Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk stråling
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret
må påse at det brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
Samsvar
RF-stråling
Gruppe 1
CISPR 11
RF-stråling
Klasse B
CISPR 11
Harmonisk stråling
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner /
Ikke relevant
fl immerstråling
Ikke-livsstøttende utstyr, beregning av separasjonsavstand
(3 Vrms / 3 V/m samsvar)
150 kHz–80 MHz
i ISM-bånd
Maksimal nominell utgangs-
eff ekt for senderen (W)
d = [
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
238
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Det medisinske elektriske utstyret bruker
RF-energi bare til interne funksjoner. Derfor er
RF-strålingen svært lav og vil sannsynligvis ikke virke
forstyrrende på elektronisk utstyr i nærheten.
Samsvarer
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
Avstand i henhold til senderens
frekvens (m)
80 MHz–
800 MHz
3,5
3,5
] P
d = [
] P
d = [
E
V
1
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret skal
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Elektrisk rask
transient
IEC 61000-4-4
800 MHz–
2.5 GHz
Støtstrøm
7
IEC 61000-4-5
] P
E
1
Nettfrekvensens
0,23
magnetfelt
0,74
IEC 61000-4-8
2,33
Spenningsfall,
7,38
korte avbrudd og
23,33
spenningsvariasjoner
på strømforsy-
ningslinjene
IEC 61000-4-11
påse at det brukes i et slikt miljø.
IEC
Samsvarsnivå
60601-testnivå
Gulv bør være av tre, betong eller
±6 kV kontakt
keramiske fl iser. Hvis gulvbelegget er
Samsvarer
±8 kV luft
luftfuktigheten være minst 30 %
Feltstyrken utenfor skjermet beliggen-
3 V/m 80MHz –
Samsvarer
2,5GHz
som bestemmes ved elektromagnetisk
feltundersøkelse, bør være mindre
Interferens kan oppstå i nærheten av
Ikke relevant
utstyr merket med følgende symbol:
3 Vrms
(ingen
150 kHz–80 MHz
elektriske
kabler)
Se avstandsberegningen ovenfor. Hvis
en kjent sender er til stede kan den
spesifi kke avstanden regnes ut ved
±2 kV ledning
Ikke relevant
±1 kV I/O linjer
±1kV
diff erensial
Ikke relevant
±2kV felles
Magnetfelt i nettfrekvenser bør
være på samme nivå som en typisk
3 A/m
Samsvarer
plassering i et typisk kommersielt
>95 % fall 0,5
syklus
60 % fall 5
sykluser
Ikke relevant
70 % fall 25
sykluser
95 % fall 5 sek.
Elektromagnetisk
miljø – veiledning
syntetisk, bør den relative
het fra faste RF-sendere,
enn 3 V/m.
hjelp av formlene.
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
miljø eller sykehusmiljø.
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
239