RO
A. Sistemul de conectare Galaxy – TL-HEX este compatibil cu TL, (TL-HEX) și Galaxy.
B. Pentru informații medicale importante și întreținere, consultați Instrucțiunile de utilizare PQ TLK, PQ TLH și PQ GAL.
Aplicarea Sistemului de conectare Galaxy – TL-HEX (Consultați imaginile PQGTC1)
1. Aplicați inelul TL-HEX (întreg sau 5/8) și clema mare sau medie dublă cu șuruburi multiple pe os după cum se descrie în tehnica operatorie GF-1102-OPT, TL-1405-OPT și TL-1001-OPT. Dacă se prevede conectarea inelului 5/8
cu inelul 3/8, se recomandă insistent să se aplice inelul suplimentar 3/8 înainte de a tensiona firele, pentru a evita deformările inelului care pot împiedica finalizarea procedurii.
2. Fixați capătul știftului de conectare Galaxy TL-HEX (lungimea 50mm sau 100mm și diametrul 12mm; denumit în continuare „Știft") de inel în modalitatea standard cu ajutorul piuliței furnizate. Se recomandă să conectați cele
două știfturi la inel în poziție opusă față de centrul inelului, cât mai departe posibil unul de altul. Pozițiile știfturilor pot varia în funcție de diametrul inelului și de amplasarea firelor. Utilizarea știftului scurt (50mm) este sugerată
pentru mai multă stabilitate.
3. Strângeți piulița cu ajutorul a două chei.
4. Amplasați al doilea știft în cea mai adecvată poziție (ideal, în partea opusă a inelului) față de primul știft și de componentele cadrului asamblate anterior. Este necesar să închideți clema dublă cu șuruburi multiple înainte de a poziționa
tija.
5. Clema dublă cu șuruburi multiple și primul știft sunt conectate printr-o tijă cu lungime și diametru corespunzătoare. Strângeți complet piulița clemelor cu mâna și apoi cu cheia. Dacă este utilizată clema mare dublă cu șuruburi
multiple, trebuie folosită o singură clemă albastră (diametrul tijei este de 12mm) și dacă este utilizată clema medie dublă cu șuruburi multiple, trebuie folosită o clemă de tranziție galbenă/albastră (diametrul tijei este de 9mm).
6. Conectați al doilea știft și clema dublă cu șuruburi multiple cu o altă tijă de lungime și diametru adecvate și strângeți clemele ca mai sus.
Pas suplimentar opțional
7. Utilizarea unui al treilea știft este opțională la folosirea clemei mari duble cu șuruburi multiple și a tijelor de 12mm, în timp ce este obligatorie în combinație cu clema medie dublă cu șuruburi multiple și tijele de 9mm.
8. Amplasați al treilea știft într-o poziție centrală între celelalte două.
9. Conectați al treilea știft cu o clemă Galaxy mare și folosiți-l ca model pentru a introduce șurubul pentru os în cea mai adecvată direcție. Strângeți apoi clema Galaxy mare conform descrierii de mai sus.
Inspecția finală a Sistemului de conectare Galaxy – TL-HEX (Avertizări și precauții)
Sistemul de conectare Galaxy – TL-HEX nu a fost evaluat din punct de vedere al siguranței și compatibilității cu mediul RM.
Nu a fost testat cu privire la încălzire, migrare sau artefacte de imagine în mediul rezonanței magnetice. Siguranța Sistemului
de conectare Galaxy – TL-HEX în mediul rezonanței magnetice este necunoscută. Scanarea unui pacient care dispune de acest
dispozitiv poate duce la vătămarea pacientului.
În cazul în care TL este opțiunea preferată, trebuie să folosiți două inele conectate unul la celălalt pe partea proximală a cadrului,
după cum se descrie în tehnica operatorie TL-1001-OPT.
TR
A. Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi, TL, TL-HEX ve Galaxy ile uyumludur.
B. Önemli tıbbi bilgiler ve bakım hakkında bilgi için PQ TLK, PQ TLH ve PQ GAL Kullanma Talimatlarına başvurun.
Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi'nin Uygulanması (PQGTC1 resimlerine bakın)
1. TL-HEX halkasını (tam veya 5/8) ve Büyük veya Orta Boy İkili Çok Vidalı Kelepçe'yi, operasyon tekniği GF-1102-OPT, TL-1405-OPT ve TL-1001-OPT' d e açıklandığı gibi kemiğe uygulayın. 5/8 halkanın 3/8 halkayla bağlantısı planlanırsa,
prosedürün tamamlanmasını engelleyebilecek halka deformasyonlarını önlemek için telleri germeden önce ek 3/8 halka uygulanması şiddetle tavsiye edilmektedir.
2. Direği (50mm veya 100mm uzunlukta ve 12mm çapında; bundan sonra "Direk" olarak anılacaktır) temin edilen somunla standart biçimde halkaya bağlayarak Galaxy TL-HEX ucunu sağlamlaştırın. İki Direğin halka merkezine göre
karşı uçlarda, birbirlerinden olabildiğince uzakta halkaya bağlanması önerilmektedir. Direklerin konumu, halka çapına ve telin yerleşimine göre değişebilir. Daha fazla sağlamlık için kısa Direk (50mm) kullanılması önerilmektedir.
3. Somunu iki anahtarla sıkın.
4. İkinci Direği ilk Direğe ve önceki birleşik çerçeve bileşenlerine göre en uygun konuma (ideal olarak halkanın diğer tarafına) yerleştirin. Çubuk konumlanmadan önce İkili Çok Vidalı Kelepçe kapatılmalıdır.
5. İkili Çok Vidalı Kelepçe ve ilk Direk, uygun boy ve çapta bir çubukla birbirine bağlanır. Kelepçelerin somununu elinizle ve ardından anahtarla sıkın. Büyük İkili Çok Vidalı Kelepçe kullanılıyorsa tek bir mavi kelepçe (çubuk çapı 12mm)
ve Orta Boy İkili Çok Vidalı Kelepçe kullanılıyorsa sarı/mavi geçiş kelepçesi (çubuk çapı 9mm) kullanılmalıdır.
6. İkinci Direği ve İkili Çok Vidalı Kelepçeyi uygun boy ve çapta başka bir çubukla bağlayın ve kelepçeleri yukarıdaki gibi sıkın.
İsteğe Bağlı Ek Adım
7. Büyük İkili Çok Vidalı Kelepçe ve 12mm çubuklar kullanılırken üçüncü bir Direk kullanımı isteğe bağlıdır, ancak Orta Boy İkili Çok Vidalı Kelepçe ve 9mm çubuklarla kombinasyon halinde zorunludur.
8. Üçüncü Direği diğer ikisinin arasında merkezi konumda yerleştirin.
9. Üçüncü Direği Galaxy Büyük Kelepçe ile bağlayın ve kemik vidasının en uygun yönde yerleştirilmesinde şablon olarak kullanın. Ardından Galaxy Büyük Kelepçeyi yukarıda tanımlandığı şekilde sıkın.
Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi Son Kontrolü (Uyarı ve Önlemler)
Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi, MR ortamında güvenlik ve uyumluluk açısından değerlendirilmemiştir. MR ortamında ısınma,
migrasyon veya görüntü artefaktı açısından test edilmemiştir. Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi'nin MR ortamındaki güvenliği
hakkında bilgi yoktur. Bu cihazın takılı olduğu hastanın taranması, hastanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
TL'nin tercih edilen seçim olması durumunda, operasyon tekniği TL-1001-OPT' d e açıklandığı gibi çerçevenin proksimal
kısmında birbirlerine bağlı iki halka kullanılmalıdır.
Broșură cu instrucțiuni – citiți înainte de utilizare
Sistem de conectare Galaxy – TL-HEX
Orthofix Srl – Via delle Nazioni 9 – 37012 Bussolengo (VR) Italia – Telefon +39 045 671 9000 – Fax +39 045 671 9380
Kullanma talimatı - Kullanmadan önce lütfen okuyun
Galaxy - TL-HEX Bağlantı Sistemi
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) İtalya - Telefon +39 045 671 9000 - Faks +39 045 671 9380
13