Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones página 17

DE
Einführung
Diese Gebrauchsanleitung stellt die umfassendste Informationsquelle für den sicheren
und effektiven Gebrauch des Produkts dar. Dieses Handbuch kann von Schulungsleitern
am Arbeitsplatz, Ärzten, Pflegepersonal und Chirurgie-Assistenten verwendet werden.
Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des Produkts
auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
• WARNHINWEIS – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. Befolgen
Sie STETS diese Informationen, um Verletzungen des Patienten und/oder des
medizinischen Personals zu vermeiden.
• Mit VORSICHT werden Themen zur Zuverlässigkeit des Produkts hervorgehoben.
Befolgen Sie STETS diese Informationen, um Schäden am Produkt zu vermeiden.
• HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, besonders Sicherheitsinformationen, oder Ausbildung
am Arbeitsplatz erforderlich sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den
Stryker-Kundendienst.
Nicht als Eigentum der Stryker Corporation gekennzeichnete Marken sind Eigentum der
jeweiligen Inhaber.
Anwendungsbereich
Das Stryker InterPulse Irrigationssystem (InterPulse Irrigation System) wird zum
Wunddebridement, Weichteildebridement sowie zur Reinigung von medizinischen,
klinischen und chirurgischen Wunden verwendet. Dazu gehört die Reinigung von
Knochen bei chirurgischen Eingriffen, das Debridement chronischer Wunden mit
Flüssigkeit, das Debridement abgelöster Haut bei Verbrennungen und die Reinigung von
Wunden infolge eines Traumas.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Zum Gebrauch mit
In diesem Abschnitt werden Systemkomponenten beschrieben, die mit den in diesem
Handbuch beschriebenen Geräten verwendet werden müssen, um ein sicheres
und effektives System zu bilden. Das InterPulse Handstück mit wiederaufladbarer
Stromversorgungseinheit (InterPulse Rechargeable Power Pack Handpiece) benötigt die
folgenden Systemkomponenten:
BESCHREIBUNG
Wiederaufladbare InterPulse Stromversorgungseinheit
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Ladegerät für die InterPulse Stromversorgungseinheit
(InterPulse Power Pack Charger)
Alle InterPulse Handstücke benötigen die folgenden Systemkomponenten:
BESCHREIBUNG
InterPulse Spitzen bzw. Austauschsets zur
Wundversorgung (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Infusionsständer (IV Pole) von Stryker
(oder gleichwertiges Produkt)
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Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Benutzer- und Patientensicherheit
• Um die Systemkomponenten oder mit diesem System kompatiblen Komponenten
sachgerecht anwenden zu können, muss der Benutzer mit den Anleitungen
vertraut sein. Besonders ist auf Informationen zu achten, die mit WARNHINWEIS
gekennzeichnet sind. Der Benutzer muss sich vor dem Gebrauch mit den
Systemkomponenten vertraut machen.
• Diese Geräte dürfen nur von ausgebildetem und erfahrenem medizinischem
Fachpersonal verwendet werden.
• Nach Empfang die Verpackung und alle Komponenten auf Schäden untersuchen.
Das Produkt im Fall von sichtbaren Schäden oder Beschädigungen der
Sterilbarriere NICHT verwenden. Inspektionskriterien gehen aus dem Abschnitt
Inspektionen und Tests hervor.
• Der Arzt, der den Eingriff vornimmt, entscheidet in eigener Verantwortung über die
Eignung dieser Geräte und über die für den jeweiligen Patienten anzuwendende
Arbeitstechnik. Als Hersteller empfiehlt Stryker weder chirurgische Eingriffe noch
Techniken.
• Diese Geräte NICHT in Bereichen verwenden, in denen brennbare Anästhetika oder
brennbare Stoffe mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid gemischt sind.
• Beim Gebrauch von medizinischen elektrischen Geräten wie diesem System
sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) zu treffen. Das System entsprechend den EMV-Informationen
in diesem Handbuch installieren und anwenden. Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte können die Funktion des Systems beeinflussen. Siehe
Abschnitt Technische Daten.
Zubehör
In diesem Abschnitt werden Systemkomponenten beschrieben, die als Ersatz von
beschädigten, abgenutzten oder auszutauschenden Geräten bestellt werden können. In
diesem Abschnitt werden möglicherweise auch Komponenten aufgeführt, die optional
mit dem System verwendet werden können.
• Nur von Stryker zugelassene Systemkomponenten und Zubehör verwenden, sofern
nicht anders angegeben.
• Die Verwendung anderer elektronischer Komponenten und Zubehörteile kann zu
erhöhten elektromagnetischen Emissionen bzw. verminderter elektromagnetischer
REF
Störfestigkeit des Systems führen.
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• Systemkomponenten oder Zubehör NICHT modifizieren.
• Einweg-Produkte NICHT erneut verwenden, erneut aufbereiten oder neu
verpacken. Ein Einweg-Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Ein
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Einweg-Produkt hält u.U. den mit einer Wiederaufbereitung mittels Sterilisation
durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe oder hohe Temperaturen verbundenen
Belastungen nicht stand. Es können Ausführungsmerkmale vorhanden sein, die eine
Reinigung erschweren. Eine Wiederverwendung führt u.U. zu einem ernsthaften
REF Kontaminationsrisiko und kann die strukturelle Unversehrtheit des Einweg-Produkts
beschädigen, was zu einem Versagen bei der Anwendung führen kann. Bei einer
Serie 0210-XXX-XXX
Neuverpackung des Einweg-Produkts gehen u.U. wichtige Produktinformationen
verloren. Die Nichteinhaltung dieser Warnhinweise kann zu Infektionen bzw.
Kreuzinfektionen führen und Gesundheitsschäden des Patienten und/oder
medizinischen Personals verursachen.
0296-003-000
Folgendes von Stryker zugelassenes Zubehör ist separat erhältlich:
BESCHREIBUNG
InterPulse Spitzen, steril, Wegwerfartikel (InterPulse Tips,
sterile, disposable), Verpackungsmenge 12
InterPulse Spritzschutz, steril, Wegwerfartikel (InterPulse
Splash Shields, sterile, disposable), Verpackungsmenge 12
InterPulse Austauschsets zur Wundversorgung, steril,
Wegwerfartikel (InterPulse Wound Care Replacement Sets,
sterile, disposable), Verpackungsmenge 12
Infusionsständer (IV Pole)
HINWEIS: Für eine vollständige Zubehörliste wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung
oder den Stryker-Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
WARNHINWEISE:
WARNHINWEISE:
0210-100-700 Rev-T
REF
Serie 0210-0XX-X00
0210-034-000
Serie 0210-31X-X00
0296-003-000
www.stryker.com