CareFusion Snowden-Pencer Manual Del Usuario página 123

注意: 連邦法（米国）では、本器具の販売は医師の指示
がある場合に制限されています。
カタログ番号: 本説明書に記載されている再利用可能な製
品のコードについては、「付録」を参照してください。
装置の説明
Snowden-Pencer™ マイクロ腹腔鏡 3 mm 器具は再利
用可能な挿入アセンブリで、小切開口から外科的処置を
行うのに最適な長細いシャフトが付いています。さまざ
まな処置や好みに対応するために、これらの器具には複
数のタイプが用意されています。
使用の適応
以下の「使用の適応」で説明する製品はすべて、「付
録」に記載されています。Snowden-Pencer マイクロ
腹腔鏡 3 mm 器具は、腹腔鏡手術およびその他の低侵
襲手術で切開、クランプ、把持、縫合に使用します。ま
た、高周波単極切開および凝固にも対応しています。
記号の説明
記号の定義については、BD 記号用語集
（www.bd.com/symbols-glossary）を参照してください。
動作条件
挿入アセンブリは、通常の手術の周囲環境条件下で用い
るものとします。具体的な使用環境条件パラメータは、
洗浄および滅菌のセクションに記載されています。
ハンドルの互換性
挿入アセンブリは、Snowden-Pencer エルゴノミック
モジュラー再利用可能ハンドル（SP94、SP95、SP96
、SP97、SP98、SP99）専用です。
電極ケーブルの互換性
単極電気手術用の挿入アセンブリは、付録に記載されて
います。これらの挿入アセンブリは、FDA 認可のユニ
バーサルプラグ付き単極 Bovie コード（88-9199）また
は同等品と互換性があります。
ジェネレーターの互換性
単極電気手術用の挿入アセンブリは、付録に記載されて
います。これらの挿入アセンブリは、次の FDA 認可の
高周波単極電気手術用ジェネレーターとのみ互換性があ
ります。ValleyLab™ Force™ 2 PC、ConMed® System
5000™、ConMed® Sabre 2400。この挿入アセンブリを
さまざまな動作モードで使用する場合の詳細については、
ジェネレーターの操作説明書を参照してください。
中性電極の互換性
単極電気手術用の挿入アセンブリは、付録に記載されて
います。これらの挿入アセンブリは、次の FDA 認可の中
性電極とのみ互換性があります。ConMed 再利用可能分
散電極（製品番号 60-0136-001）。この挿入アセンブリ
をさまざまな動作モードで使用する場合の詳細について
は、ジェネレーターの操作説明書を参照してください。
米国以外の市場用
単極電気手術用のすべての Snowden-Pencer マイク
ロ腹腔鏡 3 mm 器具は、付録に記載されています。こ
れらの挿入アセンブリは、IEC 準拠の高周波単極電気
手術用ジェネレーターと互換性があります。この挿入
アセンブリをさまざまな動作モードで使用する場合の
詳細については、ジェネレーターの操作説明書を参照
してください。
供給方法
挿入アセンブリは非滅菌状態で梱包されています。使用
前に清掃と滅菌を行ってください
再処理の制限
再処理の繰り返しが再利用可能挿入アセンブリに対して及
ぼす影響はわずかです。耐用期間は器具の使用による磨耗
や損傷によって決まります。追加のガイダンスについて
は、各説明書の「検査」セクションを参照してください。
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