Bard EnCor Ultra Instrucciones De Uso página 67

Brystbiopsisystem
NORSK
forordning fra en lege.
Enhetsbeskrivelse
U
E N C OR LTRA ® -brystbiopsisystemet muliggjør styring av spesialiserte biopsiinstrumenter som tar
vevsprøver av antatte abnormiteter i brystet.
U
E N C OR LTRA ® -brystbiopsisystemet kan brukes med E
-fotpedalen og E C
®
N OR -brystbiopsisondene. Se Figur 1, 2 og 3. E
U
E C ® -vakuumslanger og -beholdere selges separat.
N OR LTRA
Figur 1 – E N C OR ® -brystbiopsisonder
Figur 3 – E
Indikasjoner for bruk
E C U ® -brystbiopsisystemet er indisert til å ta brystvevsprøver for diagnostisk analyse av
N OR LTRA
abnormiteter i brystet.
• Systemet er ment til å hente ut brystvev til histologisk undersøkelse med delvis eller
fullstendig fjerning av den avbildede abnormiteten.
• Systemet er ment til å hente ut brystvev til histologisk undersøkelse med delvis fjerning av
den palpable abnormiteten.
Omfanget av en histologisk abnormitet kan ikke alltid avgjøres umiddelbart basert på palpasjon
ikke graden av fjerning av en histologisk abnormitet, f.eks. om den er ondartet. Når abnormiteten
det tas prøve av ikke er histologisk benign, er det ytterst viktig at vevsmarginene blir undersøkt for
fullstendig fjerning ved bruk av standard kirurgiske prosedyrer.
brystbiopsisystemet også brukes til delvis å fjerne slike palpable lesjoner. Når brystvev fjernes, skal
vevet alltid undersøkes histologisk. Når abnormiteten det tas prøve av ikke er histologisk benign,
er det ytterst viktig at vevsmarginene blir undersøkt for fullstendig fjerning ved bruk av standard
kirurgiske prosedyrer.
Kontraindikasjoner
1. Utstyret skal bare brukes i henhold til indikasjonene.
2. E C U ® -brystbiopsisystemet er kontraindisert for pasienter hvor det etter legens
N OR LTRA
skjønn er en økt risiko for komplikasjoner forbundet med perkutan fjerning av vevsprøver.
Advarsler
1. E C U ®
N OR LTRA
kommer i kontakt med andre kabler.
3. Bruk av tilleggsutstyr som ikke er kompatibelt med E
Bruk kun E C
®
4. N OR -brystbiopsidrivere med skriptversjon 1.23 eller nyere med
E C U ® -brystbiopsisystemet. Systemet er ikke kompatibelt med eldre driverskript.
N OR LTRA
®
5. E N C OR U LTRA
®
E N C OR U LTRA
Kontakt Bard for service.
7. E N C OR U LTRA ®
kasseres i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.
9. Utstyret skal ikke brukes ved infeksjon.
Forholdsregler
1. Bare leger med opplæring i perkutan biopsi skal bruke utstyret.
2. Inspiser utstyret nøye og kontroller at det ikke er skadet før det tas i bruk. Skal ikke brukes
hvis det er tegn til skade på produktet og/eller nålen er bøyd.
N C OR ® -brystbiopsidriveren, E N C OR ®
®
N C OR -brystbiopsisonder og
Figur 2 – E N C OR ® -brystbiopsidriver og
®
E N C OR -brystbiopsisonde
®
N C OR -fotpedal
C
N OR U LTRA ®
C U ® -brystbiopsisystemet,
N OR LTRA
3. Plasser E C U
N OR LTRA
E C U
®
N OR LTRA -brystbiopsisystemet reduseres.
4. Undersøk alltid om tilbehøret og ledningene har brudd, sprekker, hakk eller andre skader før
bruk. Utstyret må ikke brukes hvis det er skadet. Hvis denne forholdsregelen ignoreres, kan
pasienten eller operatøren bli utsatt for skade eller elektrisk støt.
5. Inspiser slangekoblingene til vakuumbeholderen og vakuumslangen for å sikre at
tilstrekkelige vakuumnivåer oppnås og opprettholdes under bruk.
6. Undersøk vakuumbeholderen for å sikre at lokket sitter godt og at det ikke har oppstått
skader under transport eller montering. En beholder som er betydelig oppskrapt, kan bryte
sammen under bruk.
7. La aldri E N C OR U LTRA
skader på vakuumslangen.
skadet hvis dette ikke følges.
9. Pasienter som kan ha en blødersykdom eller som får antikoagulasjonsbehandling, kan ha
økt risiko for komplikasjoner.
10. I likhet med ethvert biopsiinstrument, er det en potensiell fare for infeksjon.
11. Alle brystbiopsier skal utføres under bildeveiledning for å bekrefte sondestillingen i forhold til
målområdet det skal tas prøver av, og for å begrense faren for en falsk negativ biopsi.
12. Når det utføres biopsi med E
den valgte bildeveiledningen. Før inngrepet må det foretas en kontroll av at prøvekammerets
retning er riktig for den anvendte bildeveiledningen.
13. Påse at E C U
N OR LTRA
og holderen er tilgjengelig. Hvis det oppstår en situasjon der systemets strømbryter ikke
fungerer, kobles systemet fra strømtilgang ved å åpne holderen og trekke ut ledningen.
Potensielle komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til blodutredelser, blødninger,
infeksjoner, tilstøtende vevsskader, smerter, allergiske reaksjoner og skader på vev i kontakt
med biopsisonden under fjerning fra brystet (som en del av praksis ved biopsiinngrep, kan det bli
Følgende utstyr er nødvendig for en biopsiprosedyre:
• Passende bildemodalitet og tilbehør
E C
• ® brystbiopsidriver
N OR
• E N C OR ® brystbiopsisonde
• E C U ® vakuumslange og -beholder
N OR LTRA
• Operasjonshansker og -laken
• Lokalbedøvelse
• Skalpell
• Annet utstyr etter behov
Bruksanvisning
Utpakking
Ta E C U
®
N OR LTRA -brystbiopsisystemet forsiktig ut av emballasjen. Undersøk grundig om
emballasjen og systemet har tegn til transportskader. Ikke bruk utstyret hvis det later til å være
skadet. Kontakt Bards kundeservice for instruksjoner om hvordan transportskader rapporteres.
-
Figur 4 – E C U
®
N OR LTRA
67
® -brystbiopsisystemet så langt unna (ikke nærmere enn 30 cm eller
®
-brystbiopsisystemet være koblet til strøm over natten. Det kan føre til
®
N C OR -brystbiopsisonder, er prøvekammerets retning angitt av
® -brystbiopsisystemet posisjoneres på en slik måte at strømkabelen
Figur 5 – E C
N OR
brett (tilleggsutstyr)
U
® -system med
LTRA