Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones página 94

0210-100-700 Rev-T
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に使用するための最も包括的な情報源で
す。 現場トレーナー、 医師、 看護師、 外科技術士が本マニュアルを使用できます。
製品寿命期間は、 常に本マニュアルを保管して参照してください。
本マニュアルでは、 以下の定義を使用しています。
警告 は安全に関連した問題を示します。 患者や医療スタッフの傷害を防ぐた
•
め、 必ずこの記載内容に従ってください。
注意
は製品の信頼性に関する問題を示します。 製品の損傷を防ぐため、 必ず
•
この記載内容に従ってください。
注記
は手順に関する情報を補足または明確にします。
•
追加情報、 特に安全性情報や現場トレーニングが必要な場合は、 Strykerの販売代
理店またはStrykerカスタマーサービスまでお電話ください。
Stryker Corporationの所有物ではない商標は、 それぞれの所有者の所有物です。
適応
Stryker InterPulse洗浄システム （InterPulse Irrigation System） は、 創傷部の壊死
組織切除、 柔組織の壊死組織切除、 医療場所、 臨床場所、 および手術場所の洗浄
に使用します。 その中には、 手術手技における骨洗浄、 慢性的な創傷の水による壊
死組織切除、 火傷部位の脆弱な皮膚の壊死組織切除、 外傷の洗浄が含まれます。
禁忌
知られていません。
併用製品
本項では、 安全かつ有効なシステムを構築するために、 本マニュアルに記載
されている器具と併用する必要のあるシステム構成部品について説明しま
す。 InterPulse充電可能電源パックハンドピース （InterPulse Rechargeable Power
Pack Handpiece） は、 以下のシステムコンポーネントを必要とします。
説明
InterPulse充電可能電源パック （InterPulse
Rechargeable Power Pack）
InterPulse電源パックチャージャー （InterPulse Power
Pack Charger）
すべてのInterPulseハンドピースは以下のシステムコンポーネントを必要としま
す。
説明
InterPulseチップまたは創傷ケア交換セット
（InterPulse Tips or Wound Care Replacement
Sets）
Stryker IVポール （IV Pole） （または同等品）
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
使用者/患者の安全
• システムコンポーネントもしくは本システムと互換性のある部品を使用する前
に、 それらの説明書を熟読し内容を理解してください。 警告情報に特に注意を
払ってください。 使用に先立ってシステムコンポーネントに精通してください。
• 本器具は、 訓練を受け経験のある医療従事者のみが使用してください。
• 最初の受領時に、 包装および各コンポーネントに破損がないか点検してくださ
い。 明らかに損傷している場合、 または滅菌バリアが破損している場合は、 い
ずれの器具も絶対に使用しないでください。 点検基準については、 点検および
試験の項を参照してください。
• 本器具使用の妥当性、 および各々の患者に適した手術手技を判断し決定する
のは医療従事者の責任です。 Strykerは製造業者であり、 手術手技や外科的方
法を推奨する立場にはありません。
• 可燃性麻酔薬または可燃性薬剤が空気、 酸素または亜酸化窒素と混合する場
所では、 本器具を使用しないでください。
• 本システムのような医用電気器具を使用する場合は、 電磁両立性 （EMC） に関
して特別の注意を払ってください。 本システムを使用する際は、 本取扱説明書
のEMC情報に従ってインストールし設置してください。 携帯型および移動式高
周波 （RF） 通信機器は、 本システムの機能に影響を及ぼすことがあります。 仕
様の項を参照してください。
アクセサリー
本項では、 元の装置が損傷・摩耗した場合や交換が必要な場合に、 注文して交換
することのできる構成品について説明します。 また本項には、 本システムと併用す
るオプションの構成品についても記載しています。
• 特に指定のない限り、 Stryker認定のシステムコンポーネントおよびアクセサリ
ーのみをご使用ください。
REF
• 他の構成部品やアクセサリーを使用すると、 本システムの電磁エミッションの
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増加または電磁イミュニティの減少が起こることがあります。
• システム構成部品やアクセサリーを改造しないでください。
0211-024-000
• 単回使用機器は再使用、 再処理または再包装しないでください。 単回使用機
器は1回のみ使用できます。 単回使用機器は、 化学薬品、 化学的蒸気、 または
高温滅菌再処理に耐えられない可能性があります。 設計上の特徴のため、 洗浄
が困難な場合があります。 再使用は重大な汚染の危険性をもたらし、 単回使
用機器の構造的完全性が損なわれ、 操作上の不具合に至る恐れがあります。
単回使用機器を再包装すると、 重要な製品情報が失われる恐れがあります。
REF
遵守しないと、 感染または交差感染を引き起こし、 患者または医療スタッフに
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損傷を与える可能性があります。
ーズ
Stryker認定の以下のアクセサリーは、 別売品となっています。
説明
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InterPulseチップ、 滅菌済、 ディスポーザブル部品
（InterPulse Tips, sterile, disposable） 、 12個入りパ
ッケージ
InterPulseスプラッシュシールド、 滅菌済、 ディスポ
ーザブル部品 （InterPulse Splash Shields, sterile,
disposable） 、 12個入りパッケージ
InterPulse創傷ケア交換セット、 滅菌済、 ディスポー
ザブル部品 （InterPulse Wound Care Replacement
Sets, sterile, disposable） 、 12個入りパッケージ
IV ポール （IV Pole）
注記：
アクセサリーの全リストについては、 Stryker販売代理店にお問い合わせい
ただくか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話ください。 米国外では、 お近くの
Strykerの子会社までお問い合わせください。
警告：
警告：
JA
REF
0210-0XX-X00シリーズ
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0210-31X-X00シリーズ
0296-003-000
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