Mantenimiento Ordinario - Spencer 100 Serie Manual Del Usuario Y Mantenimiento

5.2 Mantenimiento
5.2.1

Mantenimiento ordinario

La persona que lleve a cabo el mantenimiento ordinario del dispositivo tiene que garantizar los siguientes
requisitos básicos:

Conocimiento técnico sobre el dispositivo y de los procedimientos de mantenimiento periódico descritos en
este instructivo.

Cualificaciones específicas y entrenamiento en las operaciones de mantenimiento del dispositivo.

Uso de componentes/repuestos/accesorios que sean originales o aprobados por el proveedor, de tal manera
que no cause alteraciones ni modificaciones en el dispositivo.

Mantener un registro de los chequeos de control realizados al dispositivo.

Garantizar el cumplimiento de las instrucciones dadas por la Directriz 93/42/CEE la cual incluye también la
obligación de permitir al Fabricante mantener los registros de post-venta y la rastreabilidad de los dispositivos.
Durante todas las revisiones, mantenimientos y procedimientos de limpieza, el operador tiene que
usar la protección personal adecuada, protección como guantes, mascara, lentes, etc.
Las revisiones que deben ser llevadas a cabo antes y después de casa uso, y al menos una vez cada tres
meses, son las siguientes:

Funcionamiento general del dispositivo y de las correas

Limpieza del dispositivo (recuerde que el no limpiarlo conlleva el riesgos de que se produzcan infecciones
cruzadas)

Ausencia de cortes, quemaduras y rasgaduras en toda la estructura

Condiciones de desgaste.
La frecuencia de la inspección es determinada por factores tales como los requisitos legales, tipo de
uso, frecuencia de uso y condiciones ambientales de uso y almacenamiento. Tenga en cuenta que tiene
que hacer la limpieza como es descrita en el párrafo 5.1 y verificar la funcionalidad antes y después de cada
uso. Spencer Italia S.r.l. no tendrá ninguna responsabilidad sobre el malfuncionamiento o daño causado al
paciente o al usuario por el uso del dispositivo al cual no haya sido realizado mantenimiento rutinario de ya que
la falta de mantenimiento invalida la garantía y anula la conformidad con la Directriz de Dispositivos Médicos
93/42/CEE.
5.2.2 Chequeos periódicos
No se requieren chequeos periódicos programados ante el Fabricante o en Centros autorizados, sin embargo, se
deberán llevar a cabo las tareas de limpieza y verificación indicadas en las respectivas secciones "Limpieza" y
"Mantenimiento ordinario".
5.2.3 Mantenimiento especial
Los servicios especiales de mantenimiento pueden ser realizados únicamente por el Fabricante o por
centros explícitamente autorizados por el fabricante.
Para todos los servicios especiales realizados por un centro autorizado y, por lo tanto, que no lleva a cabo el
mismo Fabricante, es necesario solicitar un reporte de todas las operaciones efectuadas. Esto permitirá a
Spencer Italia S.r.l. y al usuario final mantener un registro de los servicios especiales llevados a cabo en el
dispositivo.
El dispositivo, si es usado como lo indica el manual de instrucciones, en promedio tiene una vida útil de 5 años.
El tiempo de vida útil puede ser extendido únicamente realizando una revisión general del dispositivo. La misma
deberá ser realizada por el Fabricante o por un centro de servicios autorizado por el Fabricante.
Spencer Italia S.r.l. rechaza toda responsabilidad por el funcionamiento anormal y/o daño causado por el uso
del dispositivo que no haya sido reparado por el Fabricante o por un Centro de Servicio Autorizado por el
Fabricante, haciendo nula la garantía de conformidad con la Directriz de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
6. ACCESORIOS Y REPUESTOS
6.1 Accesorios
IF01066B Track 5 Soporte telescópico para camillas de emergencia
IF01058B Track 10 barra porta-suero fija
ST00111A STX 11 Bolsa de transporte para camillas de emergencia, en pvc, azul
ST00112A STX 12 Bolsa de transporte para camillas de emergencia Spencer 110, en pvc, azul
ST00114A STX 14 Bolsa de transporte para camillas de emergencia Spencer 122, en pvc, azul
ST70002A STX 702 correa dos piezas metal Reflex con hebilla en metal
6.2 Repuestos
ST00598A STX 598 correa dos piezas en plástico, naranja
ST30102A Perilla Ø 28 mm ( Spencer 100-110-122)
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