Condizioni Ambientali - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

Istruzioni per l'uso di Vyntus WALK
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Sicurezza elettrica
Per quanto riguarda le apparecchiature/i sistemi della Categoria di protezione I,
è possibile toccarle ed è probabile che le parti metalliche che conducono corrente
elettrica siano collegate conduttivamente l'una all'altra e collegate al cavo di messa
a terra della rete elettrica.
Nel caso di problemi di isolamento l'interruttore del circuito principale scatterà.
Non eseguire una misurazione durante il processo di ricarica.
Sicurezza del paziente secondo la norma EN 60601-1
Mediante l'unità CareFusion in uso il paziente viene isolato dalla tensione elettrica
come richiesto dalle norme di sicurezza sulla corrente di dispersione, secondo
EN 60601-1.
È tuttavia necessario definire un ambiente per il paziente. Ciò significa che il pazi-
ente deve tenersi a una distanza di almeno 1,5 metri da tutte le interfacce aperte,
i connettori e i dispositivi di elaborazione delle informazioni (ad es., PC, monitor) al
fine di evitare qualsiasi contatto con la corrente elettrica. Il medico/l'operatore non
devono in alcun modo toccare le parti a conduzione elettrica e il paziente contem-
poraneamente.
Valido per tutti i dispositivi CareFusion
L'installazione del sistema ME (elettromedicale) deve essere eseguita esclusiva-
mente da personale autorizzato.
Il sistema medico di CareFusion consiste di prodotti medici e componenti EN 60950.
Tutte le apparecchiature aggiuntive collegate alla strumentazione elettromedicale
devono essere conformi agli standard EN (IEC) o ISO pertinenti (ad es. EN 60950
per l'apparecchiatura di elaborazione dati). Inoltre tutte le configurazioni dovranno
soddisfare i requisiti dei sistemi elettromedicali (sezione 16 della terza edizione
di EN 60601-1). Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive alla strumentazi-
one elettromedicale configura un sistema medico e, pertanto, sarà responsabile
della conformità del sistema ai requisiti dei sistemi elettromedicali. Si richiama
l'attenzione sul fatto che le norme locali hanno priorità rispetto a suddetti requisiti.
In caso di dubbi consultare il proprio rappresentante locale o l'assistenza tecnica
globale CareFusion.
Interferenza radiata
Il presente dispositivo medico soddisfa le disposizioni della norma EN 60601-1-2
relativa alle interferenze radiate e ricevute.

Condizioni ambientali

Il dispositivo medico non deve essere messo in funzione in ambienti in cui sia pre-
sente una miscela anestetica infiammabile con aria, ossigeno o protossido di azoto.
Se si utilizzano gas e sostanze farmacologiche (aerosol) è necessaria una buona
ventilazione.
Il presente dispositivo medico deve essere messo in funzione solo in presenza di
inquinamento non conduttivo; si prevede tuttavia una conduttività temporanea
occasionale dovuta a condensazione. Questo dispositivo medico è progettato per
essere utilizzato in ambiente medico ospedaliero.
Messa in funzione dell'unità
Versione 05.00 • 06-06-2017