷害を引き起こすおそれがあり
ます。
• 使用しない場合は、患者から隔離された場所に保管し
てください。
以下の警告は、「付録」に記載された電気手術用挿入ア
センブリに該当します。
• ペースメーカーやその他の能動型埋め込み医療機器を
装着した患者に対して器具を使用する場合は、埋め込
み装置メーカーの使用説明書を参照してください。埋
め込み装置の動作に干渉したり、埋め込み装置に損傷
を与える危険があります。ご不明な点がある場合は、
適切な助言を受けてください。
• 感電や火傷のリスクを避けるために、絶縁部に破損が
ある挿入デバイスは使用しないでください。
• 空気、高周波数(HF)手術前の不活性ガス、または
レーザーアシストガスを過剰送気すると、ガス塞栓を
起こすことがあります。
• Snowden-Pencer 挿入デバイスは単極器具であるた
め、単極器具に適合する電気手術用ジェネレーターの
みに接続してください。
• 指定された最大定格電圧を超過しないでください。電
気手術用ジェネレーターは最大ピーク出力電圧に適し
た設定に調整します。
• 単極挿入デバイスを使用する場合は、患者の火傷や怪
我を避けるために、挿入デバイスと電気手術用ジェネ
レーターに接地パッドなどの分散電極を使用してくだ
さい。パッドの大きさと配置が正しいことを確認し、
患者を動かした後は必ず再確認します。この挿入デバ
イスは、患者との接触を示す信号による接触品質モニ
タリング(リターン電極モニタリング)を備えた電気
手術用ジェネレーターと組み合わせて使用することを
お勧めします。
• HF 手術用器具と生理学的モニタリング装置を同じ患
者に同時に使用する場合は、モニタリング電極を手術
用電極からできるだけ離してください。ニードル型モ
ニタリング電極は不適切です。どの場合でも、HF 電
流制限装置が組み込まれたモニタリングシステムをお
勧めします。
• 導電性液体(血液や生理食塩水など)が活性電極に直
接接触すると、電流や熱が伝わって、患者に予期せぬ
火傷を負わせることがあります。
• 洗浄や滅菌にはできるだけ不燃性の薬剤を使用してく
ださい。HF 手術を行う前に、洗浄や滅菌に使用した
可燃性の薬剤や接着剤の溶剤は蒸発させください。
• 患者の身体の下、臍などの身体のくぼみ、および膣な
どの体腔内に可燃性の液体が溜まる危険があります。
こうした場所に溜まった液体は、HF 手術器具を使用
する前に必ず拭き取ってください。内因性ガスが発火
する危険について注意を促してください。酸素が飽和
状態になっていると、HF 手術用器具の通常使用で発
生するスパークによって、コットン、ウール、ガーゼ
などの素材が引火することがあります。
• 外科手術を胸部や頭部の部位で行う場合は、可燃性の
麻酔薬または亜酸化窒素(N
スの使用は避けてください。ただし、これらの薬剤を
除去すれば問題ありません。
• 器具を可燃物(ガーゼや手術用ドレープなど)の近く
に置いたり、接触させて置いたりしないでください。
作動中の器具や使用により熱を持った器具が火災の原
因になることがあります。
O)や酸素などの酸化ガ
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