Tabla de contenido
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2. Información
2.1. Información de seguridad
Observe las instrucciones de uso:
Este dispositivo solo debe ser utilizado por personal
capacitado y siguiendo estas instrucciones de uso.
El dispositivo se ha diseñado únicamente para el uso
descrito en este manual.
¡Ninguna función de la alarma disponible!
El dispositivo no es adecuado para el monitoreo con-
tinuo de funciones vitales o fisiológicas (por ejemplo,
monitoreo intensivo, operación de monitoreo) ya que
no se emite ninguna alarma SpO2. No se realiza
ningún análisis directo de datos en el dispositivo.
No hay supervisión de SIDS:
El dispositivo no es adecuado para su uso como
monitor
SIDS
(SIDS:
Syndrome, muerte súbita del niño).
Instrucción del paciente :
La instrucción del paciente debe ser proporcionada
por un profesional de la salud capacitado en el
dispositivo. Un breve manual adjunto no reemplaza
las instrucciones manuales o la advertencia de
posibles peligros.
Separación de la red de suministro:
Para
aislar
el
dispositivo
alimentación, el enchufe de la fuente de alimentación
debe desconectarse.
¡No abra el dispositivo!
Advertencia:
Los dispositivos adicionales que están conectados a
dispositivos eléctricos médicos (ME) deben ser
capaces de cumplir con sus normas IEC o ISO.
Cualquier persona que conecte dispositivos adicio-
nales a dispositivos ME es un configurador de
sistema y es responsable de que el sistema ME
cumpla con los requisitos normativos (por ejemplo,
IEC 60601-1).
Advertencia:
Durante la conexión en línea con el paciente es
obligatorio el uso de un optoacoplador o un cable de
fibra óptica (disponible de forma opcional). Una
conexión del dispositivo al puerto del PC sin
optoacoplador ni cable de fibra óptica solo es posible
si se han retirado antes todas las conexiones del
paciente. Solo el médico o el personal autorizado por
este pueden realizar mediciones en línea.
Advertencia:
Los campos magnéticos y eléctricos pueden afectar
el funcionamiento del dispositivo. Se debe evitar el
uso de este dispositivo, además de junto con otros
equipos,
ya
que
funcionamiento. Si se requiere tal uso, se debe
observar este dispositivo y los demás dispositivos
para garantizar que funcionen normalmente. Cuando
Sudden
Infants
Death
de
la
fuente
puede
causar
un
use el dispositivo, asegúrese de que todos los
dispositivos de otros fabricantes que funcionen en
las
proximidades
pertinentes de EMC. Los equipos de rayos X, los
aparatos quirúrgicos de alta frecuencia, los aparatos
de resonancia magnética, etc. pueden interferir con
otros dispositivos, ya que están autorizados a
generar niveles de interferencia electromagnética
más elevados.
Advertencia:
Este dispositivo no dispone de piezas con protección
contra los efectos de un desfibrilador!Desconecte el
dispositivo antes de la desfibrilación! Por lo tanto, no
está permitida una aplicación directa del dispositivo
en el corazón (en particular la derivación de ECG)!
Mientras el dispositivo está desgastado, no pueden
tener lugar mediciones e intervenciones invasivas o
intracorporales (por ejemplo, dispositivos electro o
HF-quirúrgicos).
Advertencia:
La utilización de varios dispositivos en un mismo
paciente puede provocar la suma de los valores de
cada una de las corrientes de fuga y, con ello,
superar el valor permitido.
Advertencia:
Al utilizar el dispositivo en pacientes con implantes
activos, como marcapasos cardíacos, dispositivos de
estimulación nerviosa periférica, marcapasos, etc.,
de
los profesionales médicos deben estar atentos a
posibles interferencias con el dispositivo o el
implante.
Advertencia:
El dispositivo no se puede utilizar en varios
pacientes simultáneamente.
Advertencia:
El dispositivo no debe ser operado en vehículos y
aeronaves.
Advertencia:
Al colocar sensores electroconductores en el paci-
ente, se debe tener en cuenta que ninguno de estos
cables puede entrar en contacto con otros compo-
nentes conductores de electricidad o con el suelo.
Advertencia:
No se debe exponer el dispositivo a la luz solar
directa e intensa ni a temperaturas muy elevadas.
Evite que entre en contacto con polvo, pelusas,
suciedad, humedad y líquidos.
Advertencia:
Los niños o personas discapacitadas podrán utilizar
el dispositivo sin supervisión únicamente en el caso
de que hayan recibido instrucción suficiente sobre el
manejo seguro del dispositivo. Asegúrese de que ni
mal
los niños ni las mascotas juegan con el dispositivo.
No deje sin supervisión a niños ni mascotas cerca
del dispositivo.
- 3 -
cumplen
con
los
requisitos
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