Caution • Mise en garde • Vorsicht • Attenzione • Precaução • Precaución • Let op • Forsigtig • Muistutus • Forholdsregel • Försiktighet • Przestroga
• Προσοχή • Atenție • 注意 • 注意 • 주의 사항
Consult instructions for use • Consulter le mode d'emploi • Gebrauchsanweisung beachten • Consultare le istruzioni per l'uso • Consultar as
instruções de utilização • Consultar las instrucciones de uso • Raadpleeg de gebruiksaanwijzing • Se brugsanvisningen • Katso käyttöohjeet
• Les bruksanvisningen • Läs igenom bruksanvisningen • Sprawdzić w instrukcji stosowania • Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης • Consultați
instrucțiunile de utilizare • 请查阅《使用说明》• 使用説明書を参照してください• 사용 지침 참조
Federal law (USA) restricts this device to use by, or on order of, a physician • La loi fédérale américaine autorise l'utilisation de cet appareil
uniquement par un médecin ou sur ordonnance d'un médecin • Die Bundesgesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf ärztliche Anordnung verwendet werden darf • In base alla legge federale (USA) il dispositivo può essere utilizzato solo da
un medico o su prescrizione medica • A lei federal dos EUA limita a utilização deste dispositivo a médicos ou mediante indicação de um médico
• La ley federal de los EE. UU. limita el uso de este dispositivo a un médico o bajo su autorización expresa • Krachtens de federale wetgeving
van de Verenigde Staten van Amerika mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gebruikt • Ifølge amerikansk
lov (USA) må denne anordning kun bruges af en læge eller efter dennes anvisning • Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa
käyttää ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä • Ifølge føderal lovgivning (USA) skal dette instrumentet kun brukes av eller på forordning
av lege • Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast användas av eller på ordination av läkare • Federalne przepisy USA zezwalają na użycie
tego wyrobu wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie • Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει τη χρήση αυτής της συσκευής
μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού • Legislaţia federală (S.U.A.) restricţionează vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau
la recomandarea acestuia. • 美国联邦法律限制本设备仅能由医生使用或遵照医嘱使用• 米国連邦法により、本装置は医師による使用、
またはその指示の下での使用に限定されています。• 미국 연방법에 따라 본 장치는 반드시 의사가 직접 또는 의사의 지시에 따라
사용되어야 합니다.
Catalog Number • Référence catalogue • Artikelnummer • Numero catalogo • Número de catálogo • Número de referencia • Catalogusnummer
• Katalognummer • Sarjanumero • Katalognummer • Katalognummer • Numer katalogowy • Αριθμός καταλόγου • Număr de catalog • 产品目录
编号 • カタログ番号 • 카탈로그 번호
Serial number • Numéro de série • Seriennummer • Numero di serie • Número de série • Número de serie • Serienummer • Serienummer
• Sarjanumero • Serienummer • Serienummer • Numer seryjny • Σειριακός αριθμός • Număr de serie • 序列号• 製造番号• 일련 번호
The device meets European Union medical device requirements • Ce dispositif respecte les exigences de l'Union européenne concernant les
dispositifs médicaux • Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Europäischen Union an Medizinprodukte • Il dispositivo soddisfa i requisiti
dell'Unione europea relativi ai dispositivi medicali • O dispositivo cumpre os requisitos para dispositivos médicos da União Europeia
• El dispositivo cumple los requisitos de la norma de la Unión Europea sobre productos sanitarios • Het apparaat voldoet aan de vereisten
van de Europese Unie aangaande medische hulpmiddelen • Anordningen lever op til EU's krav til medicinske anordninger • Laite täyttää
Euroopan unionin lääkintälaitevaatimukset • Enheten oppfyller EUs krav til medisinsk utstyr • Enheten uppfyller Europeiska unionens krav
på medicintekniska produkter • To urządzenie spełnia wymagania Unii Europejskiej dotyczące wyrobów medycznych • Η συσκευή πληροί
τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα • Dispozitivul îndeplinește cerințele Uniunii Europene privind
dispozitivele medicale • 本设备符合欧盟医疗设备要求 • 本製品は欧州連合の医療機器要件を満たしています • 본 기기는 유럽 연합 의료
기기 요건을 충족합니다
Authorized Representative in the European Community • Représentant autorisé pour la Communauté européenne • Bevollmächtigter Vertreter
in der EG • Rappresentante autorizzato nella Comunità europea • Representante autorizado na Comunidade Europeia • Representante
autorizado en la Comunidad Europea • Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap • Autoriseret repræsentant i EU
• Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä • Autorisert representant i EU • Auktoriserad representant i EU • Autoryzowany przedstawiciel w Unii
Europejskiej • Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα • Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană • 欧共体授权
代表 • 欧州共同体における認定代理店 • 유럽 공동체의 공인 대리점
Manufacturer • Fabricant • Hersteller • Fabbricante • Fabricante • Fabricante • Fabrikant • Producent • Valmistaja • Produsent • Tillverkare
• Producent • Κατασκευαστής • Producător • 制造商 • 製造者 • 제조업체
Date of Manufacture • Date de fabrication • Herstellungsdatum • Data di produzione • Data de fabrico • Fecha de fabricación • Fabricagedatum
• Fremstillingsdato • Valmistuspäivämäärä • Produksjonsdato • Tillverkningsdatum • Data produkcji • Ημερομηνία κατασκευής • Data fabricației
• 制造日期 • 製造年月日 • 제조일
Made in USA • Fabriqué aux États-Unis • Hergestellt in den USA • Fabbricato negli U.S.A. • Fabricado nos EUA • Fabricado en los EE. UU.
• Vervaardigd in de VS • Fremstillet i USA • Valmistettu Yhdysvalloissa • Produsert i USA • Tillverkad i USA • Wyprodukowano w USA •
Κατασκευάζεται στις Η.Π.Α. • Fabricat în S.U.A. • 美国制造 • 米国製 • 원산지: 미국
Quantity • Quantité • Menge • Quantità • Quantidade • Cantidad • Hoeveelheid • Antal • Määrä • Antall • Antal • Ilość • Ποσότητα • Cantitate • 数量
• 数量 • 수량
Medical Device in the European Union • Dispositif médical dans l'Union européenne • Medizinprodukt in der Europäischen Union • Dispositivo
medico nell'Unione europea • Dispositivo médico na União Europeia • Producto sanitario de la Unión Europea • Medisch apparaat in de
Europese Unie • Medicinsk udstyr i Den Europæiske Union • Lääkinnällinen laite Euroopan unionissa • Medisinsk utstyr i den europeiske union
• Medicinteknisk produkt i Europeiska Unionen • Wyrób medyczny w Unii Europejskiej • Ιατροτεχνολογικό προϊόν στην Ευρωπαϊκή Ένωση
• Dispozitiv medical în Uniunea Europeană • 欧盟医疗器械 • 欧州連合における医療機器 • 유럽 연합의 의료 기기