Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 13

RD SET™ E1®-Ohrsensor
Ohrsensor zur Verwendung für nur einen Patienten
Nur zur Verwendung für einen einzelnen Patienten
Vor der Verwendung dieses Sensors muss der Anwender die Bedienungsanleitung für den Monitor
und diese Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
ANWENDUNGSGEBIETE
Der RD SET™ E1®-Ohrsensor ist zur Verwendung bei nur einem Patienten für die fortlaufende, nicht invasive Überwachung der
funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
sor) bei Erwachsenen und Kindern (mit einem Gewicht > 30 kg) mit guter oder schlechter Durchblutung in Krankenhäusern,
krankenhausähnlichen Einrichtungen und häuslichen Umgebungen sowie auch bei mobilen Patienten vorgesehen.
GEGENANZEIGEN
Der RD SET E1-Ohrsensor ist bei Patienten kontraindiziert, die allergisch auf Produkte aus Gummi und/oder Klebeband re-
agieren, oder bei Patienten mit Anzeichen von Rötung, Schwellung, Infektionen oder brüchiger Haut an der Sensormess-
stelle, inklusive des Bereichs im Ohr und hinter dem Ohr. Der Sensor kann nicht über Bereichen des Ohrs mit Ohrenpiercings
platziert werden.
Siehe Abb. 1. Der Sensor sollte nicht bei Patienten verwendet werden, bei denen das Innenohr (Cavum conchae [A]) (in der
Abbildung werden auch der Tragus [B], das Ohrläppchen [C] und die Helixwurzel [D] ausgewiesen) nicht groß genug ist, um
zu gewährleisten, dass der Emitter des Sensors den Tragus und/oder die Helixwurzel (Crus Helix) nicht berührt. Der Sensor
ist nicht für die Verwendung über längere Zeiträume an einer Messstelle bestimmt. Wenn längere Überwachungszeiten
erforderlich sind, muss das Ohr zur Befestigung des Sensors gewechselt werden. Kann das Ohr nicht gewechselt werden,
wird empfohlen, einen Masimo-Klebesensor an einer peripheren Sensorstelle, wie z. B. an einem Finger, zu verwenden.
Da der Zustand der Haut und die Durchblutung individuell verschieden sein können und bestimmen, wie gut der Sensor an
der Applikationsstelle toleriert wird, muss die Sensorplatzierung möglicherweise häufig geändert werden.
BESCHREIBUNG
Der RD SET E1-Ohrsensor ist nur zur Verwendung mit Geräten bestimmt, die mit der Masimo SET® MS-2000-Technologie
(Version 4.8 oder höher) oder der Masimo rainbow® SET® MX-Technologie ausgestattet sind.
Der RD SET E1-Ohrsensor wurde unter Anwendung der Masimo SET-Oximetrietechnologie überprüft.
WARNUNG: Masimo-Sensoren und -Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET®-Oximetrie
enthalten oder zur Verwendung von Masimo-Sensoren lizenziert sind.
WARNHINWEISE
• Bringen Sie den E1-Ohrsensor an keiner anderen Stelle als in der Ohrmuschel (Cavum conchae) an. Andernfalls kann dies
aufgrund der Dicke des Gewebes zu ungenauen Werten führen.
• Alle Sensoren und Kabel sind für die Verwendung bei bestimmten Monitoren entwickelt worden. Überprüfen
Sie vor der Verwendung die Kompatibilität des Monitors, des Kabels und des Sensors, da es andernfalls zu einer
Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu einer Verletzung des Patienten kommen kann.
• Die Messstelle muss häufig oder gemäß dem klinischen Protokoll kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass eine
ausreichende Haftung, Durchblutung, Hautintegrität und korrekte optische Ausrichtung gewährleistet sind.
• Lassen Sie bei Patienten mit schlechter Durchblutung äußerste Vorsicht walten. Wenn der Sensor zu lange an derselben
Stelle verbleibt, kann dies Hauterosion und Drucknekrosen zur Folge haben. Bei schwacher Durchblutung muss die
Appliaktionsstelle mindestens einmal (1) pro Stunde begutachtet und der Sensor versetzt werden, wenn Anzeichen von
Gewebeischämie zu beobachten sind.
• Bei geringer Durchblutung muss die Applikationsstelle des Sensors häufig auf Anzeichen von Gewebeischämie
untersucht werden, die zu einer Drucknekrose führen kann.
• Bei sehr schwacher Durchblutung an der überwachten Applikationsstelle können die Messwerte niedriger sein als die
arterielle Kern-Sauerstoffsättigung.
• Der Sensor darf nicht mit Klebeband an der Applikationsstelle gesichert werden, da sonst die Durchblutung
eingeschränkt und falsche Werte ermittelt werden können. Das Anbringen eines zusätzlichen Klebebands kann zu
Schäden an der Haut oder dem Sensor und/oder zu einer Drucknekrose führen.
• Sind Sensoren zu fest angebracht oder werden sie aufgrund eines Ödems gespannt, führt dies zu Messungenauigkeiten
und kann Drucknekrosen verursachen.
• Falsch angelegte oder (teilweise) verrutschte Sensoren können falsche Messwerte zur Folge haben.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
LATEX
PCX-2108A
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) sowie der Pulsfrequenz (gemessen mittels SpO
2
de
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nicht steril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
-Sen-
2
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119