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Mode d'emploi Vyntus WALK
Indications d'utilisation
Vyntus WALK est une application médicale mobile prévue pour être utilisée sur une plate-forme mobile
pour collecter et rassembler des données d'oxymétrie de pouls séquentielle pendant des tests de marche
de six minutes (6MWT). Les données d'oxymétrie de pouls sont collectées à partir d'un oxymètre de pouls
externe, grâce à une connexion Bluetooth. La plateforme mobile accède à un ordinateur hôte possédant
une base de données SQL (SentrySuite) via un réseau sans fil afin d'approfondir l'évaluation des données
et le diagnostic. Les patients âgés d'au moins 4 ans peuvent faire l'objet d'un test, à condition qu'ils
puissent respecter les instructions de ce test. Les mesures sont réalisées sous surveillance médicale dans un
environnement hospitalier, le cabinet d'un médecin ou autre (établissements de santé professionnels).
Contre-indications
Les antécédents médicaux du patient doivent être vérifiés afin de garantir qu'il n'existe aucune contre-
indication à la réalisation du test.
Voir les recommandations ATS et ERS pour de plus amples informations :
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/sixminute.pdf
Utilisation prévue
Afin de garantir une utilisation correcte, cet appareil doit être utilisé uniquement par du personnel
autorisé et qualifié.
Informations concernant l'utilisation :
Exigences relatives à l'environnement :
-
Utilisation du dispositif médical dans un milieu médical (par exemple, cabinet de médecin, clinique, hôpital)
-
La communication avec le patient doit être garantie (par exemple, contact visuel, devoir d'assistance)
-
Pour les conditions ambiantes, voir la section « Données techniques »
Exigences relatives à l'opérateur :
-
Utilisation seulement par un médecin ou un assistant médical technique qualifié
-
Lecture et compréhension des documents d'accompagnement
-
Compétences informatiques suffisantes, y compris pour les éléments de contrôle
-
La communication avec le patient et avec le dispositif médical doit être garantie (par exemple,
l'utilisation d'aides visuelles et auditives est recommandée)
Exigences relatives au patient :
-
La coopération du patient doit être assurée
-
L'utilisation avec des patients > 4 ans est possible
-
Aucune restriction concernant la taille, le poids et le sexe
Exigences générales :
-
Le patient ne doit pas rester sans surveillance pendant la mesure.
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Version 05.00 • 06-06-2017
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