Especificações Técnicas Gerais - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

5 Especificações Técnicas Gerais
Especificações técnicas do AD629
Marca CE para
dispositivos médicos:
Normas:
Calibragem
Condução de
ar
Condução de
osso
Campo livre
Alta
Frequência
Máscara
efetiva
Transdutores
Interruptor de resposta
de pacientes
AD629 - Instruções - PT
A marca CE indica que a Interacoustics A/S atende aos requisitos no Anexo II
da Diretiva para Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV - n.º de
identificação 0123
Segurança:
EMC:
Audiômetro:
A informação e instruções sobre a calibragem encontram-se presentes no
Manual de Assistência AD629.
TDH39:
DD45:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP30
B71:
B81:
Alocação: Mastoide
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2006, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
TDH39
DD45
±0,5N
HDA300
±0,5N
HDA280
DD450
DD65 v2
Osso B71
±0,5N
Osso B81
±0,5N
E.A.R Tone 3A/5A:
IP30
Botão de dupla pressão.
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 e A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Peças aplicadas da Classe II Tipo B
IEC 60601-1-2 (2014)
Audiômetro Tonal: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6
(2010), Tipo 2
Audiômetro de Fala: IEC 60645-1 (2017)/ANSI S3.6
(2010) tipo B ou B-E.
Testes de limiar automático: ISO 8253-1 (2010)
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB/DTU relatório de 2009
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2010
Relatório PTB de 2004
PTB 1.61-4091606 2018
& AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Força estática da fita para a cabeça 4,5N ±0,5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 4,5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 4,5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 5N ±0,5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 10N ±0.5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 10N ±0.5N
Força Estática da Fita para a Cabeça 5,4N
Força Estática da Fita para a Cabeça 5,4N
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