Gebruiksaanwijzing Vyntus WALK
Reiniging en ontsmetting van oppervlaktes
Opmerkingen over de veiligheid en bediening
Pagina 242/332
All manuals and user guides at all-guides.com
Volg de meegeleverde informatie van de fabrikant voor het reinigen en ontsmetten
van producten van andere fabrikanten (accessoires). Het gebruik van reinigings-
en ontsmettingsmiddelen die niet door de fabrikant zijn aanbevolen, kan de
producten beschadigen. Volg de instructies van de oorspronkelijke fabrikant
voor het wegwerpen van de producten. Dit geldt ook voor wegwerpproducten.
Deze gebruiksaanwijzing wordt beschouwd als een onderdeel van dit
apparaat/systeem en moet altijd beschikbaar zijn.
De handleiding beschrijft de huidige versie van het apparaat/systeem, inclusief
software en accessoires, met betrekking tot de fundamentele vereisten van
de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EG.
Het is essentieel dat u de gebruiksaanwijzing precies naleeft voor de goede
en beoogde werking van het CareFusion-apparaat/systeem.
Afwijking van het beoogde gebruik
Het niet naleven van de procedures (zoals de voorbereiding voor de meting en
methoden, desinfectieprocedures, gebruik van accessoires en reserveonderdelen,
enz.) die in de gebruiksaanwijzing zijn beschreven, leidt tot een afwijking van het
beoogde gebruik. Bij een afwijking van het beoogde gebruik, moet de operator/
gebruiker bewijzen dat hij of zij aan alle fundamentele vereisten voldoet. Dit
is mogelijk door een bijbehorende conformiteitsbeoordelingsprocedure uit
te voeren bij de interne producent (zie § 12, alinea 1 laatste zin van MPG
(= Medizinproduktegesetz/Wet inzake medische apparatuur).
De operator/gebruiker is echter aansprakelijk voor de correcte uitvoering van de
conformiteitsbeoordeling en is ook volledig aansprakelijk voor defecte producten.
De operator/gebruiker is in dat geval dus aansprakelijk voor, maar niet beperkt tot
zijn/haar aanpassing van het medische product.
Wegwerpartikelen en accessoires met een beperkte levensduur moeten na de
vervaldatum worden weggeworpen.
CareFusion garandeert alleen de veiligheid, betrouwbaarheid en functionaliteit
van het instrument als
- de installatie, uitbreiding, aanpassingen en reparaties uitsluitend worden
uitgevoerd door personeel dat voor deze taken is erkend door CareFusion.
- de ruimte waarin de apparatuur wordt gebruikt, voldoet aan de installatie-
instructies volgens DIN VDE 0100 Deel 710 (EN 60364-7-710).
- het apparaat kan op een stopcontact voor medische doeleinden met een
beschermend geleidersysteem worden aangesloten.
- de omgevingscondities op de plaats van de installatie geschikt zijn voor het systeem.
- het systeem wordt gebruikt in overeenstemming met de trainingshandleiding
en de gebruiksaanwijzing.
Pak uw medisch apparaat uit. Controleer of het systeem beschadigd is. Indien
dit het geval is, gebruik deze dan niet en stuur deze terug naar CareFusion voor
vervanging.
Versie 05.00 • 06-06-2017