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JA
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy - Telephone +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
A. Galaxy - TL-HEX 連結システムは、TL、TL-HEX、Galaxy に対応しています。
B. 医療に関する重要な情報とメンテナンスの方法については、PQ TLK、PQ TLH、PQ GAL の取扱説明書を参照して ください。
Galaxy - TL-HEX 連結システムの使用方法 (PQGTC1 の写真を参照 )
1. 手術手技書 GF-1102-OPT、TL-1405-OPT、TL-1001-OPT の説明に従い、TL-HEX リング ( フルサイズまたは 5/8) と、ラージダブルマルチスクリュー
クランプまたはミディアムダブルマルチスクリュークランプを骨へ接続します。5/8 リングと 3/8 リングの接続が想定される場合は、リングの変形によ
る手術への影響を防ぐため、ワイヤーにテンションをかける前に、追加の 3/8 リングを接続することを強くお勧めします。
2. Galaxy TL-HEX 用接続ポス ト ( 長さ : 50mm または 100mm、直径 : 12mm、これ以降は「ポス ト」と呼びます ) の端部を付属のナッ トを使用してリ
ングに固定します。リングの中心を基準として互いに反対方向になるように、2 本のポス トをリングに固定することをお勧めします。その際、ポスト
の間隔は可能な限り広げて ください。ポストの位置は、リングの直径とワイヤーの位置によ って変化します。短いポスト (50mm) を使用すると、安
定度が高くなります。
3. 2 本のレンチを使用してナッ トを締めます。
4. 1 本目のポストと組み立て済みのフレームコンポーネン トに対して最適な位置になるように、2 本目のポス トを接続します (1 本目のポストがリングの
反対側の位置になるように配置することをお勧めします )。ロッ ドの位置を固定する前に、ダブルマルチスクリュークランプを締め付けて ください。
5. 適切な長さと直径のロッ ドを使用して、ダブルマルチスクリュークランプと 1 本目のポストを接続します。クランプのナッ トを手で完全に締めてから、
レンチを使用してしっかりと固定して ください。ラージダブルマルチスクリュークランプを使用する場合は、ブルーのクランプ ( ロッ ドの直径は 12mm)
を 1 個、ミディアムダブルマルチスクリュークランプを使用する場合は、イエローまたはブルーのトランジションクランプ ( ロッ ドの直径は 9mm) を
1 個使用する必要があります。
6. 適切な長さと直径のロッ ドを使用して、 2 本目のポストとダブルマルチスクリュークランプを接続します。
追加手順 ( 必要に応じて実行して ください )
7. ミディアムダブルマルチスクリュークランプと 9mm のロッ ドを使用する場合は、
3 本目のポス トを使用する必要があります。ラージダブルマルチスクリュークランプ
と 12mm のロッ ドを使用する場合は、必要に応じて 3 本目のポス トを使用します。
8. すでに固定されている 2 本のポス トの中間となる位置に 3 本目のポス トを接続します。
9. Galaxy ラージクランプを 3 本目のポス トに接続、そのクランプを使用して、最適な
方向にボーンスクリューを挿入します。次に、 Galaxy ラージクランプを締めます。
Galaxy - TL-HEX 連結システムの最終確認 ( 警告と使用上の注意 )
Galaxy - TL-HEX 連結システムは、MR 環境における安全性と適合性が確認されていません。MR 環境における発熱、移動、画像アーチファク トに関す
る試験も実施されていません。そのため、MR 環境における Galaxy - TL-HEX 連結システムの安全性は不明です。この器具を取り付けた患者をスキャ
ンすると、患者に傷害が発生する恐れがあります。
TL を使用する場合は、手術手技書 TL-1001-OPT の説明に従い、フレームの近位側で 2 枚のリングを相互に接続して使用する必要があります。
ZH
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy - 电话 +39 045 671 9000 - 传真 +39 045 671 9380
A. Galaxy - TL-HEX 连接系统兼容 TL、 TL-HEX 和 Galaxy 系统。
B. 有关重要的医疗信息和维护说明， 请分别查阅 PQ TLK、 PQ TLH 和 PQ GAL 的使用说明。
Galaxy - TL-HEX 连接系统的应用 （请参阅 PQGTC1 中的图片）
1. 将 TL-HEX 环形外固定器 （全环或 5/8 环） 和大号或中号双螺钉调节夹固定在骨骼周围 （详见 GF-1102-OPT、 TL-1405-OPT 和 TL-1001-OPT 操作指南） 。
若考虑在 5/8 环上连接 3/8 环， 强烈建议先固定该 3/8 环， 然后再旋紧骨针， 避免圆环变形而影响整个固定流程。
2. 使用随附的螺母将 Galaxy TL-HEX 连接杆 （长度 50mm 或 100mm， 直径 12mm） 一端正常固定到圆环上。 建议两根连接杆在圆环上的位置尽量分散，
最好选择直径两端。 连接杆位置可能随圆环直径和骨针位置而异。 建议使用 50mm 短杆以增强稳定性。
3. 使用两把扳手拧紧螺母。
4. 合理确定第二根连接杆的位置， 最好在环上正对第一根杆和已安装的支架组件。 必须先合上双螺钉调节夹， 然后再放置直形杆。
5. 双螺钉调节夹和第一根连接杆之间应使用适当长度和直径的直形杆连接。 先用手拧紧调节夹螺母， 然后使用扳手加固。 若使用大号双螺钉调节夹，
必须使用一个蓝色过渡夹 （直形杆直径为 12mm） ； 若使用中号双螺钉调节夹， 则必须使用一个黄色 / 蓝色过渡夹 （直形杆直径为 9mm） 。
6. 第二根连接杆和双螺钉调节夹之间应使用另一根适当长度和直径的直形杆连接， 然后按上述步骤拧紧调节夹。
可选其他步骤
7. 若使用大号双螺钉调节夹和 12mm 直形杆， 可选择加装第三根连接杆； 若使用中号双螺钉调节夹和 9mm 直形杆， 则必须加装第三根连接杆。
8. 将第三根连接杆固定在另外两根连接杆的正中间。
9. 在第三根连接杆上固定一个 Galaxy 大号调节夹， 然后以此为支架以最佳角度插入接骨螺钉。 然后按上述步骤拧紧 Galaxy 大号调节夹。
Galaxy - TL-HEX 连接系统最后检查 （警告及注意事项）
Galaxy - TL-HEX 连接系统没有进行核磁共振环境中的安全性和兼容性评估测试。
该系统没有进行核磁共振环境中的发热、 迁移或图像伪影测试。 Galaxy - TL-HEX
连接系统在核磁共振环境中的安全性未知。 扫描使用该器械的患者可能会对患者
造成伤害。
若需要使用 TL 系统， 则必须在支架近端使用两个圆环相互连接， 详见
TL-1001-OPT 操作指南。
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取扱説明書 - 使用前にお読みください
Galaxy - TL-HEX 連結システム
说明手册 - 操作前请认真阅读
Galaxy - TL-HEX 连接系统
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