Braun VitalScan BBP 2000 Manual Del Usuario página 27

Zařízení s vlastním zdrojem napájení
Nepřetržitý provoz
IP22: Chráněno proti vniknutí pevných cizích těles o průměru ≥ 12,5 mm.
Chráněno před svisle padajícími kapkami vody, pokud je zařízení nakloněné maximálně o 15°
Výrobek vyhovuje těmto normám:
EN 60601-1: Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost
EN 1060-1: AMD 1 Neinvazivní tonometry –
Část 1: Všeobecné požadavky
EN 1060-3: Neinvazivní tonometry –
Část 3: Specifi cké požadavky pro elektromechanické systémy na měření krevního tlaku
EN 1060-4: Neinvazivní tonometry
Část 4: Zkušební postupy k určení celkové přesnosti systému automatických neinvazivních
tonometrů
A
IEC 60601-1-2 Zdravotnické elektrické přístroje -
Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová
norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky
A
IEC 60601-1-11: Zdravotnické elektrické přístroje
Část 1-11: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová
norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy
používané v prostředí domácí zdravotní péče
Tento výrobek vyhovuje ustanovením směrnice
Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.
0297
ZDRAVOTNICKÉ ELEKTRICKÉ PŘÍSTROJE vyžadují zvláštní bezpečnostní opatření ohledně EMC.
Podrobný popis požadavků v oblasti EMC vám poskytne autorizované místní servisní centrum
(viz příbalová informace). Přenosné a mobilní zařízení pro komunikaci mohou ovlivnit funkci
ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ.
Po skončení životnosti výrobek nelikvidujte spolu s domovním odpadem. Likvidaci
může provést váš místní prodejce, nebo vyhledejte příslušná sběrná centra ve vaší
zemi.
Záruka
Spotřebitelskou kartu naleznete na našich webových stránkách na adrese
www.hot-europe.com/after-sales
Podívejte se na poslední stránku této příručky, kde naleznete kontaktní informace
autorizovaného servisu společnosti Kaz pro vaši zemi.
50
Doporučení a prohlášení výrobce k emisím elektromagnetického záření
Tento elektrický lékařský přístroj je určen k použití v níže popsaném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel elektrického lékařského
přístroje musí zajistit, že přístroj bude v takovémto prostředí používán.
Test emisí Shoda
Emise
vysokofrekvenčního Skupina 1
záření CISPR 11
Emise
vysokofrekvenčního Třída B
záření CISPR 11
Harmonické emise
Netýká se
IEC 61000-3-2
Výkyvy napětí / emise
Netýká se
blikání
Výpočet separační vzdálenosti pro zařízení nesloužící k podpoře životních
funkcí (shoda 3 V efektivně / 3 V/m)
Separační vzdálenost podle frekvence vysílače (m)
150 kHz až 80 MHz
v pásmech ISM
3,5
Jmenovitý maximální vysílací
d = [
výkon vysílače (W)
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Doporučení k elektromagnetickému prostředí
Tento elektrický lékařský přístroj využívá
vysokofrekvenční záření pouze pro své interní funkce.
Jeho emise vysokofrekvenčního záření jsou proto velmi
nízké a není pravděpodobné, že by způsobily rušení
elektronických zařízení v jeho blízkosti.
Shoda
Tento elektrický lékařský přístroj je
napájen výhradně z baterie.
80 MHz až 800 MHz až
800 MHz 2,5 GHz
3,5
d = [ ] P d = [
] P
E
1 1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
7
] P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
51