Braun VitalScan BBP 2000 Manual Del Usuario página 61

Sisäisellä tehonlähteellä varustettu laite
Jatkuvatoiminen
IP22: Suojaus kiinteiltä vierasesineiltä, joiden halkaisija on vähintään 12,5 mm.
Suojaus pystysuoraan putoavilta vesipisaroilta laitteen ollessa kallistettuna enintään 15°
Tämä laite täyttää seuraavien standardien vaatimukset:
EN 60601-1: Sähkökäyttöinen lääkintälaite –
Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 1060-1: AMD 1 Ei-invasiiviset verenpainemittarit –
Osa 1: Yleiset vaatimukset
EN 1060-3: Ei-invasiiviset verenpainemittarit –
Osa 3: Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen mittausjärjestelmille
EN 1060-4: Ei-invasiiviset verenpainemittarit
Osa 4: Testausmenetelmät automaattisten ei-invasiivisten verenpainemittareiden yleisen
tarkkuuden määrittämiseen
JA
IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä
standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus – vaatimukset ja testit
JA
IEC 60601-1-11: Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet
Osa 1-11: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä
standardi: Vaatimukset terveydenhuollon kotiympäristössä käytettäville sähkökäyttöisille
lääkintälaitteille ja sähkökäyttöisille järjestelmille
Tämä tuote täyttää EY-direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitteita koskeva direktiivi)
vaatimukset.
0297
SÄHKÖKÄYTTÖINEN LÄÄKINTÄLAITE tarvitsee erityisiä varotoimia sähkömagneettisen
yhteensopivuuden (EMC) suhteen. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia tarkempia
tietoja saa ottamalla yhteyden valtuutettuun paikalliseen huoltokeskukseen (katso
pakkausselostetta). Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuusviestintälaitteet voivat vaikuttaa
SÄHKÖKÄYTTÖISEEN LÄÄKINTÄLAITTEESEEN.
Älä hävitä tuotetta talousjätteiden mukana sen käyttöiän lopussa. Tuote voidaan
hävittää toimittamalla se paikalliselle jälleenmyyjälle tai asianmukaiseen
keräyspisteeseen.
Takuu
Asiakaslomake on verkkosivuillamme osoitteessa www.hot-europe.com/after-sales
Katso oman maasi Kazin valtuutetun huoltoliikkeen yhteystiedot tämän oppaan viimeiseltä
sivulta.
118
Ohje ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä
sähkömagneettisissa olosuhteissa. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen lääkintälaitteen käyttäjän tulee
varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus
Radiotaajuuspäästöt
Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
Luokka B
CISPR 11
Harmoniset päästöt
Ei sovellu
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/
Ei sovellu
välkyntä
Välimatkalaskelma muille kuin elämää ylläpitäville laitteille
(3 Vrms / 3 V/m vaatimustenmukaisuus)
Välimatka lähettimen taajuuden perusteella (m)
150 kHz - 80 MHz
ISM-alueilla
Lähettimen suurin nimellis- 3,5
d = [
lähetysteho (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite käyttää
radiotaajuusenergiaa vain sisäisessä
toiminnassa. Tästä syystä sen
radiotaajuussäteily on erittäin vähäistä eikä
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä
olevissa sähkölaitteissa.
Täyttää vaatimukset
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite toimii
yksinomaan paristoilla.
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
3,5
] P d = [ ] P d = [
E
1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
7
] P
E
1
119