smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo página 28

Nederlands
Waarschuwingen
Niet gebruiken als de verpakking
is beschadigd. Niet gebruiken als
de steriele afdichting van het product
of de verpakking ervan is aangetast.
• Inhoud steriel tenzij verpakking
beschadigd of reeds geopend is. NIET
OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik. Geopende
doch ongebruikte producten wegwerpen.
Niet gebruiken na het verstrijken van de
uiterste gebruiksdatum.
• Het is de verantwoordelijkheid van de
chirurg zich vertrouwd te maken met de
operatietechnieken die met het gebruik
van dit instrument samenhangen alvorens
het instrument te gebruiken.
• Deze instructies vóór gebruik geheel
doorlezen.
• Het product moet bewaard worden in het
originele verzegelde zakje.
• Gebogen geleiders en flexibele obturators
voor de OSTEORAPTOR™ gebogen 2,3
hechtdraadankers worden afzonderlijk
verkocht en worden niet-steriel geleverd.
Deze instrumenten moeten vóór gebruik
op de juiste wijze worden gereinigd en
gesteriliseerd.
• Gebruik uitsluitend de geschikte flexibele
boortjes, flexibele obturators en gebogen
geleiders bestemd voor gebruik met
de OSTEORAPTOR gebogen 2,3 PK
hechtdraadankers. Gebruik van andere
instrumenten kan letsel bij de patiënt
veroorzaken, de instrumenten beschadigen
of de fixatie belemmeren. Raadpleeg
REF 10600778 gebruiksaanwijzing.
• Om fragmentatie van het bot te
voorkomen, moet u zorgen dat het anker in
voldoende botvoorraad wordt ingebracht.
• Om de integriteit van het boortje te
garanderen, moet de geleider tijdens
het boren uitgelijnd blijven.
• Als het boortje plotseling in het bot wordt
gestart en gestopt, kan het boortje breken.
• Probeer niet om dit hulpmiddel in ander
weefsel dan bot te implanteren.
• Bij de OSTEORAPTOR gebogen
2.3 hechtdraadankers verpakte
ankers, hechtdraad en flexibele
inbrenginstrumenten mogen niet
opnieuw worden gesteriliseerd of
gebruikt.
• Onvolledig inbrengen van het anker kan
resulteren in het slecht functioneren van
het anker.
• Het hechtdraadanker kan breken wanneer
de inbrengplaats voorafgaand aan de
implantatie niet wordt voorbereid met
de juiste instrumenten.
• Het hechtanker kan bij inbrengen breken
als het hechtkanaal niet goed is uitgelijnd
met het lasermerkteken op de handgreep
van de gebogen geleider.
Voorzorgsmaatregelen
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag
dit product alleen door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
• Gevaren van hergebruik van dit instrument
zijn onder andere infectie van de patiënt
en/of storing in het instrument.
• Inspecteer het product vóór gebruik om te
zien of het niet beschadigd is. U mag een
beschadigd product niet gebruiken.
• Gebruik geen scherpe instrumenten
om de hechtdraad te manipuleren.
• Zoals bij alle hechtdraadanker- en
hechttechnieken, dient de verkregen fixatie
te worden beschouwd als tijdelijk, totdat de
biologische aanhechting van weefsel aan
bot tot stand heeft plaatsgevonden. Het
hechtdraadanker en de hechtdraad zijn niet
bedoeld om een permanente biomechanische
bevestiging te bieden.
28
10600890 Rev. C
OSTEORAPTOR™ gebogen
2,3 hechtdraadankers
Gebruiksaanwijzing