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一般
本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。ご使用前に
本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
High-low:xo:
障害のある子どもと大人向
けのシーティングシステム用フレーム
適応
本 器 具 は シ ー テ ィ ン グ シ ス テ ム ( R 8 2
x:pandaやR82 Panda Futuraなどのモジュ
ラーシーティングシステム)と一緒に使用
されます。
補助器具無しでは座位を維持
し、(屋内、各部屋、屋外で)移動する能力
が欠けている、障害のある子どもと大人が
使用できます。
本器具の使用対象者は、
機能的能力と人体測定学に基づきます。
それは特定の健康状態や年齢に基づいてい
ません。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。
介助者とは、本製品を操作する人のことで
す。
本製品を使用する場合は、必ず介助
者が付き添ってください。
常時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の
方が多くなります。その間は、ユーザーが
横になったり、別の補助器具や従来型の製
品で立ったり、座ったりするからです。
本製品の屋外仕様は、体重22
最大体重までの小児および成人の移動用に
承認されています。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのもの
です
禁忌
無し
使用上の注意
無し
付属工具
無し
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件
に準拠しています。
次の要件に準拠しています：
• High-low indoor XO: EN 12182
日本
介助者による
kgから指定
さらに、本製品は、
• High-low outdoor XO: EN 12182 & EN
12183
CEマークは以下の場合には取り外さなけれ
ばなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外で
の製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を
使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用す
る場合、その組み合わせにより製品に意図
された目的が変更されてはいけません。ま
た、適用される要件への準拠が影響を受け
るような方法で、製品を改造してはいけま
せん。
製品の組み合わせに責任を負う担
当者/会社は、適用される要件を確実に満
たすようにする必要があります。
適用される要件の例：
• シートとベースの組み合わせに対す
るユーザー重量/質量の調整、両製品
の陸上輸送に関する承認(シートは
ISO16840-4およびベースはISO7176
-19)
• 物質の安全性（生体適合性、可燃性）
、機械的安全性（安定性、圧迫の危
険、相互接続）、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別
に区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分
類してください。各材料の正確な情報は、
販売店にお問い合わせください。リサイク
ルに関する情報は、自治体にお問い合わせ
ください。
• アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニー
ズに応じた様々なアクセサリーをご用意し
ております。部品も必要に応じご注文いた
だけます。詳しくは、Webサイトで検索す
るか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
R82は、製造および材料の欠陥に対して2年
141
JP
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