Bard EnCor RINSETUB Manual Del Usuario página 46

pikkulapset, raskaana olevat naiset tai imettävät äidit saavat mitään siihen
liittyviä haittavaikutuksia. Todisteiden puute DEHP‑PVC:n ja jonkin taudin
tai haittavaikutuksen välisestä kausaalisuudesta ei kuitenkaan merkitse
sitä, ettei tuotteeseen liity mitään riskejä.
NORSK
Anordningen er utformet bare til engangsbruk. Dersom denne medisinske
anordningen brukes omigjen innebærer det en risiko for
krysskontaminering av pasienter siden medisinske anordninger – spesielt
de med lange og små lumina, ledd, og/eller hulrom mellom komponenter
– er vanskelige eller umulige å rengjøre etter at kroppsvæsker eller vev
med potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt
med den medisinske anordningen i en ubestemt tidsperiode. Rester
av biologisk materiale kan fremme kontamineringen av anordningen
med pyrogener eller mikroorganismer som kan føre til smittsomme
komplikasjoner.
Må ikke resteriliseres. Etter resterilisering er steriliteten til produktet ikke
garantert på grunn av en ubestemmelig grad av potensiell pyrogen eller
mikrobiell kontaminering som kan føre til smittsome komplikasjoner.
Rengjøring, reprosessering og/eller resterilisering av vedkommende
medisinske anordning øker sannsynligheten for at anordningen vil svikte
på grunn av potensielle ugunstige virkninger på komponenter som blir
påvirket av termiske og/eller mekaniske endringer.
Di(2‑etylheksyl)ftalat (DEHP) er et plastiseringsmiddel som brukes
i enkelte medisinske enheter av polyvinylklorid. DEHP har vist seg
å produsere en rekke bivirkninger i forsøksdyr, spesielt levertoksisitet
og testikkelatrofi. Selv om de toksiske og karsinogene effektene av
DEHP er blitt sikkert påvist i forsøksdyr, er denne sammensetningens
evne til å fremkalle bivirkninger i mennesker kontroversiell. Det er ikke
noe som tyder på at neonater, spedbarn, gravide og ammende kvinner
som utsettes for DEHP opplever noen bivirkninger. Manglende tegn på
kausalitet mellom DEHP‑PVC og noen sykdom eller bivirkning betyr
derimot ikke at det ikke foreligger risikoer.
POLSKI
Produkt jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku. Ponowne
użycie produktu może spowodo wać ryzyko zakażenia innego pacjenta,
ponieważ wyroby medyczne – w szczególności wyroby z długimi i
wąskimi kanałami, połączeniami i/lub szczelinami pomiędzy elementami
– są trudne lub niemożliwe do oczyszczenia, jeśli doszło do kontaktu
wyrobu medycznego z płynami ustrojowymi lub tkankami z potencjalnym
skażeniem pirogennym lub mikrobiologicznym przez nieokreślony okres
czasu. Pozostałości materiału biologicznego mogą sprzyjać skażeniu
wyrobu pirogenami lub drobnoustrojami, które mogą powodować
powikłania w wyniku zakażenia.
Nie sterylizować ponownie. Po ponownej sterylizacji nie można
zagwarantować sterylności produktu w związku z nieokreślonym