Peças Opcionais; Avisos; Reclamações/Relatos De Segurança - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

Peças opcionais

1.4 Avisos

São utilizados através deste manual os seguintes significados de avisos, chamadas de atenção e cuidados
NOTICE
a ter:
1.5 Reclamações/relatos de segurança:
Entre em contato com o seu distribuidor local em caso de qualquer incidente relacionado a
defeitos do produto (defeitos de hardware ou bugs de software) ou eventos adversos (que não
necessariamente tenham uma associação causal com o produto). É recomendável que um
usuário relate todos os fatos conhecidos sobre o incidente. Ao receber qualquer incidente grave
com graves impactos na saúde do paciente ou usuário (eventos adversos graves), os
distribuidores locais devem relatar o ocorrido à Interacoustics por meio de seu sistema de vigilância
adequado. A Interacoustics deve garantir que a agência reguladora no país onde reside o paciente seja
informada de acordo com os requisitos de vigilância. A Interacoustics deve lidar com todas as reclamações
e eventos adversos do produto, de acordo com o procedimento interno.
1) Peças aplicadas de acordo com a norma IEC60601-1
AD629 - Instruções - PT
Software Diagnostic Suite
Base de dados OtoAccess®
21925 Copos áudio Amplivox, auscultadores de redução de ruído
Estojo de transporte (Standard ou estilo carrinho)
EARTone3A/5A Auriculares audiométricos de inserção
IP30 Auriculares audiométricos de inserção
HDA300 Auscultadores audiométricos com ficha dupla mono de 6,3 mm
TDH39 Auscultadores audiométricos
DD450 Auscultadores audiométricos
Headset Audiométrico DD65v2
Condutor ósseo B81
Microfone Talk Back (Reprodução)
Colunas sonoras SP90 (com amplificador de potência externo)
AP12 Amplificador de potência 2x12 Watt
AP70 Amplificador de potência 2x70 Watt
AVISO indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar
danos pessoais graves ou morte.
ATENÇÃO, utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma situação
de perigo que, se não for evitada, pode provocar danos pessoais do
equipamento.
AVISO é utilizado para abordar práticas não relacionadas com danos pessoais
do equipamento.
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