Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'uso - smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo

Ancore di sutura 2,3
curve OSTEORAPTOR™

Descrizione del dispositivo

Le ancore di sutura 2,3 curve OSTEORAPTOR™
di Smith & Nephew sono dispositivi di fissazione
destinati a fornire una ricongiunzione sicura del
tessuto molle all'osso. Questi dispositivi sono
formati da un'ancora di sutura dotata di sutura
o suture non assorbibili, fissate a un dispositivo
di introduzione flessibile. Le ancore di sutura
curve 2,3 OSTEORAPTOR sono progettate per
l'uso con le guide curve, gli otturatori flessibili
e punte da trapano flessibili di Smith & Nephew
per ancore di sutura 2,3.
Le ancore di sutura 2,3 curve OSTEORAPTOR
sono sterili ed esclusivamente monouso.
Contenuto
Ancora di sutura 2,3 curve
OSTEORAPTOR
1 Ancora di sutura assorbibile, diametro 2,3 mm
in PLLA/HA (poli l-lattide/idrossiapatite)
1 D ispositivo di introduzione flessibile– albero
acciaio inossidabile con policarbonato
e manico in ABS
Tipi di suture non assorbibili
disponibili
• Bianca – intrecciata, senza rivestimento,
in polietilene UHMW
• B ianca/blu – intrecciata, senza rivestimento,
in polietilene UHMW con intreccio misto in
polipropilene monofilo
• B ianca/nera– intrecciata, senza rivestimento,
in polietilene UHMW con intreccio misto in
nylon monofilo
Per il tipo di sutura, le dimensioni e la quantità,
fare riferimento alle etichette dei singoli prodotti.
Indicazioni per l'uso
Le ancore di sutura 2,3 curve OSTEORAPTOR di
Smith & Nephew sono destinate a fornire una
ricongiunzione sicura del tessuto molle all'osso.
Sono indicate nei casi seguenti.
Spalla
• Stabilizzazione della capsula
– Riparazione delle lesioni di Bankart
– Instabilità anteriore della spalla
– Riparazioni delle lesioni SLAP
– Capsular shift o ricostruzioni capsulolabiali
• Riparazioni della separazione
acromion-clavicolare
• Riparazioni del deltoide
• Riparazioni degli strappi alla cuffia del rotatore
• Tenodesi del bicipite
Controindicazioni
• Ipersensibilità nota al materiale dell'innesto.
Ove si sospetti una sensibilità al materiale,
dovranno essere eseguiti gli appositi test
per escludere eventuali sensibilità prima
dell'innesto.
• Patologie ossee come ad esempio formazioni
cistiche o osteopenia grave che potrebbero
compromettere un fissaggio sicuro
dell'ancora.
• Patologie dei tessuti molli da ricongiungere
che pregiudicherebbero un fissaggio sicuro
mediante sutura.
• Comminuzione della superficie che
potrebbe compromettere un fissaggio
sicuro dell'ancora.
• Condizioni fisiche che potrebbero eliminare
o tendere ad eliminare un supporto adeguato
all'ancora o che potrebbero ritardare il
processo di guarigione.
Ancore di sutura 2,3
curve OSTEORAPTOR™
Istruzioni per l'uso
MR
10600890 Rev. C
Italiano
19