Tabella 1. Stato dei LED e risoluzione dei problemi
Stato dei LED
La spia READY è di colore VERDE FISSO
è di colore ARANCIONE
ARANCIONE
La spia DENSE è SPENTA
Condizioni ambientali
Dimensioni
Valori nominali di alimentazione del sistema
Conformità elettrica
Tabella 3. Valori nominali - Standby
Valori nominali
Tensione/Frequenza
Corrente
Watt
Fattore di potenza
Emissioni elettromagnetiche e immunità
Le apparecchiature elettriche mediche necessitano di precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e utilizzate in conformità alle informazioni sulla compatibilità
elettromagnetica fornite di seguito. Il presente dispositivo è adatto agli ambienti in cui si utilizzano apparecchiature a ultrasuoni. Non è adatto ad ambienti in cui si svolgono risonanze magnetiche.
NOTA:
misure di mitigazione, come riposizionamento o riorientamento dell'apparecchiatura.
Tutti i sistemi e le apparecchiature elettromedicali (EM)
Il sistema per biopsia della mammella E
deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di emissioni
Emissioni in radiofrequenza
CISPR 11
Armoniche
IEC 61000-3-2
Sfarfallamento
IEC 61000-3-3
Stato del sistema e risoluzione dei problemi
Pronto a calibrare la sonda. Installare la sonda e premere SAMPLE
driver E
C
®
N
OR
.
Esiste un errore della sonda. Rimuovere la sonda per continuare. Dopo il ripristino del sistema, reinstallare la sonda e premere SAMPLE sul driver
o premere la pedaliera per continuare.
NOTA: il sistema per biopsia della mammella E
Esiste un errore di vuoto. Controllare e assicurare le connessioni dei tubi e del cestello di aspirazione. Controllare che i tubi non siano pinzati.
Assicurarsi che il tubo di aspirazione sia caricato correttamente. Premere il pulsante RESET VACUUM per continuare. Se il problema persiste,
sostituire i componenti monouso.
NOTA: il sistema per biopsia della mammella E
Esiste un errore di sistema o del driver. Riavviare il sistema. Se il problema persiste, rimuovere e collegare un driver differente.
Trasportare e conservare in un luogo fresco e asciutto tra -20 ºC e +60 ºC, dal 10% al 90% di umidità relativa e da 500 hPa a 1.060 hPa di pressione
atmosferica.
Massimo:
Questa apparecchiatura medica ha superato tutte le prove previste di pericolo di elettrocuzione, di incendio e meccanico, in conformità agli standard
UL 60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 N. 601-1.
Classe I, apparecchiatura di tipo BF
Standby
115 V CA ~ 50/60 Hz
230 V CA ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
C
U
®
N
OR
LTRA
Conformità
Il sistema per biopsia della mammella E
Conforme
Pertanto, le emissioni in radiofrequenza sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle vicinanze di
Classe A
apparecchiature elettroniche.
Classe A - Conforme
Il sistema per biopsia della mammella E
Conforme
C
U
®
può utilizzare solo sonde per biopsia E
N
OR
LTRA
C
U
può utilizzare solo tubi e cestelli di aspirazione E
®
N
OR
LTRA
Tabella 4. Valori nominali - Funzionamento
Valori nominali
Tensione/Frequenza
Corrente
Watt
Fattore di potenza
C
U
®
N
OR
LTRA
utilizza energia in radiofrequenza solo per il funzionamento interno.
C
U
®
è adatto all'uso in tutti gli stabilimenti, diversi da quelli domestici e da quelli
N
OR
LTRA
22
C
®
e non è compatibile con sonde per RM E
N
OR
C
U
®
.
N
OR
LTRA
DENSE.
DENSE.
Funzionamento
115 V CA ~ 50/60 Hz
230 V CA ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
E
N
C
®
N
OR
.
C
U
®
OR
LTRA