Ostrzeżenia - Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso

Czujnik uszny RD SET™ E1®
Czujnik uszny do użytku przez jednego pacjenta
Wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta
Przed użyciem czujnika użytkownik powinien przeczytać i zrozumieć instrukcję obsługi monitora oraz
niniejsze wskazówki dotyczące korzystania.
WSKAZANIA
Czujnik uszny RD SET™ E1® jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta w celu ciągłego nieinwazyjnego monitoro-
wania funkcjonalnej saturacji tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SpO
SpO ) do stosowania u dorosłych i dzieci (o masie ciała > 30 kg) o dobrej lub słabej perfuzji, w szpitalach, ośrodkach typu
2
szpitalnego, podczas transportu oraz w warunkach domowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Czujnik uszny RD SET E1 jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy wykazują reakcje alergiczne na produkty z pianki gumowej
i (lub) taśmy samoprzylepnej lub u pacjentów z objawami zaczerwienienia, obrzęku, zakażenia lub uszkodzenia skóry
w miejscu założenia czujnika, w tym po wewnętrznej stronie ucha i na skórze za uchem. Czujnik nie może być umieszczony
na uszach, w których znajdują się kolczyki.
Zobacz Ryc. 1. Czujnik nie powinien być stosowany u pacjentów, jeżeli wewnętrzna część ucha (jama muszli [A]) (przedstawiono
także skrawek ucha [B], płatek ucha [C] i szypułę obrąbka [D].) nie jest na tyle duża, aby pomieścić ramię emitera czujnika bez
dotykania skrawka ucha i (lub) szypuły obrąbka. Czujnik nie jest przeznaczony do stosowania w miejscu monitorowania przez
dłuższe okresy. Jeżeli wymagane jest dłuższe monitorowanie, czujnik musi zostać przeniesiony na przeciwległe ucho. Jeżeli
czujnika nie można przenieść, zalecane jest użycie w miejscu peryferyjnym, takim jak palec, samoprzylepnego czujnika Masimo.
Ponieważ na tolerancję skóry na umieszczenie czujnika wpływają osobniczy stan skóry i poziomy perfuzji, może być konieczne
częste przenoszenie czujnika.
OPIS
Czujnik uszny RD SET E1 jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w technologię Masimo
SET® MS-2000 (wersja 4.8 lub wyższa) lub Masimo rainbow® SET® MX.
Czujnik uszny RD SET E1 został zweryfikowany przy użyciu technologii oksymetrii Masimo SET.
OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są przeznaczone do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi
w technologię oksymetrii Masimo SET® lub licencjonowanymi do stosowania czujników firmy Masimo.
OSTRZEŻENIA
• Czujnika usznego E1 nie należy używać w żadnym innym miejscu oprócz wewnętrznej strony ucha (jama muszli). Może
to spowodować niedokładne odczyty spowodowane grubością tkanki.
• Wszystkie czujniki i kable są przeznaczone do stosowania z konkretnymi monitorami. Przed zastosowaniem należy
zweryfikować zgodność monitora, kabla i czujnika, gdyż w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności
i (lub) obrażeń ciała pacjenta.
• W celu zapewnienia odpowiedniego przylegania, krążenia, ciągłości skóry i prawidłowego ułożenia optycznego miejsce
pomiaru należy sprawdzać często lub zgodnie z zasadami obowiązującymi w danej placówce.
• W przypadku pacjentów o słabej perfuzji należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ zbyt rzadkie przemieszczanie
czujnika może spowodować nadżerki skóry oraz martwicę wywołaną uciskiem. U pacjentów o słabej perfuzji miejsce
należy sprawdzać co godzinę i przemieszczać czujnik, jeśli wystąpią objawy niedokrwienia tkanki.
• Podczas słabej perfuzji miejsce umieszczenia czujnika wymaga częstej kontroli pod kątem objawów niedokrwienia
tkanki, co może prowadzić do martwicy spowodowanej uciskiem.
• W przypadku bardzo słabej perfuzji w monitorowanym miejscu odczyt może być niższy niż zasadnicza saturacja krwi
tętniczej tlenem.
• Czujnika nie należy mocować w miejscu pomiaru za pomocą taśmy, ponieważ może to ograniczyć przepływ krwi
i spowodować niedokładne odczyty. Zastosowanie dodatkowej taśmy może spowodować uszkodzenie skóry i (lub)
martwicę wywołaną uciskiem bądź uszkodzenie czujnika.
• Zbyt ciasno założone czujniki lub te, pod którymi wystąpił obrzęk, mogą powodować błędne odczyty i martwicę na
skutek ucisku.
• Nieprawidłowo umieszczone czujniki lub czujniki częściowo odłączone mogą spowodować niedokładne pomiary.
• Zastój żylny może powodować zaniżone odczyty rzeczywistej saturacji krwi tętniczej tlenem. Z tego powodu należy
zapewnić prawidłowy odpływ żylny z monitorowanego miejsca. Czujnik nie powinien znajdować się poniżej poziomu
serca (np. czujnik na dłoni pacjenta leżącego w łóżku z ręką zwisającą w kierunku podłogi, pozycja Trendelenburga).
• Tętnienia żylne (np. niedomykalność zastawki trójdzielnej, pozycja Trendelenburga) mogą powodować błędnie zaniżone
odczyty SpO .
2
W S K A Z Ó W K I D O T Y C Z Ą C E K O R Z Y S TA N I A
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produkt został wykonany bez zastosowania lateksu naturalnego
) oraz częstości tętna (zmierzonej przy użyciu czujnika
2
77
pl
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Niejałowy
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119