Oberflächenreinigung Und Desinfektion; Sicherheits- Und Betriebshinweise - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

Oberflächenreinigung und Desinfektion

Sicherheits- und Betriebshinweise

Version 05.00 • 06-06-2017
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Bitte beachten Sie die Herstellerangaben im Lieferumfang über die Reinigung
und Desinfektion von Fremdprodukten (Zubehör). Die Verwendung von
Reinigungs-und Desinfektionsmittel, die nicht vom Hersteller empfohlen
wurden, können zu Produktschäden führen. Beachten Sie die Hinweise des
ursprünglichen Herstellers in Bezug auf die Entsorgung der Produkte. Dies gilt
vor allem für Einmalprodukte.
Diese Gebrauchsanweisung (GBA) gilt als Bestandteil des Gerätes/Systems und
ist jederzeit zugänglich bereitzuhalten.
Die GBA beschreibt den zur Zeit gültigen Stand des Gerätes/Systems einschließlich
der Software und des Zubehörs unter Berücksichtigung der grundlegenden
Anforderungen der MDD 93/42/EC.
Genaueste Beachtung der Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch des CareFusion-Gerätes/Systems.
Abweichung von der Zweckbestimmung
Jegliche Missachtung der in dieser GBA beschriebenen Vorgehensweisen
(Messanordnungen und Methoden, Desinfektionsverfahren, Einsatz von Zubehör
und Ersatzteilen etc.) führt zur Abweichung der Zweckbestimmung.
Im Fall der Abweichung von der Zweckbestimmung hat der Betreiber/der Bediener
den Nachweis über die Einhaltung aller zutreffenden, grundlegenden
Anforderungen zu erbringen. Dies ist möglich mit der Durchführung eines
entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahrens im Rahmen der
In-Haus-Herstellung (vgl. § 12 Abs. 1 letzter Satz MPG).
Der Betreiber/der Bediener ist verantwortlich für die ordnungsgemäße
Durchführung der Konformitätsbewertung und übernimmt darüber hinaus auch
die komplette Produkthaftung - nicht nur die Haftung für die von ihm geänderte
Anwendung/Verwendung des Medizinprodukts.
Zubehörteile und Verbrauchsmaterial mit begrenzter Haltbarkeit müssen nach
Ablauf entsorgt werden.
CareFusion garantiert nur für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion seiner
Geräte, wenn:
- Aufstellung, Erweiterung, Änderungen und Reparaturen durch eine von
CareFusion autorisierte Fachkraft vorgenommen werden.
- der Raum den Installationsvorschriften nach DIN VDE 0100 Teil 710 (EN 60364-
7-710) entspricht.
- das Gerät an eine Steckdose mit funktionsfähigem Schutzleitersystem
angeschlossen werden kann.
- der Aufstellungsort den Umweltbedingungen des Gerätes/Systems entspricht.
- das Gerät/System nach Einweisung in Übereinstimmung mit der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Entnehmen Sie das Gerät der Verpackung und überprüfen Sie es auf
Beschädigungen. Falls das Gerät Beschädigungen aufweist, verwenden Sie es nicht
und senden Sie es an CareFusion zurück, um ein Austauschgerät zu erhalten.
Gebrauchsanweisung Vyntus WALK
Seite 119/329