A Avisos E Precauções Gerais - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

2.3 A Avisos e precauções gerais
Leia cuidadosa e completamente estas instruções antes de usar o produto
Antes de conectar ou enquanto trabalha com este AD629, o usuário deve considerar os avisos a
seguir e agir adequadamente.
Ao conectar o AD629 ao computador, os seguintes avisos devem ser observados:
- Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim um Sistema
- Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à conexão para entrada de sinal, saída de
sinal ou outros conectores devem atender à respectiva norma do produto, por exemplo, a norma
IEC 60950-1 para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos eletromédicos. Além
disso, todas estas combinações – Sistemas Eletromédicos – devem atender aos requisitos de
segurança informados na norma geral IEC 60601-1, edição 3, cláusula 16.
- Qualquer equipamento que não cumpra com os requisitos da corrente de fuga constantes na norma
IEC 60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte
do paciente, ou deve ser fornecido por meio de um transformador de separação para reduzir as
correntes de fuga.
- Qualquer pessoa que conecte equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a
outros conectores, cria um Sistema Eletromédico e, portanto, é responsável pela conformidade do
equipamento com os requisitos. Se houver dúvidas, entre em contato com um técnico qualificado da
área médica ou com seu representante local. Se o AD629 estiver conectado a um computador
(equipamentos de TI formando um sistema), não toque no paciente durante a operação do
computador.
Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para isolar o equipamento localizado
fora do ambiente do paciente do equipamento localizado dentro do ambiente do paciente. Em especial, este
Dispositivo de Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita. O requisito para o Dispositivo
de Separação é definido na IEC 60601-1, cláusula 16
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado somente a uma rede elétrica
protegida por um fio terra. Não use
Este instrumento contém uma bateria de lítio tipo moeda. A célula apenas pode ser substituída pelo pessoal
da assistência técnica. As pilhas podem explodir ou provocar queimaduras em caso de desmontagem,
esmagamento ou quando expostas a lume ou temperaturas elevadas. Não provoque curto-circuitos.
Não é autorizado proceder a qualquer tipo de modificação neste equipamento sem a permissão da
Interacoustics.
A Interacoustics disponibilizará, caso tal lhe seja solicitado, diagramas dos circuitos, listas das peças
componentes, descrições, instruções de calibragem ou qualquer outra informação que seja útil para o
pessoal de manutenção reparar as peças do audiómetro concebidas pela Interacoustics como passíveis de
reparação pelo pessoal de manutenção.
Os cuidados gerais a seguir devem ser considerados ao trabalhar com o AD629
Nunca insira ou use, de maneira alguma, o fone de ouvido de inserção sem uma ponteira de teste nova,
limpa e sem defeitos. Garanta que as espumas ou as olivas sempre estejam instaladas da maneira correta.
Olivas e espumas devem ser usadas apenas uma vez para evitar a contaminação cruzada.
O instrumento não deve ser utilizado em ambientes expostos a derramamentos de líquidos.
AD629 - Instruções - PT
soquetes múltiplos nem fios de extensão.
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