Bard EnCor RINSETUB Manual Del Usuario página 44

την πιθανότητα δυσλειτουργίας της λόγω πιθανών ανεπιθύμητων
αντιδράσεων στα μέρη που επηρεάζονται από θερμικές ή/και μηχανικές
αλλαγές.
Ο φθαλικός δι-(2-αιθυλoεξυλo) εστέρας (DEHP) είναι ένας
πλαστικοποιητής που χρησιμοποιείται σε ορισμένες ιατρικές συσκευές
πολυβινυλοχλωριδίου. Έχει καταδειχθεί ότι ο DEHP προκαλεί μια σειρά
από ανεπιθύμητες ενέργειες σε πειραματόζωα, ιδίως ηπατική τοξικότητα
και ατροφία των όρχεων Παρόλο που οι τοξικές και οι καρκινογενείς
επιδράσεις του DEHP έχουν καθοριστεί σαφώς σε πειραματόζωα,
η δυνατότητα αυτής της χημικής ένωσης να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες σε ανθρώπους είναι αμφιλεγόμενη. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι
νεογέννητα, βρέφη, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες που έχουν εκτεθεί σε
DEHP παρουσιάζουν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες Ωστόσο, η έλλειψη
ένδειξης αιτιώδους σχέσης μεταξύ DEHP-PVC και τυχόν ασθένειας
ή ανεπιθύμητης ενέργειας δεν σημαίνει ότι δεν υφίστανται κίνδυνοι.
DANSK
Denne anordning er udformet til engangsbrug. Genbrug af anordningen
indebærer risiko for krydskontaminering mellem patienter, da medicinske
anordninger, især sådanne med lange og små lumener, led og/eller
sprækker mellem komponenter, er svære eller umulige at rengøre
når først legemsvæsker eller mikrobiel kontaminering har været i
kontakt med anordningen i et vist tidsrum. Rester af biologisk materiale
kan fremme kontamineringen af anordningen med pyrogener eller
mikroorganismer, der kan medføre infektioner.
Må ikke gensteriliseres. Efter gensterilisering garanteres steriliteten af
produktet ikke, fordi graden af mulig pyrogen eller inficerende mikrobiel
kontaminering ikke lader sig fastslå. Rengøring, genbehandling og/eller
sterilisering af anordningen øger risikoen for, at anordningen ikke vil
fungere korrekt som følge af forandringer af komponenterne fremkaldt
af varme eller mekaniske påvirkninger.
Di(2‑ethylhexyl)phthalat (DEHP) er en blødgører, som anvendes i visse
typer medicinsk udstyr fremstillet af PVC. Det er påvist, at DEHP kan
fremkalde en række bivirkninger hos forsøgsdyr, navnlig levertoksicitet
og testikulær atrofi. Selvom de toksiske og kræftfremkaldende effekter af
DEHP er veletableret hos forsøgsdyr, er det omstridt, om dette stof kan
fremkalde bivirkninger hos mennesker. Der foreligger ingen beviser på,
at nyfødte, spædbørn, gravide og ammende kvinder, som udsættes
for DEHP, oplever relaterede bivirkninger. Manglende beviser på
sammenhængen mellem DEHP‑PVC og en sygdom eller bivirkning
betyder dog ikke, at der ikke er nogen risici.
SVENSKA
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning av
denna medicintekniska produkt medför risk för korskontamination av
patienter då medicintekniska produkter – särskilt de med långa och
små lumen, leder, och/eller springor mellan komponenter – är svåra
eller omöjliga att rengöra när kroppsvätskor eller vävnad med potentiell