Información importante sobre el paciente y la seguridad
Se ha probado que el electrocardiógrafo es seguro con los accesorios, periféricos y cables
recomendados, y no surgió ninguna situación de riesgo cuando se utilizó el
electrocardiógrafo con marcapasos cardíacos ni otros dispositivos de estimulación.
No conecte al electrocardiógrafo ningún equipo o accesorio no fabricado o aprobado por
Philips Medical Systems o por la norma IEC 60601-1. El funcionamiento o utilización de
equipos o accesorios no aprobados para el electro no se ha probado ni está admitido y no
estará garantizado el funcionamiento ni la seguridad del equipo.
En la sección "Información sobre accesorios y pedidos" en la página 1-39 se incluye una
lista de cables y otros accesorios que, según Philips, son compatibles con los requisitos
sobre emisiones e inmunidad de la normativa IEC 60601-1-2.
ADVERTENCIA
Se considera que la combinación de equipos periféricos adicionales alimentados por una
fuente eléctrica que no sea el electrocardiógrafo es un sistema médico. Es
responsabilidad del usuario cumplir la norma IEC 60601-1-1 y probar el sistema médico
de acuerdo con los requisitos apropiados. Para obtener información adicional póngase en
contacto con Philips Medical Systems.
ADVERTENCIA
No utilice periféricos que no sean médicos a menos de 1,83 metros o 6 pies de un
paciente, a no ser que dichos periféricos reciban alimentación del electrocardiógrafo o
desde un transformador aislado que cumpla las especificaciones de seguridad de
dispositivos médicos.
Instale únicamente software de Philips Medical Systems en el electrocardiógrafo. Está
estrictamente prohibida la instalación o utilización de software no aprobado por Philips
Medical Systems y no estará garantizada la seguridad ni el rendimiento del
electrocardiógrafo.
Utilice únicamente repuestos y fungibles de Philips Medical Systems con el
electrocardiógrafo. Está estrictamente prohibida la utilización de repuestos y fungibles no
aprobados para el electro. La seguridad y el rendimiento del electrocardiógrafo no estarán
garantizados si se utilizan repuestos y suministros no aprobados con el electrocardiógrafo.
Las mediciones manuales de las magnitudes e intervalos del ECG deberán realizarse
únicamente en informes de ECG impresos. No realice dichas mediciones en la pantalla
ECG T/R, ya que estas representaciones de ECG se realizan a escala.
Utilice únicamente electrodos de paciente aprobados por Philips Medical Systems. La
utilización de electrodos de paciente no aprobados puede deteriorar el rendimiento del
electrocardiógrafo.
La garantía de Philips Medical Systems sólo es aplicable si se utilizan accesorios y
componentes aprobados por Philips Medical Systems. Consulte "Información sobre
accesorios y pedidos" en la página 1-39 para obtener más información.
i-vi
Instrucciones de uso del electrocardiógrafo PageWriter Trim
Símbolos de seguridad marcados en el embalaje del electrocardiógrafo