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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
2020 - Año del General Manuel Belgrano
Certificado - Redacción libre
Número:
CE-2020-36528350-APN-ANMAT#MS
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Viernes 5 de Junio de 2020
Referencia: 1-47-3110-1893-20-6
CERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN
Expediente Nº: 1-47-3110-1893-20-6
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que de
acuerdo con lo solicitado por Servicios ARM S.A., se autoriza la inscripción en el Registro Nacional de
Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes datos
identificatorios característicos:
Nombre descriptivo: Mesa de Anestesia
Código de identificación y nombre técnico del producto médico, (ECRI-UMDNS):
13-951 Mesas, para Instrumentos, de Anestesia
Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): Penlon
Clase de Riesgo: III
Indicación/es autorizada/s:
El dispositivo tiene por objeto suministrar concentraciones y flujos de gases anestésicos controlados a un sistema
de respiración del paciente, desde donde el ventilador de anestesia y el circuito de respiración suministrarán esta
mezcla de gas fresco al paciente.
Use el dispositivo en conjunto con los vaporizadores anestésicos, mangueras de respiración y accesorios de
conexión al paciente que cumplan con la norma ISO correspondiente o equivalente.
Según las especificaciones, el sistema puede usarse en configuraciones de circuito abierto o cerrado.
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