承重时,膝关节的功能可能受到干扰。尤其是下楼梯时,支撑力可能不足,或膝关节突然锁定。
若患者的体重显著增加,则应由假肢矫正师重新调节膝关节的安全设置。
保修不包括因误用、对齐不佳、在多尘环境中使用但不具备适宜防护措施,或任何不当使用而造成的损坏。
避免将膝关节暴露于引起金属配件腐蚀的环境中(淡水、海水、高氯水、酸性环境等)。
佩戴假肢时禁止淋浴或洗澡,避免降低其耐久性和正常功能。
频繁使用膝关节制动器(长时间下坡或下楼梯)可能会使液压系统过热并降低制动能力。请勿触碰膝关节并降低活动量,
以使组件冷却。
切勿将本装置放在热源附近:避免烫伤风险和释放有毒物质。
在超低温(<10°C)或超高温(> 40°C)条件下使用时,膝关节的功能可能会受到显著影响。此时,在斜坡上行走和下
楼梯时,应使用防护措施。
禁止使用溶剂。
C. 副作用
本装置不会直接导致任何副作用。
如发生任何与本装置有关的严重事故,请与所在地区的制造商及国家监管机构联系。
9. 维护、存放、弃置和使用寿命
A. 维护/清洁
使用略湿的海绵清洁膝关节
请勿浸入水中
在恶劣天气下(遇雨)使用或意外遇水后,将膝关节擦干。
以下配件可能需要更换:
•
更换伸展挡块:EE015 (x1) ,使用 PROTEOR XC051 胶水粘结
•
更换最大屈曲挡块:EY001 (x1) ,自带粘结面
B. 存放
使用和存放温度:-10°C 至 +40°C
空气相对湿度:无要求
C. 弃置
本装置的不同配件分属不同类别的废弃物:弹性体、塑料、铝、钛、钢、黄铜和机油。须根据现行规定相应处置。
D. 保存期
建议由假肢矫正师每年检查一次。
10. 符号说明
制造商
11. 监管信息
本产品是带有 CE 标志的医疗装置,并已通过欧盟 2017/745 法规认证
12. 制造商名称和地址
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
电话:+33 3 80 78 42 42 – 传真:+33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
使用说明
已确定风险
CE 标志和首次声明年份
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