Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NEDERLANDS
regeleenheid (zowel mechanische als elektrische) goed aangesloten
zijn en de aandrijfkabel niet gekronkeld is.
• Wees voorzichtig tijdens het inbrengen en uitnemen van het
instrument. Inbrengen en uitnemen van het instrument moet te allen
tijde onder directe visualisatie plaatsvinden.
• Houd, om perforatie te voorkomen, de tip van het instrument onder
directe visualisatie en wees altijd voorzichtig wanneer u ermee
manoeuvreert of weefsel dicht bij de uteruswand snijdt. Gebruik de
tip van het instrument nooit als sonde of dissectie-instrument.
• Wees voorzichtig tijdens het inbrengen en uitnemen van het
instrument. Overmatig buigen van de distale tip van het instrument
kan ertoe leiden dat het mesje van het weefselverwijderingsinstrument
uit het snijvenster komt. Als dergelijke schade optreedt, moet het
instrument onmiddellijk worden vervangen.
• Laat het draaiende deel van het weefselverwijderings-
instrument niet in contact komen met metalen voorwerpen,
zoals een hysteroscoop of inbrenghuls. Dit resulteert naar alle
waarschijnlijkheid in beschadiging van beide instrumenten.
Schade aan het weefselverwijderingsinstrument kan variëren
van een kleine vervorming of stomp worden van het snijvlak
tot daadwerkelijke breuk van de tip in vivo. Inspecteer de tip in
zulke gevallen van contact. Als u scheuren, breuken of een bot
snijvlak aantreft of als u andere redenen hebt om te vermoeden
dat het weefselverwijderingsinstrument beschadigd is, moet het
onmiddellijk worden vervangen.
• Gebruik het weefselverwijderingsinstrument niet voor langere tijd
in de open lucht. Door afwezigheid van irrigatie kan het instrument
oververhit raken en vastlopen.
• Overmatige druk op het weefselverwijderingsinstrument verbetert
het snijvermogen niet en kan in extreme gevallen leiden tot slijtage,
slechter functioneren en vastlopen van het binnenwerk.
• De MyoSure regeleenheid mag niet worden gesteriliseerd of in een
desinfecteermiddel worden ondergedompeld.
• Koel het weefselverwijderingsinstrument niet door het in koud water
onder te dompelen.
• Tests voor elektrische veiligheid moeten worden uitgevoerd door
een biomedisch technicus of andere gekwalificeerde persoon.
• Deze apparatuur bevat elektronische printplaten. Aan het einde van
de gebruiksperiode van de apparatuur moet deze worden afgevoerd
in overeenstemming met de geldende landelijke wetgeving of het
beleid van de inrichting ten aanzien van afgedankte elektronische
apparatuur.
Elektromagnetische veiligheid
• Er zijn speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor de
elektromagnetische veiligheid van het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem. Het moet worden geïnstalleerd
en in gebruik genomen worden volgens de informatie over
elektromagnetische veiligheid in deze handleiding.
• Deze apparatuur is ontworpen en getest voor minimale interferentie
met andere elektrische apparatuur. Mocht echter toch interferentie
met andere apparatuur optreden, kan dit worden gecorrigeerd door
een of meer van de volgende maatregelen:
Draai of verplaats deze of de andere apparatuur of beide.
•
Vergroot de afstand tussen de apparatuur.
•
Sluit de apparatuur aan op verschillende stopcontacten of groepen.
•
Raadpleeg een biomedisch technicus.
•
• Het functioneren van alle apparatuur wordt beschouwd als
veiligheidsrelevant functioneren. Dat wil zeggen dat storing of
verslechtering van het in deze handleiding gespecificeerde functioneren
een risico vormt voor de patiënt of de gebruiker van deze apparatuur.
• Opmerking: Als het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem volgens de veiligheidsinstructies
in deze handleiding in gebruik genomen wordt, behoort
het product veilig te blijven en de hiervoor beschreven
functionaliteit te leveren. Als het product dit niveau van
functioneren niet bereikt, moet de procedure worden
afgebroken en moet het biomedisch personeel over het
geconstateerde probleem worden ingelicht. Het probleem
moet worden verholpen voordat u verder gaat of een nieuwe
procedure begint.
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur, waaronder
mobiele telefoons en andere draadloze apparatuur, kan
medisch-elektrische apparatuur beïnvloeden. Gebruik geen
communicatieapparatuur of mobiele telefoons op kleinere afstand
dan in tabel 4 van deze handleiding aangegeven om verzekerd
te zijn van veilig functioneren van het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem.
• Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem is niet
ontworpen om in de buurt van elektrische chirurgische apparatuur
te werken. Als elektrische chirurgische apparatuur in hetzelfde
gebied moet worden gebruikt als het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem, moet het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem worden gecontroleerd op correct
functioneren, voordat een procedure wordt uitgevoerd. Dit omvat
ook bediening van de elektrische chirurgische apparatuur in de
actieve modus bij een vermogen dat past bij de procedure.
• Raadpleeg tabellen 1–4 achteraan in deze handleiding voor meer
informatie over de elektromagnetische veiligheid van dit product.
Systeemonderdelen
MyoSure regeleenheid (REF 10-550)
Regeleenheid—voorkant
De voorkant van de MyoSure regeleenheid heeft een aan-/
uitschakelaar, een timerdisplay voor het weefselverwijderingssysteem
en aansluitingen voor het voetpedaal en het weefselverwijderings-
instrument (afbeelding 1).
AFBEELDING 1. MYOSURE REGELEENHEID—VOORKANT
Aan-/uitschakelaar
De aan-/uitschakelaar schakelt het hele systeem AAN en UIT en moet
worden geactiveerd voor gebruik.
OPMERKING: Als het systeem om ongeacht welke reden wordt
uitgeschakeld, wacht dan ten minste 15 seconden voordat u het
weer inschakelt.
Timerdisplay
De MyoSure regeleenheid toont de verstreken werkingsduur van het
weefselverwijderingsinstrument in mm:ss-indeling.
4
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
