Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei- sungen des verwendeten Hydrochirurgiegeräts und des Elektro- chirurgiegeräts! Lesen Sie die Gebrauchsanweisungen der Gerä- te und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Zweckbestimmung Der Monopolare Applikator ist zur Dissektion und zum schicht- gerechten Trennen von Gewebe in Kombination mit monopola- rem Koagulieren und Absaugen bestimmt.
Verbrennungsgefahr durch leckende Instrumententeile. Trenn- medium, das durch Lecks am Instrument unkontrolliert austritt, leitet während der HF-Aktivierung den Strom. Patient und / oder OP-Personal können dadurch verletzt werden. Erbe empfiehlt durch eine Probeaktivierung des Wasserstrahls sicherzustellen, dass keine Lecks am Produkt vorhanden sind.
Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Kabel und Schlauch weder knicken noch um das zugehörige Produkt wi- ckeln! Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht wieder- aufzubereiten. Eine Wiederaufbereitung kann die Materialeigen- schaften und/oder Funktion des Produktes so beeinflussen, dass eine Anwendung im Rahmen der Zweckbestimmung nicht mehr möglich ist.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 8 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 durch das Instrument geleitet. An der Düse am distalen Ende wird der notwendige Druck und die Strahlform für den Wasser- strahl erzeugt. Über die Absaugleitung wird der im Absaugbe- hälter erzeugte Unterdruck an die Instrumentenspitze geführt und darüber die abgesaugte Flüssigkeit zum Sammelbehälter geleitet.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 9 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Zulässige Einstellungen am Erbe VIO Bei einem monopolaren COAG-Mode: • Effekt: Effekt mit einer HF-Spitzenspannung (U HF) 2500 V • Leistung: keine Begrenzung Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) der Geräte...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 10 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Zubehör Für den Einsatz des Produkts benötigen Sie an Zubehör: • eine Erbe-Pumpeneinheit (Bestell-Nummer siehe Erbe-Pro- duktkatalog oder Erbe-Website) • Trennmedium: Das Produkt ist ausschließlich für sterile iso- tonische Kochsalzlösung ohne Arzneimittelzusätze und ohne Farbstoffe zugelassen •...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 11 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Produkt anschließen Stecken Sie den HF-Stecker (1) in die monopolare 3 Pin-Buchse des VIO Elektrochirurgiegerätes. Stecken Sie den Applikatorstecker (3) in die Pumpeneinheit. Der Applikatorstecker muss mit einem Click einrasten. Zur Inbetrieb- nahme der Pumpeneinheit lesen Sie bitte die Gebrauchsanwei- sung des ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 12 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Absaugung richtig einsetzen Das Instrument ist zum Absaugen von Flüssigkeiten bestimmt. Saugen Sie keine festen Gewebestücke damit ab, da es sonst verstopfen kann. Entsorgung Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör (wenn vorhan- den) nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 13 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 NOTES ON USE Monopolar Applicator 20150-036...
Página 14
Permitted settings on the ERBEJET 2 ... . . 18 Permitted settings on the external suction unit ..18 Permitted settings on the Erbe VIO....18 7 Information on electromagnetic compatibility (EMC) of the units .
Please read all information carefully. These instructions for use do not replace the user manual of the hydrosurgical unit and electrosurgical unit used! Read the user manual of each device and ask Erbe or your distributor in case of doubt! Intended Use...
This can cause injury to the patient and/or surgical staff. Erbe recommends performing test activation of the waterjet to ensure that the product is not leaking. Risk of burns! Do not touch any metal objects while activating the electrosurgical voltage.
Do not kink the cable and tube or wrap them round the product to which they belong! Erbe recommends that the product should not be reprocessed after use. Reprocessing can affect the material properties and/ or function of the product such that use in accordance with the intended use is no longer possible.
Permitted settings on the external suction unit The suction pressure at the external suction unit must not ex- ceed a maximum of –800 mbar. Permitted settings on the Erbe VIO For a monopolar COAG mode: • Effect: Effect with an electrosurgical peak voltage (U HF) ...
Accessories You will need the following accessories to use the product: • An Erbe pump cartridge (for the order number, see the Erbe product catalog or Erbe website) • Separation medium: This product has only been cleared for...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 20 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 How to use Check the expiration date The use-by-date is indicated on the packaging. Do not use this product if the use-by-date has been exceeded! Check and open packaging Only use this product if the packaging is unopened and undam- aged.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 21 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Connect up the product Insert the electrosurgical connector (1) into the monopolar 3-pin socket of the VIO electrosurgical unit. Insert the applicator connector (3) into the pump cartridge. The applicator connector must click into place. In order to start up the pump cartridge, please read the ERBEJET 2 User Manual.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 22 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Disposal Dispose of the product, packaging material and accessories (if available) in accordance with the national guidelines and legis- lation applicable in each case. Symbols Symbol Explanation Symbol Explanation Consult instruc- Caution, consult tions for use accompanying...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 23 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 NOTICE D’UTILISATION Applicateur monopolaire 20150-036...
Página 24
Réglages autorisés sur l’aspiration externe ..28 Réglages autorisés sur l'Erbe VIO ....28 7 Remarques sur la compatibilité électromagnétique (CEM) des appareils.
Cette notice ne remplace pas le mode d’emploi du dispositif d’hydrochirurgie et du dispositif électrochirurgical utilisés. Veuil- lez lire le mode d’emploi des dispositifs et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si vous avez des questions ou des doutes.
L’agent de séparation s’échappant suite à une fuite de l’instrument conduit le courant au cours de l’activation HF. Le patient et/ou le personnel chirurgical risque ainsi d’être blessé. Erbe recommande de s’assurer de l’absence de quelconques fuites sur le produit en effectuant une tentative d’activation du jet d’eau.
! Ne pas forcer ! Ne pas plier le câble ni le tuyau et ne pas les enrouler autour de l'équipement dont ils font partie. Erbe recommande de ne pas reconditionner le produit après uti- lisation. Un reconditionnement est susceptible d’altérer les pro- priétés du matériau et/ou le fonctionnement du produit de telle...
Réglages autorisés sur l’aspiration externe La pression d’aspiration au niveau de l’aspiration externe ne doit pas dépasser –800 mbar. Réglages autorisés sur l'Erbe VIO Pour mode COAG monopolaire : • Effet : effet avec une tension HF de crête (U HF) ...
• Accessoires d’aspiration (numéros de référence pour l’aspi- ration ESM 2, voir catalogue produits Erbe ou site Web Erbe) 1.) Le système est conçu pour être utilisé dans les environnements autres que les locaux à usage d’habitation et ceux qui sont directe- ment raccordés à...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 30 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Consignes d'utilisation Vérifier la date de péremption Une date de péremption est indiquée sur l’emballage. N’utilisez pas ce produit si la date de péremption est dépassée ! Contrôlez l'emballage avant de l'ouvrir N'utiliser ce produit que si son emballage est intact et n'est pas ouvert.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 31 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Connecter le produit Introduire la fiche HF (1) dans la sortie monopolaire à 3 broches du dispositif électrochirurgical VIO. Introduire la fiche de l’applicateur (3) dans la pompe. La fiche doit s’enclencher en émettant un clic audible. Pour la mise en service de la pompe, prière de lire le mode d’emploi du dispositif ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 32 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Régler correctement l'aspiration L’instrument est destiné à l’aspiration de fluides. Ne pas l’utiliser pour aspirer des fractions de tissu solides au risque de l’obstruer. Élimination Éliminez le produit, le matériau d’emballage et les accessoires (si disponibles) conformément aux règlements et lois en vigueur dans le pays.
Uso previsto El aplicador monopolar está previsto para la utilización con los aparatos siguientes: • Dispositivos quirúrgicos de AF Erbe de la serie VIO con un co- nector monopolar de 3 contactos • Aparato de hidrocirugía ERBEJET 2. • Dispositivo de succión externo, p. ej. Erbe ESM 2. Indepen- dientemente del aparato utilizado, la presión de succión...
AF. El paciente o el personal de la sala de operaciones podrían resultar lesionados. Erbe recomienda asegurar por medio de una activación de prueba del chorro de agua que el producto no pre- senta fugas.
¡No doble el tubo flexible ni el cable ni los en- rolle alrededor del producto correspondiente! Erbe recomienda no reacondicionar el producto después de la utilización. El reacondicionamiento puede afectar a las propieda- des del material o al funcionamiento del producto, impidiendo el uso previsto.
La presión de succión en el dispositivo de succión externo no debe superar los –800 mbar. Ajustes permitidos del Erbe VIO En un modo COAG monopolar: • Efecto: Efecto con una tensión de pico de AF (U HF) 2500 V •...
• Una unidad de bomba Erbe (consultar el número de pedido en el catálogo de productos de Erbe o el sitio web de Erbe) • Medio de corte: El producto se ha aprobado exclusivamente para solución salina isotónica estéril sin medicamentos aña- didos ni colorantes •...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 40 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Indicaciones de utilización Controlar la fecha de caducidad En el envase se indica una fecha de caducidad. No debe em- plearse el producto pasada dicha fecha. Controlar el envase y abrirlo Utilice este producto sólo si el embalaje no está...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 41 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Conectar el producto Inserte el conector de AF (1) en el conector monopolar de 3 con- tactos del aparato de electrocirugía VIO. Inserte el conector del aplicador (3) en la unidad de bomba. El conector del aplicador debe encajar con un clic.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 42 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Introducir correctamente la succión El instrumento está previsto para la aspiración de líquidos. No aspire con el trozos sólidos de tejido, ya que de lo contrario po- dría obstruirse. Eliminación Elimine el producto, el material de embalaje y los accesorios (si existen) de acuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe- cíficas de cada país.
Impiego previsto Il manipolo unipolare è destinato ad essere utilizzato con i se- guenti apparecchi: • Unità chirurgiche HF Erbe della serie VIO con una presa uni- polare a 3 pin • Unità per idrodissezione ERBEJET 2. • aspirazione esterna, ad es. l’Erbe ESM 2. La pressione di aspirazione non deve scendere al di sotto di –800 mbar a...
HF. Il paziente e/o il personale chi- rurgico possono subire lesioni. Erbe raccomanda di accertarsi, effettuando un’attivazione di prova del getto d’acqua, che sul prodotto non sia presente alcuna perdita.
Non piegare il cavo e il tubo flessi- bile, nè avvolgerli sul relativo prodotto! Erbe raccomanda di non ricondizionare il prodotto dopo l’uso. L’eventuale ricondizionamento può infatti pregiudicare le pro- prietà del materiale e/o il funzionamento del prodotto al punto tale da non consentire più...
Impostazioni ammesse sull’aspirazione esterna La pressione dell’aspirazione esterna non deve essere superiore a –800 mbar. Impostazioni ammesse sull'Erbe VIO In caso di modalità COAG unipolare: • Effetto: effetto con una tensione di picco HF (U HF) 2500 V •...
• Accessorio di aspirazione (per il numero d’ordine per l’aspi- razione ESM 2, vedere il catalogo prodotti Erbe o il sito web Erbe) 1.) Il sistema è idoneo all'uso in strutture diverse da quelle residenziali e da quelle collegate direttamente ad una rete di alimentazione pubblica che rifornisce anche edifici utilizzati a scopo residenziale.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 50 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Indicazioni per l'utilizzo Controllo della data di scadenza Sulla confezione è indicata la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se scaduto! Controllare lo stato della confezione e quindi aprirla Utilizzare questo prodotto soltanto se la confezione è chiusa e integra.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 51 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Collegamento del prodotto Inserire il connettore HF (1) nella presa unipolare a 3 pin dell’unità elettrochirurgica VIO. Poi collegare il connettore del manipolo (3) all’unità pompa. Il connettore deve innestarsi con uno scatto (clic). Per la messa in funzione dell’unità...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 52 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Smaltimento Smaltire il prodotto, il materiale di imballaggio e gli accessori (se presenti) attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali. Simboli Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Rispettare le istru- Attenzione, zioni per l’uso rispettare la docu- mentazione di ac- compagnamento...
Leia os manuais de instruções dos aparelhos e em caso de dúvida contacte a Erbe ou o seu revendedor local! Finalidade O aplicador monopolar destina-se à dissecção e ao corte de ca- madas de tecido, em combinação com a coagulação monopolar...
HF. O paciente e/ou o pessoal do bloco operatório podem sofrer ferimentos. Erbe recomenda ensaiar a ativação do jato de água para garantir que o produto não apresenta fugas. Perigo de queimadura! Não toque em objectos metálicos en- quanto está...
Não use qualquer força! Não dobre o cabo ou o tubo nem os en- role à volta do respectivo produto! Erbe recomenda que o produto não seja reprocessado após a sua utilização. Um reprocessamento pode afetar as proprieda- des do material e/ou a função do produto de forma a impedir a sua utilização no âmbito da sua finalidade.
Regulações admissíveis na aspiração externa A pressão da aspiração externa não deve ultrapassar o máx. de -800 mbar. Regulações admissíveis do Erbe VIO Num modo COAG monopolar: • Efeito: Efeito com uma tensão de pico HF (U HF) 2500 V •...
• acessórios de aspiração (números de referência para aspira- ção ESM 2 ver catálogo de produtos Erbe ou a página web da Erbe) 1.) O aparelho é adequado para a utilização em instalações que não se- jam habitações e áreas ligadas directamente a uma rede de abaste-...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 60 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Instruções de uso Controlar a data de validade Na embalagem é indicada uma data de validade. Não use este produto se a data de validade já estiver ultrapassada! Controlar e abrir a embalagem Utilizar este produto apenas se a embalagem estiver fechada e não danificada.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 61 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Insira a ficha HF (1) na tomada monopolar de 3 pinos do apare- lho electrocirúrgico VIO. A seguir, introduza a ficha do aplicador (3) na unidade de bomba. A ficha do aplicador deve encaixar com um “clic”. Para a entrada em funcionamento da unidade de bomba, leia o manual de ins- truções do ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 62 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Símbolos Símbolo Explicação Símbolo Explicação Observar o Manual Atenção, observar de Instruções os documentos fornecidos Número de refe- Código do lote rência Fabricante Prazo de validade Manter afastado Guardar num local da radiação solar seco directa...
VIO με μονοπολική υποδοχή 3 ακροδεκτών (3Pin) • Χειρουργική συσκευή ψεκασμού νερού ERBEJET 2. • Εξωτερική συσκευή αναρρόφησης, π.χ. το Erbe ESM 2. Ανε- ξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη συσκευή, η μέγιστη πίε- ση αναρρόφησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα –800 mbar.
διαρροών στο εργαλείο, είναι ηλεκτρικά αγώγιμο κατά τη διάρ- κεια της ενεργοποίησης της τάσης υψηλής συχνότητας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό στον ασθενή ή/και στο προ- σωπικό του χειρουργείου. Η Erbe συνιστά να διασφαλίζετε μέσω δοκιμαστικής ενεργοποίησης του ψεκασμού νερού, ότι δεν υπάρχουν διαρροές στο προϊόν.
Página 67
γετε την πτώση του! Μην χρησιμοποιείτε βία! Μην κάμπτετε το καλώδιο και το σωλήνα και μην τα τυλίγετε γύρω από το προϊόν! H Erbe συνιστά να αποφεύγεται η επανεπεξεργασία του προϊό- ντος μετά τη χρήση. Σε περίπτωση επανεπεξεργασίας, οι ιδιότη- τες...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 68 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Αρχή της λειτουργίας Ο μονοπολικός εφαρμογέας (εφαρμοζόμενο μέρος) παράγει ένα αίτημα ενεργοποίησης μέσω του κουμπιού δακτύλου στη συν- δεδεμένη ηλεκτροχειρουργική συσκευή. Το ρεύμα που παράγε- ται από τη συσκευή μεταβιβάζεται μέσω ενός καλωδίου στο ηλε- κτρόδιο...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 69 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Επιτρεπτές ρυθμίσεις στο Erbe VIO Για ένα μονοπολικό τρόπο λειτουργίας COAG: • Βαθμίδα: Βαθμίδα με τάση κορυφής υψηλής συχνότητας (U 2.500 V • Ισχύς: κανένας περιορισμός Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική...
Παρελκόμενα Για τη χρήση του προϊόντος απαιτούνται τα ακόλουθα παρελκό- μενα: • μια μονάδα αντλίας Erbe (για τον αριθμό παραγγελίας ανα- τρέξτε στον κατάλογο προϊόντων της Erbe ή στον δικτυακό τόπο της Erbe) • Μέσο διαχωρισμού: Το προϊόν είναι εγκεκριμένο αποκλει- στικά...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 71 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Έλεγχος προϊόντος Πριν από τη χρήση, ελέγξτε το προϊόν για τυχόν ζημιές. Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρου- σιάζει βλάβη! Σύνδεση προϊόντος Εισάγετε το βύσμα υψηλής συχνότητας (1) στη μονοπολική υπο- δοχή...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 72 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Χρήση του προϊόντος Το μπλε κουμπί στο εργαλείο ενεργοποιεί τη λειτουργία COAG. Η αναρρόφηση ενεργοποιείται στο ESM 2 με τον ποδοδιακόπτη ή με τον συνεχή τρόπο λειτουργίας. Για περισσότερες λεπτομέ- ρειες, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης του ESM 2. Σωστή...
Página 73
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 73 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Να φυλάσσεται Να φυλάσσεται σε μακριά από το ηλι- ξηρό χώρο ακό φως Ποσότητα (x) Αποστειρωμένο με οξείδιο του αι- θυλενίου Μην το χρησιμο- Μην επαναχρησι- ποιήσετε εάν η μοποιείτε...
Página 74
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 74 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 75 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 TOEPASSINGSAANWIJZING Monopolaire applicator 20150-036...
Página 76
Toegestane instellingen op de ERBEJET 2 ..80 Toegestane instellingen op de externe afzuiging . . . 80 Toegestane instellingen op de Erbe VIO... 81 7 Aanwijzingen m.b.t. Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC) van de apparatuur .
Deze gebruiksinstructie vormt geen vervanging voor de ge- bruiksaanwijzingen van het gebruikte hydrochirurgieapparaat en elektrochirurgieapparaat! Lees de gebruiksaanwijzingen van de apparaten en neem bij twijfel contact op met Erbe of uw han- delaar! Beoogd gebruik De monopolaire applicator is bestemd voor dissectie en laagsge- wijs scheiden van weefsel in combinatie met monopolair coagu- leren en afzuigen.
HF-activering. Dit kan letsel veroorzaken bij de patiënt en/of het operatiepersoneel. Erbe raadt aan om de waterstraal op proef te activeren, om zeker te zijn dat het product geen lek- ken vertoont.
Niet mee gooien! Geen geweld gebruiken! Kabel en slang niet knikken of om het bijbehorende product wikkelen! Erbe adviseert het product na gebruik niet meer voor te bereiden voor hergebruik. Bij het reinigen, desinfecteren en steriliseren van het product kunnen de materiaaleigenschappen en/of de werking van het product zo worden beïnvloed dat gebruik con-...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 80 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 voortgebrachte stroom wordt door middel van een kabel door- gegeven aan de instrumentelektrode. Via de aanvoerleiding wordt het scheidingsmedium van de pompeenheid door het in- strument geleidt. Bij de spuitmond aan het distale uiteinde wor- den uiteindelijk de noodzakelijke druk en de straalvorm van de waterstraal gegenereerd.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 81 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Toegestane instellingen op de Erbe VIO Bij een monopolaire COAG-mode: • Effect: effect met een HF-piekspanning (U HF) 2500 V • Vermogen: geen begrenzing Aanwijzingen m.b.t. Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC) van de apparatuur...
Accessoires Om dit product te kunnen gebruiken heeft u de volgende acces- soires nodig: • een Erbe-pompmodule (zie voor het bestelnummer de Erbe- productcatalogus of de Erbe-website) • Scheidingsmedium: het product mag uitsluitend worden toe- gepast met gebruik van een steriele, isotone zoutoplossing zonder toevoeging van geneesmiddelen of kleurstoffen.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 83 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Product aansluiten Steek de HF-stekker (1) in de monopolaire 3-pin-bus van het VIO-elektrochirurgieapparaat. Steek vervolgens de applicatorstekker (3) in de pompeenheid. De applicatorstekker moet met een klik vergrendelen. Lees voor het in gebruik nemen van de pompeenheid de gebruiksaanwijzing van de ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 84 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Afzuiging correct inzetten Het instrument is bedoeld voor het afzuigen van vloeistoffen. Zuig er geen stukken vast weefsel mee op, aangezien het instru- ment anders verstopt kan raken. Verwijdering Verwijder product, verpakkingsmateriaal en toebehoren (indien aanwezig) volgens de desbetreffende geldende landspecifieke voorschriften en wetgeving.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 85 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 ANVENDELSESHENVISNING Monopolær applikator 20150-036...
Página 86
Tilladte indstillinger på ERBEJET 2 ....90 Tilladte indstillinger på den eksterne udsugning..90 Tilladte indstillinger på Erbe VIO ....90 7 Anvisninger vedrørende den elektromagnetiske fordragelighed (EMC) .
• Erbe HF-kirurgiapparater fra serien VIO med et monopolært 3Pin-stik • Vandstråle-kirurgiapparat ERBEJET 2. • ekstern udsugning, f.eks. Erbe ESM 2. Uafhængigt af det an- vendte apparat må udsugningstrykket maksimalt udgøre –800 mbar. Produktet er beregnet til engangsbrug.
HF-aktiveringen. Patient og / eller OP-personale kan herved komme til skade. Erbe anbefaler at kontrollere, at der ikke er læk på produktet ved at foretage en prøveaktivering. Risiko for forbrænding! Berør ikke metalgenstande, når HF- spændingen aktiveres.
Kabel og slange må hverken knækkes eller vikles omkring det produkt, det hører til! Erbe anbefaler, at produktet ikke klargøres efter anvendelsen. En ny klargøring af produktet kan påvirke produktets materiale- egenskaber og/eller funktion i en sådan grad, at den formålsbe- stemte anvendelse ikke længere er mulig.
Tilladte indstillinger på den eksterne udsugning Udsugningstrykket må ikke udgøre mere end maksimalt -800 mbar. Tilladte indstillinger på Erbe VIO Ved en monopolær COAG-modus: • Effekt: Effekt med en HF-spidsspænding (U HF) 2500 V • Kapacitet: Ingen begrænsning 1.) HF-spidsspændingen for en effekt er afhængig af den valgte modus...
Tilbehør Til anvendelsen af dette produkt er følgende tilbehør nødven- digt: • en Erbe-pumpeenhed (bestillingsnummer, se Erbe-produkt- katalog eller Erbe-website) • Separationsmedium: Produktet er udelukkende certificeret til sterilt isotonisk saltvand uden medicinske tilsætningsstof- fer og uden farvestoffer •...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 92 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Anvendelsesvejledning Kontrol af sidste anvendelsesdato Den sidste salgsdato fremgår af emballagen. Anvend ikke pro- duktet, hvis sidste salgsdato er overskredet! Åbning af emballage og kontrol Dette produkt må kun anvendes, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 93 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Tilslutning af produktet Stik HF-stikket (1) ind i det monopolære 3-pind-stik på det elek- trokirurgiske udstyr VIO. Stik derefter applikatorstikket (3) ind i pumpeenheden. Applika- torstikket skal gå i hak med et "klik". Vedrørende igangsætning af pumpeenheden bedes De læse brugsanvisningen til ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 94 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Bortskaffelse Produktet, emballagen og tilbehøret (hvis relevant) skal bort- skaffes i henhold til de gældende, lokale bestemmelser og lov- givning. Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring Følg brugsanvis- Bemærk, medføl- ningen gende dokumen- ter skal læses Varenummer Batchkode...
• Erbe diatermiapparater i serien VIO med en monopolär 3- stiftskontakt • Vattenstrålekirurgiapparat ERBEJET 2. • Extern sugning, t.ex. Erbe ESM 2. Oberoende av vilken appa- rat som används får sugtrycket uppgå till max. -800 mbar. Produkten är avsedd för engångsbruk.
Brännskador genom läckande instrumentdelar. Skiljemedium, som okontrollerat läcker ut från instrumentet, leder strömmen under HF-aktiveringen. Patient och/eller operationspersonal kan därmed skadas. Erbe rekommenderar att du säkerställer att det inte föreligger några läckor i produkten genom en provakti- vering av vattenstrålen.
Skydda produkten från all slags mekanisk skada! Kasta den inte! Använd aldrig våld! Slangen får inte veckas eller lindas runt den tillhörande produkten! Erbe rekommenderar att produkten inte reprocessas efter an- vändning. En reprocessing kan påverka produktens materiale- genskaper och/eller funktion, så att användning inom ramen för användningsområdet inte längre är möjlig.
Tillåtna inställningar på den externa sugningen Sugtrycket vid den externa sugningen får inte vara mer än -800 mbar. Tillåtna inställningar på Erbe VIO Vid ett monopolärt COAG-läge: • Effekt: Effekt med en HF-toppspänning (U HF) 2500 V • Effekt: ingen begränsning 1.) HF-toppspänningen för en effekt är beroende av valt läge och in-...
Tillbehör För att använda produkten behöver du följande tillbehör: • En Erbe pumpenhet (beställningsnummer finns i Erbes pro- duktkatalog eller på Erbes webbplats) • Skiljemedium: Produkten får endast användas för steril iso- ton koksaltlösning utan tillsats av läkemedel eller färgämne.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 102 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Bruksanvisning Kontroll av förfallodagen Det finns en förfallodag angiven på förpackningen. Använd inte produkten efter förfallodagen! Kontrollera och öppna förpackningen Använd endast denna produkt, om förpackningen är oöppnad och oskadad. Produkten är inte längre steril och får inte längre användas, om förpackningen har öppnats eller är skadad.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 103 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Ansluta produkten Anslut HF-kontakten (1) till den monopolära 3 pin-bussningen på VIO elektrokirurgiapparat. Anslut applikatorkontakten (3) till pumpenheten. Applikatoren- heten måste falla in i spåret med ett klick. Läs bruksanvisningen till ERBEJET 2 innan du tar pumpenheten i drift. Anslut sugslangen (2) i suganordningen.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 104 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Kassering Produkten, förpackningsmaterialet och tillbehören (om sådana finns) ska kasseras enligt de föreskrifter och lagar som gäller i respektive land. Symboler Symbol Förklaring Symbol Förklaring Beakta bruksan- Obs, beakta med- visningen följande doku- ment Artikelnummer...
• VIO-rakennesarjan Erbe korkeataajuiset kirurgialaitteet mo- nopolaarisen 3Pin-liitännän kanssa • Kirurginen ERBEJET 2 -vesisuihkulaite. • Erillinen imu, esim. Erbe ESM 2. Käytetystä laitteesta riippu- matta poisimupaine saa olla enintään –800 mbar. Tuote on tarkoitettu kertakäyttöön. Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus Tämän tuotteen maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus on:...
Vuotavien laitteen osien aiheuttama palovammavaara. Erotusai- ne, joka pääsee vuodosta hallitsemattomasti instrumentin si- sään, johtaa sähköä, kun korkeataajuinen jännite on aktivoitu. Se voi vahingoittaa potilasta/leikkaussalihenkilökuntaa. Erbe suo- sittelee tarkistamaan vesisuihkun koeaktivoinnin avulla, että tuotteessa ei ole vuotokohtia. Palovammavaara! Älä kosketa metalliesineitä, kun korkeataa- juuksinen jännite aktivoidaan.
Suojaa tuote mekaaniselta vaurioitumiselta! Älä heitä! Älä käytä väkivoimaa! Johtoa ja letkua ei saa taittaa eikä kelata siihen kuuluvan tuotteen ympärille! Erbe suosittelee, että tuotetta ei valmistella käytön jälkeen uutta käyttöä varten. Jos tuote valmistellaan käyttöön useammin kuin yhden kerran, tuotteen materiaaliominaisuuksille ja/tai toimin- nalle voi aiheutua sellaisia vaikutuksia, että...
Kaikki muut yksittäislaitteiden käyttöohjeissa mainitut EMC-tie- dot pätevät myös laitteiden yhteiskäytössä. Lisävaruste Tuotteen käyttöön tarvitaan seuraavat lisävarusteet: • Erbe-pumppuyksikkö (katso tilausnumero Erben tuoteluet- telosta tai Erben verkkosivulta) • Erotusaine: Tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain steriilin, isotonisen keittosuolaliuoksen kanssa, jossa ei ole lääkeai- neita eikä...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 112 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Käyttöohjeet Viimeisen käyttöpäivämäärän tarkastaminen Pakkaukseen on merkitty parasta ennen -päivämäärä. Älä käytä tuotetta tämän päivämäärän jälkeen! Pakkauksen tarkistus ja avaus Tätä tuotetta saa käyttää vain, kun pakkaus on avaamaton ja vaurioitumaton. Jos tuote on avattu tai vaurioitunut, tuote ei ole enää...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 114 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata käyttö- Huomio, noudata ohjetta oheisasiakirjoja Tuotenumero Eräkoodi Valmistaja Viimeinen käyttö- päivämäärä Suojattava aurin- Säilytettävä kui- gonvalolta vassa Määrä (x) Steriloitu etee- nioksidilla Ei saa käyttää Kertakäyttöinen pakkauksen olles- sa vaurioitunut...
• Urządzenia elektrochirurgiczne Erbe serii VIO z monopolar- nym gniazdem 3Pin • urządzenie do chirurgii strumieniem wodnym ERBEJET 2. • odsysanie zewnętrzne, np. Erbe ESM 2. Niezależnie od za- stosowanego urządzenia ciśnienie odsysania może wynosić max. –800 mbar. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Wskutek tego może dojść do urazu pacjenta i/lub personelu operacyjnego. Firma Erbe zaleca upew- nienie się poprzez próbną aktywację strumienia wodnego, że nie występują żadne przecieki na produkcie.
Nie rzucać! Nie używać siły! Kabla ani przewodu nie załamywać ani nie owijać wokół przynależnego produktu! Firma Erbe zaleca, aby po użyciu nie poddawać produktu proce- durze przygotowania do ponownego użycia. Procedura przygo- towania do ponownego użycia może mieć taki wpływ na właści- wości materiałowe i/lub działanie produktu, że nie będzie już...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 120 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 jest przewodzony za pośrednictwem kabla do elektrody instru- mentu. Poprzez przewód zasilający medium rozdzielające jest przewodzone z pompy przez instrument. Przy dyszy na końcu dystalnym wytwarzane jest konieczne ciśnienie i forma strumie- niowa dla strumienia wodnego.
Wyposażenie dodatkowe Do zastosowania produktu wymagane jest wyposażenie dodat- kowe: • pompa Erbe (numer zamówienia, patrz katalog produktów Erbe lub strona internetowa Erbe) 1.) Napięcie szczytowe prądu w.cz. efektu jest zależne od wybranego trybu i ustawionej mocy (wat). Bliższe informacje na temat wyboru odpowiedniego efektu można znaleźć...
• wyposażenie dodatkowe do odsysania (numery zamówienia dla odsysania ESM 2, patrz katalog produktów Erbe lub stro- na internetowa Erbe) Wskazówki dotyczące zastosowania Sprawdzić termin przydatności Na opakowaniu podano termin przydatności.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 123 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Przyłączanie produktu Włożyć wtyczkę w.cz. (1) w gniazdo monopolarne 3 pin urządze- nia elektrochirurgicznego VIO. Wtyczkę aplikatora (3) włożyć do pompy. Wtyczka aplikatora musi zatrzasnąć się ze słyszalnym kliknięciem. Informacje na te- mat uruchomienia pompy można znaleźć...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 124 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Prawidłowe stosowanie odsysania Instrument jest przeznaczony do odsysania płynów. Nie używać go do odsysania stałych fragmentów tkanek, ponieważ w prze- ciwnym razie może ulec zatkaniu. Usuwanie Produkt, materiał opakowaniowy i wyposażenie dodatkowe (jeśli występuje) należy usuwać...
• VF chirurgické přístroje Erbe typové řady VIO s monopolární 3pinovou zásuvkou • Chirurgický přístroj s vodním proudem ERBEJET 2. • externí odsávání, např. Erbe ESM 2. Bez ohledu na použitý přístroj může tlak odsávání dosahovat maximálně hodnoty –800 mbar.
Nebezpečí popálení únikem ze součástí nástroje. Řezací médium unikající nekontrolovaně netěsnostmi v přístroji vede během ak- tivace vysokofrekvenčního napětí proud. Hrozí tak poranění pa- cienta nebo personálu na operačním sále. Společnost Erbe proto doporučuje zkušebně aktivovat vodní proud a zkontrolovat, zda nástroj nevykazuje nějaké netěsnosti.
(např. v autoklávu) • Díly, které brání proplachování výrobku (např. filtr, velmi úzké vnitřní prostory) Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před pozměňováním výrobku. Každá změna vylučuje záruky firmy Erbe Elektromedi- zin. Princip fungování Monopolární aplikátor (příložná část) vytváří stisknutím tlačítka požadavek na aktivaci v připojeném elektrochirurgickém přístro-...
ERBEJET 2. Nastavte efekt a tím tlak vodní trysky na orgán, na kterém pracujete. Přípustná nastavení externího odsávání Podtlak externího odsávání nesmí přesáhnout −800 mbar. Přípustná nastavení na přístroji Erbe VIO Při monopolárním módu COAG: • Efekt: Efekt s vysokofrekvenčním špičkovým napětím (U HF) 2500 V •...
Příslušenství Pro použití tohoto výrobku potřebujete příslušenství: • čerpací jednotka Erbe (objednací číslo viz katalog výrobků nebo web společnosti Erbe) • řezné médium: Výrobek je schválen výhradně pro sterilní iso- tonické fyziologické roztoky bez přidaných léčiv a bez barviv.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 132 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Pokyny k použití Zkontrolujte datum trvanlivosti Na obalu je uvedeno datum doporučené spotřeby. Nepoužívejte výrobek pokud toto datum již uplynulo! Zkontrolujte balení a otevřete Tento výrobek se smí používat pouze v případě, že obal není ote- vřen nebo poškozen.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 133 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Zasuňte VF zástrčku (1) do monopolární tříkolíkové zásuvky elektrochirurgického přístroje VIO. Zástrčku aplikátoru (3) zapojte do čerpací jednotky. Zástrčka aplikátoru musí slyšitelně zaklapnout. Informace k uvedení do provozu čerpací jednotky naleznete v návodu k použití k přístroji ERBEJET 2.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 134 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Postupujte podle Pozor, seznamte návodu k použití se s průvodní do- kumentací Číslo výrobku Kód šarže Výrobce Použitelné do Uchovávejte mimo Uchovávejte v su- dosah slunečních paprsků...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 135 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ Monopoláris applikátor 20150-036...
Página 136
Az ERBEJET 2 megengedhető beállításai ..140 A külső elszívás megengedhető beállításai ..140 Az Erbe VIO megengedhető beállításai... 140 7 Megjegyzések a készülék elektromágneses összeférhetőséggel kapcsolatban .
• VIO gyártási sorozatú, monopoláris 3 tűs aljzattal ellátott Erbe nagyfrekvenciás sebészeti készülékek • ERBEJET 2 vízsugaras sebészeti készülék. • külső elszívás, pl. az Erbe ESM 2. Az alkalmazott készüléktől függetlenül az elszívásra alkalmazott vákuum nem halad- hatja meg a max. –800 mbar értéket.
áramot. Ezáltal megsérülhet a beteg és/vagy a műtő személyzete. Az Erbe javasolja, hogy a ví- zsugár próbaaktiválása révén győződjön meg arról, hogy nincse- nek jelen szivárgások a terméken.
Bármiféle erőszak alkalmazása tilos! A kábelt és a tömlőt sem meghajlítani sem a hozzátartozó termék köré tekerni nem sza- bad! Az Erbe nem javasolja a termék használat utáni ismételt előké- szítését. Egy ismételt előkészítés úgy befolyásolhatja az anyag- tulajdonságokat és/vagy a termék működését, hogy a célmeg- határozás keretein belüli alkalmazás már nem lesz lehetséges.
A külső elszívás megengedhető beállításai A külső elszíváson az elszívásra alkalmazott vákuum nem halad- hatja meg a maximum –800 mbar értéket. Az Erbe VIO megengedhető beállításai Monopoláris COAG üzemmódban: • Effektus: Effektus nagyfrekvenciás csúcsfeszültség mellett (U HF) 2500 V •...
Tartozék A termék alkalmazásához az alábbi tartozékok szükségesek: • egy Erbe pumpaegység (a rendelési számot lásd az Erbe ter- mékkatalógusban vagy az Erbe webhelyen) • Feltáró folyadék: Az eszköz csak gyógyszeradalék és színe- zék nélküli, steril izotonikus konyhasóoldatra van jóváhagyva •...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 142 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Használati útmutató Ellenőrizze a szavatossági időt A csomagoláson fel van tüntetve egy lejárati dátum. Ezen túl ne használja ezt a terméket! Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki A jelen terméket csak felbontatlan, sértetlen csomagolás esetén szabad használni.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 143 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 A termék csatlakoztatása Csatlakoztassa a nagyfrekvenciás csatlakozót (1) a VIO nagyf- rekvenciás elektrosebészeti készülék 3 tűs monopoláris aljzatá- Dugja be az applikátordugaszt (3) a pumpaegységbe. Az appli- kátordugónak érezhetően be kell kattannia. A pumpaegység üzembe helyezése előtt kérjük, olvassa el az ERBEJET 2 haszná- lati utasítását is.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 144 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Megfelelő módon helyezze üzembe az elszívást Az eszköz rendeltetése folyadékok leszívása. Ne szívjon le ezzel együtt szilárd szövetdarabokat, mert akkor eldugulhat. Hulladékba helyezés A terméket, a csomagolóanyagokat és a tartozékokat (ha van- nak) mindig az adott országban érvényes előírások szerint kell hulladékba helyezni.
• хирургические ВЧ-аппараты Erbe серии VIO с монополяр- ным гнездом 3Pin • водоструйный хирургический аппарат ERBEJET 2 • внешний модуль отсоса, напр., Erbe ESM 2. Независимо от используемого прибора давление отсоса не должно пре- вышать –800 мбар. Изделие предназначено для однократного применения.
среда, бесконтрольно выходящая из-за протечки инструмен- та, находится под напряжением во время активации ВЧ. Это может вызвать травмирование пациента и/или операцион- ный персонал. Компания Erbe рекомендует убедиться в от- сутствии утечек, выполнив пробное активирование водяной струи. Опасность ожога! Не прикасайтесь к металлическим предме- там...
Página 149
воздействием высоких температур (например, в автокла- вах) • Детали, которые препятствуют промыванию изделия (на- пр., фильтры, сверхтонкие внутренние полости) Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает каким- либо образом изменять изделия. При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответ- ственность.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 150 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Принцип действия Монополярный аппликатор (рабочая часть) создаёт по нажа- тию клавиши запрос активации на подключённом электрохи- рургическом аппарате. Создаваемый прибором ток проходит по кабелю на электрод инструмента. Режущая среда прока- чивается насосным блоком через инструмент по питающей линии.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 151 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Допустимые настройки на Erbe VIO В монополярном режиме COAG: • Эффект: эффект с пиковым ВЧ-напряжением (U HF) 2500 В • Мощность: нет ограничения Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС) приборов В отличие от указаний по ЭМС в инструкциях к ERBEJET 2, ESM 2 и...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 152 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Принадлежности Для использования изделия потребуются следующие при- надлежности: • насосный блок Erbe (номер для заказа см. в каталоге про- дукции Erbe или на сайте Erbe) • Режущая среда: изделие разрешается использовать ис- ключительно для стерильного изотонического раствора...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 153 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Подключение изделия Вставьте ВЧ-штекер рукоятки (1) в монополярное 3-контакт- ное гнездо электрохирургического аппарата VIO. Вставьте штекер (3) аппликатора в разъём насосного блока. При этом штекер аппликатора должен защёлкнуться со слы- шимым звуком. Ввод насосного блока в эксплуатацию см. в инструкции...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 154 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Правильно вставить отсос Инструмент предназначен для отсасывания жидкостей. Во избежание закупорки не отсасывайте им твёрдые частицы тканей. Утилизация Изделие, упаковочный материал и принадлежности (при на- личии) следует утилизировать согласно действующим пред- писаниям...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 155 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 KULLANIM TALIMATI Monopolar Aplikatör 20150-036...
Página 156
ERBEJET 2 üzerinde izin verilen ayarlar ..160 Harici aspirasyonda izin verilen ayarlar ..160 Erbe VIO üzerinde izin verilen ayarlar... . 160 7 Cihazların Elektromanyetik Uyumluluğuna (EMV) ilişkin uyarılar .
• Monopolar 3Pin soketli VIO serisi Erbe HF-elektrocerrahi ci- hazları • ERBEJET 2 için su jeti cerrahisi cihazı. • harici aspirasyon, örn. Erbe ESM 2. Aspirasyon basıncı kulla- nılan cihazdan bağımsız olarak en fazla -800 mbar olabilir. Ürün tek kullanımlıktır.
Kaçak yapan cihaz parçaları nedeniyle yanma tehlikesi vardır. Ci- hazdaki kaçaklardan kontrolsüz olarak çıkan ayırma ortamı, HF etkinleştirildiği sırasında elektriği iletir. Hasta ve/veya ameliyat- hane personeli bu nedenle yaralanabilir. Erbe, su jetinde bir de- neme etkinleştirmesi yaparak üründe kaçak olmadığından emin olmanızı önerir.
• Ürünün içinden sıvı geçerek yıkanmasını engelleyen yapı ele- manları (örn. filtreler, aşırı derecede ince iç lümenler) Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik yapılmaması konusunda açıkça uyarıyoruz. Her türlü modifikasyon Erbe Elekt- romedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur. Çalışma ilkesi Monopolar aplikatör (uygulama parçası), bağlanmış...
üzerinde çalıştığınız organa göre ayarlayın. Harici aspirasyonda izin verilen ayarlar Harici aspirasyon basıncı en fazla -800 mbar olabilir. Erbe VIO üzerinde izin verilen ayarlar Bir monopolar COAG modunda: • Etki: Tepe HF gerilimi (U HF) ile etki 2500 V ile etki •...
Aksesuar Cihazı kullanmak için şu işletme malzemelerine ihtiyaç vardır: • bir Erbe pompa ünitesi (sipariş numarasını Erbe ürün katalo- ğundan veya Erbe web sitesinden bulabilirsiniz) • Ayırma ortamı: Ürün yalnızca ilaç katkısız ve boyasız steril izotonik tuz çözeltisi ile kullanılabilir •...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 162 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Kullanım bilgileri Son kullanma tarihinin kontrolü Ambalajın üzerinde bir son kullanma tarihi belirtilmiştir. Eğer bu son kullanma tarihi geçmişse, ürünü kullanmayın! Ambalajın kontrolü ve açılması Bu ürünü sadece ambalajı açılmamışsa ve hasarsızsa kullanın. Eğer ambalaj açıksa veya hasarlıysa, ürün artık steril değildir ve kullanılamaz.
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 164 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 Semboller Sembol Açıklama Sembol Açıklama Kullanma talimatı- Kullanma talimatı- na bakın nı dikkate alın Ürün numarası Parti kodu Üretici firma Son kullanma tari- Güneş ışığından Kuru ortamda sak- koruyun layın Miktar (x) Etilen oksit ile ste- rilize edilmiştir Ambalaj hasarlıy-...
• 단극 3 핀 소켓이 있는 VIO 모델의 Erbe 고주파 외과 기 기 • 물 분사 외과 기기 ERBEJET 2. • 외부 흡입장치 , 예 : Erbe ESM 2. 사용 중인 기기와 무관 하게 최대 허용 흡입 압력은 -800mbar 입니다 . 본 제품은 일회용 제품입니다 .
그대로 적용됩니다 . 8 액세서리 제품을 사용하려면 다음과 같은 액세서리가 있어야 합니다 . • Erbe 펌프 유닛 ( 주문 번호는 Erbe 제품 카탈로그 또는 Erbe 웹사이트 참조 ) • 분리 매체 : 의약품 첨가제와 색소가 함유되지 않은 살균 된 생리식염수만 사용해야 합니다 .
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 182 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 9.2 포장 점검 및 열기 포장이 열려 있지 않고 손상되지 않은 경우에만 이 제품을 사용하십시오 . 포장이 열려 있거나 손상된 경우에는 제품이 더 이상 살균 상태가 아니며 사용하면 안 됩니다 . 무균...
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 183 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 9.5 제품 조작 도구의 청색 버튼을 누르면 COAG 가 활성화됩니다 . ESM 2 의 경우 흡입장치는 풋 스위치 또는 연속 모드를 이 용해 활성화합니다 . 기타 세부 사항은 ESM 2 의 사용 설명 서를...
Página 184
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 184 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11 기호 설명 기호 설명 포장이 손상된 경 재사용하지 마십 우에는 사용하지 시오 마십시오 유럽 적합성 표시...
Página 185
OBJ_DOKU-191224-006.fm Seite 185 Mittwoch, 28. Februar 2018 11:18 11...